HR070803 v kombinaci s oxaliplatinou, 5-fluorouracilem/LV Versus GX jako adjuvantní léčba rakoviny pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
2. Histologicky potvrzený resekovaný duktální adenokarcinom pankreatu s makroskopickou kompletní resekcí (R0 a R1).
3. Očekávaná délka života větší nebo rovna 6 měsícům.
4. Úplné zotavení po operaci a zahájení léčby je plánováno během 3 týdnů až 12 týdnů po operaci.
5. Přijatelné hematologické parametry a hladiny chemie krve.
6. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s rakovinou pankreatu pocházející z extrapankreatického duktálního epitelu, včetně pankreatického neuroendokrinního karcinomu, acinárního buněčného karcinomu pankreatu, pankreatoblastomu a solidního pseudopapilárního tumoru;
2. Přítomnost nebo anamnéza metastatického nebo lokálně recidivujícího adenokarcinomu pankreatu.
3. CA 19-9> 180 U/ml do 21 dnů od registrace ve studii.
4. Předchozí neoadjuvantní léčba, radiační terapie nebo systémová léčba adenokarcinomu pankreatu.
5. Těžká infekce (> CTCAE stupeň 2), jako je těžká pneumonie, bakterémie, infekční komplikace atd. vyžadující hospitalizaci, se objevila během čtyř týdnů před zařazením do studie a symptomy a známky infekce vyžadující intravenózní antibiotickou léčbu (s výjimkou profylaktických antibiotik) se objevily během dva týdny před zápisem;
6. Pacienti se srdečními klinickými příznaky nebo nemocemi, které nejsou dobře kontrolovány, jako jsou: (1) Pacienti se srdečním selháním třídy 2 a vyšší NYHA; (2) nestabilní angina pectoris; (3) infarkt myokardu, ke kterému došlo během 6 měsíců; (4) klinicky významná supraventrikulární nebo ventrikulární arytmie vyžadující léčbu nebo intervenci.