- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285305
Postoje sester z chirurgické JIP k péči na konci života
Postoje a chování sester z chirurgické intenzivní péče směrem k péči na konci života a identifikace bariér péče na konci života: multicentrická průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem péče na konci života je uspokojit fyzické, psychické, sociální a duchovní potřeby pacientů v blížící se smrti a jejich rodin, pomáhat lidem žít co nejlépe až do smrti, podporovat rozhodování o posledních měsících života a zajišťovat důstojnou smrt (Filiz 2017). Zahrnuje také podporu poskytovanou rodině během nemoci a péči po smrti s cílem usnadnit zdravější proces truchlení (Karakaya 2020). Odhaduje se, že každý rok potřebuje péči na konci života 56,8 milionu lidí, z nichž 25,7 milionu je v posledním roce života, ale pouze 14 % dostává tuto péči (WHO 2020). Každý má právo v míru zemřít, stejně jako má právo v míru žít. Koncept dobré smrti se vyvinul z toho, že byl v minulosti vnímán na základě různých parametrů, jako je umírání doma, umírání bez bolesti, umírání v nemocnici nebo umírání doprovázené náboženskými rituály (Uğur 2020), až k dnešnímu obecně vnímanému jako smrt, která je v souladu s přáním pacientů a jejich rodin; a je kompatibilní s klinickými, kulturními a etickými standardy (Granda-Cameron 2012).
Ve Spojených státech zemře každý rok přibližně 2,5 milionu lidí, přičemž k více než 60 % těchto úmrtí dochází v nemocnicích a přibližně polovina z nich umírá v nemocnicích do tří dnů od přijetí na jednotku intenzivní péče (Cicarello 2003). Chirurgická intervence je běžnou praxí v závěrečných fázích života, zejména u hospitalizovaných pacientů, přičemž odhadem jedna třetina pacientů podstoupí operaci v posledním měsíci svého života (Taylor 2017). Studie, kterou provedli Özkan a Şahinoğlu v roce 2009 v Turecku, zjistila, že roční úmrtnost na chirurgické jednotce intenzivní péče univerzitní nemocnice byla 46 % (Özkan 2009).
Za péči o pacienty v procesu umírání na jednotkách intenzivní péče zodpovídají sestry. Sestry pracující na jednotkách intenzivní péče se proto mohou kdykoli setkat se smrtí (Yılmaz 2015). V tomto kontextu je péče na konci života, která zahrnuje pacienta a jeho rodinu, přirozeným prvkem intenzivní ošetřovatelské péče (Filiz 2017).
Postoj je ukládání pocitů, myšlenek a tendencí k předmětu v mysli (Yavuz Karamanoğlu 2022). Chování je akce a reakce, které jedinec projevuje v reakci na situace (Cengiz 2020). Sestry jsou při výkonu své profese ovlivněny svými individuálními postoji a chováním. Postoje a osobní charakteristiky sester ovlivňují jejich odbornou způsobilost (Karahan 2018). Postoje a chování sester k péči na konci života proto mohou ovlivnit kvalitu života, rozhodovací procesy a dovednosti vyrovnat se se smrtí pacientů a jejich rodin. Studie ukázala, že postoje a chování sester intenzivní péče k péči na konci života pozitivně souvisí s jejich etickými postoji v procesu péče (Efil 2023). Další studie zjistila, že postoje a chování sester ovlivňují úroveň jejich klinického rozhodování (Erzincanlı 2021). Byl zjištěn silný pozitivní vztah mezi postoji a chováním sester k péči na konci života a jejich osobním rozvojem, přičemž sebeaktualizované sestry mají pozitivnější postoje a chování k péči na konci života (Cengiz 2020).
Dalším faktorem určujícím kvalitu a efektivitu péče na konci života v intenzivní péči jsou bariéry péče na konci života. Tyto bariéry mohou souviset s pacientem nebo rodinnými příslušníky, jako jsou komunikační problémy, náboženské přesvědčení a kulturní rozdíly, emoční a psychický stres, který členové rodiny zažívají. Efektivitu péče na konci života mohou ovlivnit i institucionální faktory, jako je omezený přístup rodiny k intenzivní péči nebo nedostatek postupů souvisejících s péčí na konci života. Kromě toho jsou důležité faktory související s lékařem, jako jsou nedostatečné komunikační dovednosti, nerealistická očekávání ohledně prognózy nebo stres mohou ovlivnit kvalitu péče na konci života (Friedenberg 2011; Xu 2022).
Identifikace postojů a chování sester intenzivní péče k péči na konci života proto může být účinná při pochopení a řešení problémů, které se objevují v procesech klinického rozhodování sester, kvality péče poskytované pacientům a jejich rodinám a etických zásad. problémy v praxi péče na konci života. Identifikace vzdělávacích a výzkumných potřeb v této oblasti bude rovněž přínosem pro rozvoj rozhodovacích schopností sester a zvýšení jejich úrovně řešení etických výzev. Kromě toho identifikování překážek péče na konci života; může usnadnit snižování těchto bariér a zavádění opatření na klinikách.
Přehled literatury ukazuje studie zkoumající faktory ovlivňující péči na konci života v intenzivní péči, rozhodovací procesy sester, etické problémy a faktory související se sestrami (Erzincanlı 2021; Cicarello 2003; Yılmaz 2015; Kuşlu 2019; Ranse 2012; Harris 2014; Fridh 2014). Počet studií zkoumajících postoje a chování sester pracujících v chirurgické intenzivní péči vůči péči na konci života a bariéry péče na konci života je však značně omezený. Cílem této studie je prozkoumat postoje a chování sester chirurgické intenzivní péče k péči na konci života a bariéry péče na konci života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: islam RA ELAGÖZ, MsC
- Telefonní číslo: +905304096124
- E-mail: islam.elagoz@kilis.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aynur Dr KOYUNCU
- Telefonní číslo: +905304096124
- E-mail: aynur.koyuncu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Kilis, Krocan, 79100
- Islam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry pracující na chirurgické jednotce intenzivní péče,
- Budou zahrnuty sestry ochotné zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které si přejí odstoupit ze studie v jakékoli fázi po zařazení, nebudou mít svá data do výzkumu zahrnuta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro popisné informace
Časové okno: až 20 týdnů
|
Tato část obsahuje otázky týkající se demografických a profesních charakteristik zdravotníků, jako je věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav a profesní zkušenosti.
|
až 20 týdnů
|
Škála postojů a chování k péči na konci života pro sestry intenzivní péče
Časové okno: až 20 týdnů
|
Tato škála, kterou vyvinul Zomorodi (2008) a revidovala Zomorodi a Lynn (2010), měří postoje a chování sester v intenzivní péči ohledně péče na konci života.
Má Cronbachovo alfa 0,78 a do turečtiny byl adaptován Yalçınkayou (2016) se spolehlivostí 0,70.
Škála využívající pětibodový Likertův typ se skládá ze dvou subdimenzí (postoje a chování k péči na konci života) a zahrnuje celkem 16 položek.
|
až 20 týdnů
|
Bariéry péče na konci života ve formě chirurgické intenzivní péče
Časové okno: až 20 týdnů
|
Tento formulář byl vytvořen po přezkoumání zdrojů (Nelson 2006; Friedenberg 2012; Taylor 2017; Ganz 2019; Diaz 2020; Xu 2022; Gu 2022) a identifikuje překážky, kterým sestry čelí při poskytování péče na konci života na chirurgických JIP prostřednictvím 20 strukturovaných otázek na pětibodová Likertova stupnice.
Obsahovou validitu formuláře posoudili prostřednictvím e-mailu dva anesteziologové intenzivní péče a tři členové fakulty ošetřovatelství.
Položky byly hodnoceny na stupnici 1–4 z hlediska vhodnosti a srozumitelnosti (1: nevhodné, 2: spíše vhodné, 3: docela vhodné, ale vyžadují drobné změny, 4: velmi vhodné).
Index platnosti obsahu (CVI) byl vypočten jako 0,96, což naznačuje, že forma je vhodná pro tento výzkum (Davis 1993).
|
až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kilis_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Plán sdílení IPD:
Záměr: Sdílet neidentifikovaná data účastníků, na kterých jsou založeny publikované výsledky.
Data Included: De-identified odpovědi na průzkumy a demografické informace.
Dostupnost: 9 až 36 měsíců po zveřejnění.
Přístup: Výzkumní pracovníci musí předložit návrh hodnocený z hlediska vědeckého přínosu. Je vyžadována smlouva o přístupu k datům.
Formát: Bezpečný, neidentifikovaný, vhodný pro analýzu.
Dokumentace: Dodán protokol studie, datový slovník a plán analýzy.
Ochrana: Soukromí účastníků a důvěrnost dat zajištěna.
Konec sdílení: Data bezpečně zničena nebo archivována podle dohody.
Tento plán podporuje otevřenou vědu a zároveň chrání práva účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotka intenzivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko