HR070803 en combinación con oxaliplatino, 5-fluorouracilo/LV versus GX como terapia adyuvante para el cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. Estado funcional ECOG 0 o 1
2. Adenocarcinoma de páncreas ductal resecado histológicamente confirmado con resección macroscópica completa (R0 y R1).
3. Esperanza de vida mayor o igual a 6 meses.
4. La recuperación total de la cirugía y el paciente está programado para comenzar el tratamiento dentro de las 3 a 12 semanas posteriores a la cirugía.
5. Parámetros hematológicos y niveles de química sanguínea aceptables.
6. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con cáncer de páncreas que se origina en el epitelio ductal extrapancreático, incluido el carcinoma neuroendocrino de páncreas, el carcinoma de células acinares del páncreas, el pancreatoblastoma y el tumor pseudopapilar sólido;
2. Presencia o antecedentes de adenocarcinoma de páncreas metastásico o localmente recurrente.
3. CA 19-9 > 180 U/ml dentro de los 21 días siguientes al registro en el estudio.
4. Tratamiento neoadyuvante previo, radioterapia o terapia sistémica para el adenocarcinoma de páncreas.
5. Las infecciones graves (> grado 2 de CTCAE), como neumonía grave, bacteriemia, complicaciones infecciosas, etc. que requirieron tratamiento hospitalario, ocurrieron dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción, y los síntomas y signos de infección que requirieron terapia con antibióticos intravenosos (excepto antibióticos profilácticos) ocurrieron dentro de dos semanas antes de la inscripción;
6. Pacientes con síntomas clínicos cardíacos o enfermedades que no están bien controladas, como: (1) Pacientes con insuficiencia cardíaca clase 2 y superior de la NYHA; (2) angina inestable; (3) infarto de miocardio que ocurrió dentro de los 6 meses; (4) arritmia supraventricular o ventricular clínicamente significativa que requiere tratamiento o intervención.