- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06263777
Včasné odhalení dětí s vývojovým postižením v provincii Assiut
15. února 2024 aktualizováno: Tayseer Saber Younes, Beni-Suef University
Program školení sester pro včasnou detekci dětí s vývojovým postižením
Cílem studie bylo zjistit efektivitu navrženého školícího programu pro sestry na včasné odhalení vývojových vad u dětí (0-3 roky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastnila skupina 21 licencovaných sester s odbornou praxí v rozmezí 5 až 11 let.
Účastníci dokončili měření, aby zhodnotili své současné znalosti, praxi a vnímání před, po a po tréninkovém programu ve vztahu k včasnému odhalení postižení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beni-Suef
-
Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypt, 62521
- Tayseer Saber Abdeldayem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie byla provedena ve vybraných zdravotnických jednotkách v Assiutu, guvernorátu Horního Egypta, ve vybraných vesnicích:
- daleko od hlavních vládních služeb,
- bez přístupu k veřejné nebo dotované dopravě do az vybraných vesnic a
- bez přítomnosti jakýchkoli spřízněných zdravotníků (fyzioterapeuti, ergoterapeuti, logopedi, psychologové), kteří žádnou z těchto lékařských služeb nenabízejí.
Vybrané sestry by měly být
- zaměstnán odborem zdravotnictví obce ve veřejném sektoru,
- místní obyvatelé obce, kde se zdravotní jednotka nachází,
- a neškolení ve včasné identifikaci nebo vyšetření postižených dětí.
Kritéria vyloučení:
- jiná než kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zdravotních sester
Program školení sester o včasném odhalení postižení.
Zahrnoval čtyři hlavní prvky, kterými jsou: brožura definující různá postižení; seznam pokynů pro včasnou detekci; průvodce pro rodinné poradenství pro rodiny dětí se zdravotním postižením; a monitorovací a navazující formulář pro případy dětí se zdravotním postižením.
|
Obsahoval čtyři hlavní prvky, kterými jsou: brožurka definující různá postižení, seznam pokynů pro včasnou detekci, příručka pro rodinné poradenství pro rodiny s dětmi se zdravotním postižením, monitorovací a kontrolní formulář pro 8 případů dětí se zdravotním postižením ).
Program se skládal z dvanácti školení s celkem 48 hodinami (4 hodiny na sezení) a byl založen na technikách přednášky, dialogu, pracovních skupin, technikách kooperativního učení a participativním učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o screeningu a znalostech doporučení
Časové okno: 1 měsíc
|
procento znalostí sester o screeningu a doporučení všech typů vývojových poruch.
minimální skóre je nejhorší, zatímco maximální je nejlepší
|
1 měsíc
|
|
Dotazník vnímání postižení
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra potřeb dětí s vývojovým opožděním a význam včasné intervence.
minimální skóre je nejhorší, zatímco maximální je nejlepší
|
1 měsíc
|
|
dotazník o monitorovacích postupech
Časové okno: 1 měsíc
|
Typy postupů sester o monitorování a hodnocení vývojového zpoždění.minimálně
skóre je nejhorší, zatímco maximum je nejlepší
|
1 měsíc
|
|
Následovat
Časové okno: 2 měsíce
|
Dlouhodobý efekt učení programu byl měřen předchozími výsledky.
Minimální skóre je nejhorší, zatímco maximum je nejlepší
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tayseer S Abdeldayem, PhD, Beni-Suef University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chödrön, G., Pizur-Barnekow, K., Viehweg, S., Puk-Ament, A., & Barger, B. (2019). Childcare providers' attitudes, knowledge, and practice related to developmental monitoring to promote early identification and referral Early Child Development and Care, 1-15. https://doi.org/10.1080/03004430.2019.1626373
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Poruchou autistického spektra
- Downův syndrom
- Vývojová postižení
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude k dispozici jiným výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme