- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06140693
Un confronto delle risposte affettive durante l'esercizio continuo e a intervalli
L’esercizio fisico regolare è importante per una buona salute, ma molte persone non raggiungono i livelli minimi raccomandati di attività fisica. Il modo in cui l'esercizio fisico fa sentire le persone è un fattore importante nella quantità di esercizio che le persone fanno. La valenza affettiva (AV) è una misura del piacere e/o dispiacere che le persone provano. È stato suggerito che se il calo dei AV con l’esercizio può essere ridotto al minimo, allora le persone avranno maggiori probabilità di apprezzare l’esercizio e di aderirvi a lungo termine.
Sono state fatte molte ricerche per chiarire i fattori che influenzano i cambiamenti nei VA con l’esercizio, con particolare attenzione all’intensità dell’esercizio. È stato ipotizzato che l’AV aumenterà con intensità di esercizio da basse a moderate, ma diminuirà con intensità di esercizio più elevate. Ciò ha portato un certo numero di ricercatori a sostenere che c’è poco valore nella ricerca che esamina i benefici per la salute dell’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e/o dell’allenamento a intervalli di sprint (SIT), poiché le intensità di esercizio utilizzate in queste routine di allenamento sono così è così alto che ci si aspetta che la valenza affettiva scenda a livelli che si ritiene siano sgradevoli al pubblico in generale.
Tuttavia, questa ipotesi ignora il probabile effetto moderatore della durata dell’esercizio: la maggior parte delle prove disponibili indica che l’effetto diminuisce nel tempo con l’aumentare della durata dell’esercizio. Ciò significa che è possibile che un periodo di esercizio più lungo a un’intensità inferiore sia associato a un calo maggiore dell’AV rispetto a un periodo di esercizio più breve a un’intensità maggiore. Ciò potrebbe spiegare perché studi recenti hanno dimostrato che i protocolli SIT a basso volume possono essere associati a un calo simile dei VA rispetto all’esercizio continuo di intensità moderata, ma sono considerati più divertenti.
Si ipotizza che il piacere dell’esercizio (e il conseguente assorbimento e aderenza a una routine di esercizi) sia legato alla quantità di tempo trascorso con un AV ridotto, piuttosto che al calo assoluto dell’AV di per sé. Per indagare questa ipotesi, i cambiamenti nella valenza affettiva saranno misurati in risposta a tre periodi di esercizio continuo di intensità moderata a diverse intensità ma uguale durata (30 minuti), nonché a due periodi di SIT che coinvolgono diversi numeri di ripetizioni di sprint e durata dello sprint ma uguali intensità. Verrà determinato se il piacere dell'esercizio fisico è correlato al tempo trascorso con livelli ridotti di AV.
Lo scopo generale di questo studio è chiarire ulteriormente i parametri del protocollo di esercizio che influenzano i cambiamenti nei AV con l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Esercizio continuo ad un'intensità inferiore alla soglia ventilatoria
- Altro: Esercizio continuo ad intensità pari alla soglia ventilatoria
- Altro: Esercizio continuo ad un'intensità superiore alla soglia ventilatoria
- Altro: Allenamento a intervalli di sprint
- Altro: Allenamento a intervalli ad alta intensità e con sforzo ridotto
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
L'obiettivo è reclutare fino a 30 partecipanti sani (~15 uomini e ~15 donne) da un sito (Università di Stirling). Ai partecipanti verranno rimborsati £ 50 per il tempo necessario per partecipare a questo studio. I dati richiesti per eseguire un'analisi della potenza non erano disponibili, quindi il numero di partecipanti verrà replicato da Ekkekakis et al (2008). I criteri di esclusione saranno l'età <18 o >40 anni, la risposta sì a una o più domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q), una frequenza cardiaca a riposo ≥100 bpm e/o ipertensione clinicamente significativa (>140/90 mmHg). I risultati della pressione sanguigna verranno forniti ai partecipanti con una nota che devono contattare il proprio medico di famiglia in caso di dubbi sulla loro pressione sanguigna. Ai partecipanti verrà chiesto di visitare il laboratorio 8 volte. Le partecipanti incinte saranno escluse dalla partecipazione. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione.
Visita iniziale:
Almeno 48 ore dopo aver ricevuto una copia elettronica della scheda informativa del partecipante, i volontari sono invitati a visitare il nostro laboratorio. Lo studio verrà spiegato in modo esaustivo e i volontari avranno l'opportunità di porre qualsiasi domanda possano avere prima che venga chiesto loro di firmare un modulo di consenso informato. Successivamente, l'idoneità alla partecipazione verrà verificata misurando l'altezza, la massa corporea, la pressione sanguigna a riposo (sistolica/diastolica) e la frequenza cardiaca, nonché il livello attuale di attività fisica (questionario internazionale sull'attività fisica; IPAQ) e potenziali rischi legati alla salute. ragioni per cui la partecipazione non sarebbe appropriata (PAR-Q, questionario sulla salute generale). Se il volontario è idoneo a partecipare, gli verrà chiesto di completare un test di fitness per misurare la capacità aerobica massima (VO2max) e determinare la soglia ventilatoria (VT). I partecipanti inizieranno a pedalare su una cyclette a bassa intensità (50 Watt). L'intensità aumenterà di 1 W ogni 3 s fino all'esaurimento volontario o all'incapacità di mantenere una frequenza di pedalata di 60 RPM. L'O2 e la CO2 espirati verranno misurati continuamente utilizzando un analizzatore di gas respiro per respiro COSMED. Il VO2 è determinato come il valore più alto per una media mobile di VO2 su 15 respiri. Il VT è determinato mediante la procedura descritta da Davis et al (1979). La procedura consiste nel tracciare gli equivalenti ventilatorii di ossigeno (VE/VO2) e anidride carbonica (VE/VCO2) nel corso del test e identificare il punto in cui si verifica un aumento sistematico di VE/VCO2 senza un corrispondente aumento di VE /VO2.
Sessione di familiarizzazione:
I partecipanti visiteranno ancora una volta il laboratorio prima dell'inizio delle sessioni sperimentali. In questa sessione acquisiranno familiarità con le intensità degli esercizi continui e gli sprint SIT. Per familiarizzare con l'esercizio continuo, ogni partecipante pedalerà sul cicloergometro per 5 minuti a ciascuna delle 3 intensità mentre vengono monitorate le risposte ventilatorie e della frequenza cardiaca. Dopo il rapido aumento iniziale dell'aggiornamento dell'ossigeno (primi 2-3 minuti), le impostazioni sul cicloergometro verranno regolate per ottenere il livello desiderato di VO2 (80%, 100% e 110% di VO2 al VT). Tra ogni ciclo di 5 minuti (potenzialmente più lungo se sono necessarie più regolazioni), i partecipanti potranno recuperare per tutto il tempo necessario affinché la loro frequenza cardiaca ritorni entro 10 bpm dal valore pre-esercizio. Successivamente (sempre dopo che la frequenza cardiaca è tornata entro 10 bpm dal pre-esercizio), ai partecipanti viene chiesto di completare due sprint massimali, entrambi eseguiti su un cicloergometro con freno meccanico. I partecipanti pedaleranno contro una resistenza di 25 W per 1 minuto e 40 secondi prima di completare uno sprint massimale di 20 secondi contro una resistenza del 7,5% del peso corporeo della prima visita. Una volta completato questo sprint, i partecipanti continueranno a pedalare contro una resistenza di 25 W per altri 3 minuti e 30 secondi prima di completare uno sprint massimale di 30 secondi contro una resistenza pari al 7,5% del peso corporeo del partecipante. Al termine del secondo sprint, i partecipanti continueranno a pedalare contro una resistenza di 25 W per altri 4 minuti prima del completamento della sessione.
Sessioni sperimentali:
Le sessioni 3-7 saranno le sessioni sperimentali costituite dalle tre condizioni di esercizio continuo e dalle due condizioni SIT in ordine randomizzato in modo da non introdurre effetti di ordine. Per ridurre ulteriormente il rischio di bias, ai partecipanti non verrà detto quale delle 3 intensità di esercizio continuo stanno eseguendo.
Per i tre protocolli di esercizio continuo, all'arrivo ai partecipanti verrà chiesto di completare le misure di autovalutazione pre-esercizio (la scala dei sentimenti (FS) per la valenza affettiva; Hardy e Rejeski, 1989; e la scala dell'arousal (FAS), Svebak e Murgatroyd, 1985). Ai partecipanti verrà quindi applicato un cardiofrequenzimetro sul petto. I partecipanti si riscalderanno pedalando per 5 minuti a 0,5 W/kg. Durante gli ultimi 15 secondi del riscaldamento, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro valenza affettiva e l'eccitazione percepita. Una volta completato il riscaldamento, la resistenza del cicloergometro verrà aumentata fino a un livello corrispondente all'intensità selezionata per quella sessione. Questa resistenza verrà mantenuta per i successivi 30 min. La valenza affettiva e l'eccitazione percepita saranno misurate durante gli ultimi 15 secondi dei minuti 3, 6, 9, 15, 18, 21, 24, 27 e 30. Una volta completata la sessione, i partecipanti inizieranno un defaticamento di 5 minuti pedalando con una resistenza di 0,5 W/kg. Il divertimento ricordato verrà registrato utilizzando il questionario PACES 10 minuti dopo il completamento dell'esercizio.
Per una delle sessioni SIT, i partecipanti completeranno un incontro ciclistico di 10 minuti con una resistenza di 25 W intervallato da due sprint sopramassimali di 20 secondi. La valenza affettiva e l'eccitazione percepita saranno misurate a riposo prima dell'esercizio e poi 15 s prima di ogni sprint, a metà di ogni sprint, 15 s durante ogni sprint, al completamento di ogni sprint, e poi 15 s dopo ogni sprint. La valenza affettiva e l'eccitazione percepita verranno misurate anche a metà delle sezioni a bassa intensità del protocollo, a 4:30 minuti e 8:30 minuti, nonché al completamento della sessione. Durante la sessione verranno misurate anche la frequenza cardiaca e la potenza erogata. Il divertimento ricordato verrà registrato utilizzando il questionario PACES 10 minuti dopo il completamento dell'esercizio.
Per l'altra sessione SIT, i partecipanti completeranno un allenamento ciclistico di 22 minuti con una resistenza di 25 W intervallati da quattro sprint da 30 secondi (incluso un riscaldamento di 4 minuti e intervalli di recupero di 4 minuti dopo ogni sprint). La valenza affettiva e l'eccitazione percepita saranno misurate a riposo prima dell'esercizio e poi 15 secondi prima di ogni sprint, a metà di ogni sprint, 25 secondi durante ogni sprint, al completamento di ogni sprint (4:30 min, 9 min, 13:30 min, 18 min), e poi 15 s dopo ogni sprint. La valenza affettiva e l'eccitazione percepita verranno misurate anche a metà delle sezioni a bassa intensità del protocollo (6:30 min, 11 min, 15:30 min e 20 min) e al completamento della sessione. Durante la sessione verranno misurate anche la frequenza cardiaca e la potenza erogata. Il divertimento ricordato verrà registrato utilizzando il questionario PACES 10 minuti dopo il completamento dell'esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Regno Unito, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >40 anni
- Rispondere sì a una o più domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
- Frequenza cardiaca a riposo ≥100 bpm
- Ipertensione clinicamente significativa (>140/90 mmHg)
- Studenti di Scienze motorie e dello sport
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Tutti i partecipanti eseguiranno tutti e 5 i protocolli di esercizio (esercizio ad alta intensità a sforzo ridotto, esercizio con intervallo di sprint, esercizio continuo al di sotto della soglia ventilatoria, esercizio continuo alla soglia ventilatoria ed esercizio continuo al di sopra della soglia ventilatoria) per determinare l'effetto dell'intensità e della durata dell'esercizio sulla valenza affettiva e sull'arousal, che saranno misurate utilizzando rispettivamente la scala dei sentimenti e l'arousal.
Il divertimento ricordato verrà registrato utilizzando la scala del piacere dell'attività fisica (PACES) 10 minuti dopo l'esercizio.
|
30 minuti di esercizio ciclistico su cyclette ad un'intensità corrispondente all'80% dell'intensità della soglia ventilatoria
Altri nomi:
30 minuti di esercizio ciclistico su cyclette ad un'intensità corrispondente al 100% dell'intensità alla soglia ventilatoria
30 minuti di esercizio ciclistico su cyclette ad un'intensità corrispondente al 110% dell'intensità alla soglia ventilatoria
22 minuti di esercizio ciclistico su una cyclette con riscaldamento a una resistenza di 25 W, seguito da quattro sprint a tutto campo da 30 secondi, ciascuno con intervalli di recupero di 4 minuti a 25 W
Altri nomi:
10 minuti di esercizio ciclistico su una cyclette con un riscaldamento ad una resistenza di 25 W, seguito da due sprint a tutto campo da 20 secondi, con un intervallo di recupero di 3 minuti e uno di 4 minuti a 25 W dopo rispettivamente il primo e il secondo sprint
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza affettiva
Lasso di tempo: Misurazione pre-esercizio e 10 minuti post-esercizio (tutti i protocolli), ogni 3 minuti durante l'esercizio continuo e 15 secondi prima, a metà strada, 5 secondi dalla fine dello sprint, alla fine dello sprint e 15 secondi dopo ogni sprint per i protocolli SIT .
|
Misurato utilizzando la "Scala delle sensazioni" (Hardy e Rejeski, 1989) su una scala da 5 (sentirsi molto bene) a -5 (sentirsi molto male).
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Misurazione pre-esercizio e 10 minuti post-esercizio (tutti i protocolli), ogni 3 minuti durante l'esercizio continuo e 15 secondi prima, a metà strada, 5 secondi dalla fine dello sprint, alla fine dello sprint e 15 secondi dopo ogni sprint per i protocolli SIT .
|
|
Sentimento di eccitazione
Lasso di tempo: Misurazione pre-esercizio e 10 minuti post-esercizio (tutti i protocolli), ogni 3 minuti durante l'esercizio continuo e 15 secondi prima, a metà strada, 5 secondi dalla fine dello sprint, alla fine dello sprint e 15 secondi dopo ogni sprint per i protocolli SIT .
|
Misurato utilizzando la "Scala di eccitazione percepita" (Svebak e Murgatroyd, 1985) su una scala da 1 (bassa eccitazione) a 6 (alta eccitazione)
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Misurazione pre-esercizio e 10 minuti post-esercizio (tutti i protocolli), ogni 3 minuti durante l'esercizio continuo e 15 secondi prima, a metà strada, 5 secondi dalla fine dello sprint, alla fine dello sprint e 15 secondi dopo ogni sprint per i protocolli SIT .
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Piacere ricordato
Lasso di tempo: Misurazione 10 minuti dopo l'attività per tutti i protocolli.
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Misurato utilizzando la scala del godimento dell'attività fisica (PACES; Kendzierski e DeCarlo, 1991) su una scala da 0 (nessun divertimento) a 48 (divertimento molto elevato).
|
Misurazione 10 minuti dopo l'attività per tutti i protocolli.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niels Vollaard, PhD, University of Stirling
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14849
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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