HR070803 in combinatie met oxaliplatine, 5-fluorouracil/LV versus GX als adjuvante therapie voor pancreaskanker

Inclusiecriteria:

1. ECOG-prestatiestatus 0 of 1
2. Histologisch bevestigd gereseceerd ductaal adenocarcinoom van de pancreas met macroscopische volledige resectie (R0 en R1).
3. Levensverwachting groter dan of gelijk aan 6 maanden.
4. Volledig herstel van de operatie en de patiënt zal naar verwachting binnen 3 weken tot 12 weken na de operatie met de behandeling beginnen.
5. Aanvaardbare hematologische parameters en bloedchemieniveaus.
6. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met pancreaskanker afkomstig van extrapancreatisch ductaal epitheel, waaronder neuro-endocrien carcinoom van de pancreas, acinair celcarcinoom van de pancreas, pancreatoblastoom en solide pseudo-apillaire tumor;
2. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van gemetastaseerd of lokaal recidiverend adenocarcinoom van de pancreas.
3. CA 19-9> 180 E/ml binnen 21 dagen na registratie voor onderzoek.
4. Voorafgaande neo-adjuvante behandeling, bestralingstherapie of systemische therapie voor adenocarcinoom van de pancreas.
5. Ernstige infecties (> CTCAE graad 2), zoals ernstige pneumonie, bacteriëmie, infectiecomplicaties enz. die intramurale behandeling vereisen, traden op binnen vier weken vóór inschrijving, en symptomen en tekenen van infectie waarvoor intraveneuze antibioticatherapie nodig was (behalve profylactische antibiotica) traden op binnen twee weken voor inschrijving;
6. Patiënten met cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) Patiënten met hartfalen van NYHA-klasse 2 en hoger; (2) onstabiele angina; (3) hartinfarct dat binnen zes maanden heeft plaatsgevonden; (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die behandeling of interventie vereist.