Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak souvisí fenotypové charakteristiky uživatelů Woebot s klinickými výsledky

21. prosince 2022 aktualizováno: Woebot Health

Otevřená pilotní studie, která má zjistit, jak fenotypové charakteristiky uživatelů Woebot souvisí s klinickými výsledky

Cílem této pozorovací studie je porozumět charakteristikám uživatelů Woebot ve vztahu ke klinickým výsledkům.

Cíle, kterými se chce zabývat, jsou:

  1. K posouzení vzorců používání Woebotů, hodnocení spokojenosti, vlastní účinnosti, stresu, odolnosti, zhoršení produktivity práce a aktivity, alexthymie a vazby v průběhu času na základě demografických, klinických základních úrovní a charakteristik postojů
  2. Mezi uživateli, kteří mají klinickou úroveň úzkosti nebo deprese, aby se posoudil přínos demografických charakteristik, postojových charakteristik a vzorců zapojení do klinických výsledků zájmu v průběhu času
  3. Shromažďovat a zkoumat postojové charakteristiky uživatelů Woebot ohledně jejich zkušeností s péčí o duševní zdraví a vnímanou hodnotu digitálních nástrojů pro emoční podporu
  4. Prozkoumejte smysluplné podskupiny uživatelů Woebot na základě demografických a postojových charakteristik, klinických výsledků a vzorců zapojení

Účastníci, kteří splňují požadavky na způsobilost ke studiu, budou:

  • pozván, aby se na 8 týdnů zapojil do programu Woebot Life
  • dokončit vyhodnocení průzkumu v den 3, týden 4 (uprostřed intervence) a týden 8 (konec intervence)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • Woebot Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • obyvatel USA
  • Anglická gramotnost
  • Možnost dokončit hodnocení průzkumu
  • Vlastnictví nebo pravidelný přístup k chytrému telefonu s WiFi a dostatečný přístup k datům po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • Současné sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem nebo pokus o sebevraždu během posledních 12 měsíců
  • Hlášená celoživotní diagnóza psychotické poruchy (včetně schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy) nebo bipolární poruchy
  • Předchozí použití aplikace Woebot

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WB-LIFE
Přístroj: WB-LIFE
WB-LIFE je mobilní aplikační program založený na ověřených psychoterapiích (včetně kognitivně behaviorální terapie, interpersonální a dialektické behaviorální terapie), který využívá relačního agenta Woebota, aby vedl uživatele při řízení jejich nálady. Uživatelská zkušenost je poháněna umělou inteligencí a soustředí se na sledování nálady, nástroje založené na důkazech a na cíl orientované konverzace šité na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky interakce s aplikací
Časové okno: Výchozí stav po intervenci v 8. týdnu
Údaje o používání mobilních aplikací, včetně konverzačních interakcí s Woebotem a vzorců zapojení v průběhu času, budou shromažďovány po celou dobu trvání léčby (8 týdnů).
Výchozí stav po intervenci v 8. týdnu
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Post-intervence v týdnu 8
Osmipoložkové měřítko používané k hodnocení spokojenosti klienta s léčbou. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší spokojenost s léčbou.
Post-intervence v týdnu 8
Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: Změna ze dne 3 na střední intervenci v týdnu 4; změna ze dne 3 na po intervenci v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Míra pracovní aliance. Míra terapeutické aliance, která posuzuje tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre znamená větší spojenectví. Tato studie využívala ověřenou 12-položkovou zkrácenou verzi (WAI-SR) s menšími změnami v jazyce, kde byl výraz „terapeut“ nahrazen výrazem „Woebot“.
Změna ze dne 3 na střední intervenci v týdnu 4; změna ze dne 3 na po intervenci v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Škála duševního zdraví Self-Efficacy Scale (MHSES)
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Šest položek hodnotí důvěru ve zvládání stresu, deprese a úzkosti a je hodnoceno na 10bodové Likertově škále (od 1, vůbec ne sebevědomá, po 10, velmi sebevědomá). Hodnocení v 6 položkách se sečtou pro celkovou míru MHSES (rozsah 10 až 60), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost. Toto opatření je zahrnuto jako způsob, jak získat důvěru jednotlivce, že může úspěšně zvládnout své problémy s duševním zdravím.
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Global Health (PROMIS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Deset položek používaných k posouzení pěti základních oblastí zdraví (fyzické funkce, bolest, únava, emoční tíseň a sociální). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 50, kde vyšší skóre představuje nejlepší zdraví a fungování.
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Míra deprese. Dotazník s 8 položkami, kde se celkové skóre pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Dotazník generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Míra úzkosti. 7-položkový stručný dotazník, kde se celkové skóre pohybuje mezi 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru úzkosti.
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Stručný dotazník odolnosti (BRS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
BRS je měřítkem, které se používá k posouzení schopnosti člověka odrazit se nebo se zotavit po prožití stresoru. Celkové skóre se pohybuje od 1 (nízká odolnost) do 5 (vysoká odolnost).
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
PSS je 10-položkový nástroj pro hodnocení jednotlivých úrovní stresu v uplynulém měsíci. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádný stres) do 40 (velmi vysoká úroveň stresu).
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Torontská stupnice Alexithymia (TAS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
TAS-20 je nástroj, který měří alexithymii neboli potíže s identifikací a popisem emocí a zaměřením pozornosti navenek. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž nízké úrovně alexithymie svědčí o vysoké úrovni emočního sebeuvědomění a naopak.
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Snížení produktivity práce a aktivity (WPAI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8

WPAI měří přítomnost, nepřítomnost, ztrátu produktivity práce u aktuálně zaměstnaných a zhoršení aktivity.

Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Vyhořet
Časové okno: Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8
Jednopoložková otázka k měření vyhoření na stupnici od 1 do 5, kde 5 je pocit úplného vyhoření do té míry, že je potřeba změna.
Změna ze základního stavu na střední intervenci v týdnu 4; změna z Baseline na Post-intervention v týdnu 8; změna ze střední intervence v týdnu 4 na post-intervention v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané bariéry péče (PBC)
Časové okno: 3. den intervence
PBC je 30 položek, které hodnotí vnímané překážky v přístupu k péči o duševní zdraví na stupnici od 1 = vůbec ne do 5 = nemožné, včetně stigmatu, nedostatku motivace, emocionálních obav, negativních hodnocení terapie, nesprávného přizpůsobení terapie potřebám, Časová omezení, omezení účasti, dostupnost služeb a náklady.
3. den intervence
Průzkum postojů Woebota (WAS)
Časové okno: Post-intervence v týdnu 8
Průzkum o 9 položkách byl navržen tak, aby zhodnotil, jak uživatel vnímá jejich zkušenost s Woebotem – vnímání naučených dovedností, řešené emoční výzvy, vztahovou kvalitu (pochopení informací, relevanci nabízených návrhů, vnímání podpory, nedostatek úsudku), aplikace Woebot návrhy v každodenním životě a představy o délce trvání relace a délce zapojení s aplikací Woebot, které Woebot potřebuje k efektivní práci.
Post-intervence v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woebot Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • W-LIFE-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WB-LIFE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit