HR070803 в сочетании с оксалиплатином, 5-фторурацилом/LV по сравнению с GX в качестве адъювантной терапии рака поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Состояние производительности ECOG 0 или 1
2. Гистологически подтверждена резекция протоковой аденокарциномы поджелудочной железы с макроскопической полной резекцией (R0 и R1).
3. Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 6 месяцам.
4. Полное восстановление после операции и начало лечения пациента запланировано в период от 3 до 12 недель после операции.
5. Приемлемые гематологические показатели и биохимический уровень крови.
6. Способен и готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты с раком поджелудочной железы, происходящим из экстрапанкреатического протокового эпителия, включая нейроэндокринную карциному поджелудочной железы, ацинарно-клеточную карциному поджелудочной железы, панкреатобластому и солидно-псевдопапиллярную опухоль;
2. Наличие или наличие в анамнезе метастатической или локально рецидивирующей аденокарциномы поджелудочной железы.
3. СА 19-9>180 ЕД/мл в течение 21 дня с момента постановки на исследование.
4. Предыдущее неоадъювантное лечение, лучевая терапия или системная терапия аденокарциномы поджелудочной железы.
5. Тяжелая инфекция (>2 степени по CTCAE), такая как тяжелая пневмония, бактериемия, инфекционные осложнения и т. д., требующая стационарного лечения, возникла в течение четырех недель до включения в исследование, а симптомы и признаки инфекции, требующие внутривенной антибиотикотерапии (за исключением профилактического назначения антибиотиков), возникли в течение за две недели до зачисления;
6. Пациенты с сердечными клиническими симптомами или заболеваниями, которые плохо контролируются, например: (1) Пациенты с сердечной недостаточностью 2 класса по NYHA и выше; (2) нестабильная стенокардия; (3) инфаркт миокарда, произошедший в течение 6 месяцев; (4) клинически значимая наджелудочковая или желудочковая аритмия, требующая лечения или вмешательства.