- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256822
Technologický trénink kojení po císařském řezu
Vliv technologicky založeného tréninku kojení po císařském řezu na úspěch kojení a vlastní účinnost matek
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv nácviku kojení ve virtuální realitě (VR) matkám prvorodiček po porodu na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení.
Metoda: Výzkum byl navržen jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bylo do studie zařazeno 66 žen, z toho 31 v kontrolní skupině a 35 v intervenční skupině. Intervenční skupina sledovala video kojení s VR ve 4. a 24. hodině po císařském řezu. Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře sociodemografických informací, systému a dokumentačního nástroje LATCH Breastfeeding Charting System a škály sebeúčinnosti kojení. Do studie byly zařazeny matky, které rodily císařským řezem, dostávaly poradenství ohledně kojení během těhotenství, bez zrakového či sluchového postižení a bez jakékoli neurologické poruchy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55080
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zařazeny matky, které rodily císařským řezem, dostávaly poradenství ohledně kojení během těhotenství, bez zrakového či sluchového postižení a bez jakékoli neurologické poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyly zařazeny matky, které nerodily císařským řezem, nedostaly v těhotenství poradenství ohledně kojení, měly poruchu zraku či sluchu nebo měly jakékoli neurologické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická a hodnotící stupnice kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Latch Breastfeeding Scale byla vyvinuta Jensenem a Wallacem (1993) s cílem objektivně diagnostikovat kojení, detekovat problémy s kojením, plánovat osvětu v oblasti kojení a vytvořit stejný jazyk pro zdravotníky.
Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,93.
Škála, kterou Yenal a Okumuş (2003) upravili do turečtiny, se skládá z pěti kroků hodnocení.
LATCH znamená anglické výrazy těchto kroků.
Tyto hodnotící kroky jsou: ''L= přisátí na prsu'', ''A= pozorování polykacího pohybu dítěte (slyšitelné polykání)'', ''T= typ bradavky'', ''C = pohodlí matky s ohledem na prsa a bradavky (Comfort breast/bradavka)'', ''H = Držení dítěte (Hold)''.
Položky na stupnici jsou hodnoceny jako 0-1-2.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 10 a nejnižší skóre je 0. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,95.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- september4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy