- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06207097
Porovnejte účinek cvičebního programu plus suchého vpichování s elastickým tejpováním
Účinek cvičení Dry Needling Plus ve srovnání s cvičením Elastic Taping Plus na snížení nespecifické bolesti dolní části zad a funkčnost
Bolest v kříži je běžným zdravotním stavem pohybového aparátu ve společnosti. Je celosvětově hlavní příčinou invalidity a vytvořila významnou zátěž z hlediska pracovní neschopnosti a vysokých nákladů na zdravotní péči.
Studie o léčbě kombinovaných terapií pro nespecifickou bolest dolní části zad jsou vzácné, takže není do hloubky známo, která intervence je nejlepší pro snížení bolesti. Z tohoto důvodu bylo cílem této studie vyhodnotit a porovnat účinek fyzického cvičení plus suchá jehla versus fyzické cvičení plus elastický obvaz. Za tímto účelem byla provedena randomizovaná klinická studie s celkem 22 lidmi, kde byla bolest hodnocena pomocí stupnice ENA a funkčnost pomocí testu Oswestry. Účastníci absolvovali stabilizační cvičení CORE. CORE stabilizační trénink se stal oblíbeným tréninkovým trendem a začal se uplatňovat v rehabilitačních programech a sportovní medicíně (1).
Očekávané výsledky studie jsou takové, že skupina, která dostane zásah fyzického cvičení plus suché jehlování, bude mít lepší výsledky ve snížení bolesti a proměnné funkčnosti, hodnocené pomocí ENA a Oswestry ve 4 sezeních.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Americas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovníci University of the Americas, Santiago Centro Campus, Echaurren a ústředí República
Kritéria vyloučení:
Bez diagnózy rakoviny,
- Kýla nucleus pulposus s neurálními příznaky,
- Těhotná
- Nedávná operace v anamnéze (< 6 měsíců)
- Nádor v anamnéze
- Zlomenina páteře v anamnéze
- Lidé s belonefobií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché vpichování plus cvičební program.
|
Suchý neeling: invazivní fyzioterapeutická technika, kdy se na bolestivé body používá akupunkturní jehla Elastické tejpování: fyzioterapeutická technika, kdy se na kůži používá elastická bandáž Cvičební program: předpis fyzického cvičení
|
Experimentální: Elastické tejpování plus cvičební program.
|
Suchý neeling: invazivní fyzioterapeutická technika, kdy se na bolestivé body používá akupunkturní jehla Elastické tejpování: fyzioterapeutická technika, kdy se na kůži používá elastická bandáž Cvičební program: předpis fyzického cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest (stupnice bolesti (VAS) 1 až 109
Časové okno: 1 týden
|
vizuální analogová stupnice bolesti
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dysfunkce (procento invalidity v důsledku bolesti dolní části zad (od 0 do 10 %))
Časové okno: 1 týden
|
Hodnocení dysfunkce v důsledku bolesti v kříži pomocí Oswestry Dysfunction Scale
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ignacio Astudillo, PhD, Universidad de las Americas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEC_FP_2023022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan