Non-FSH vs FSH-priming v cyklech s léčbou CAPA-IVM

3.1. Screening způsobilosti a randomizace

• Tento test bude probíhat v nemocnici My Duc v Ho Či Minově Městě ve Vietnamu.
• Ženám, které jsou potenciálně způsobilé, budou poskytnuty informace o studii v době indikace IVM léčby.
• Screening způsobilosti bude proveden v den první návštěvy, kdy je indikována léčba IVM.
• Pacientům budou poskytnuty informace související se studií spolu s dokumenty informovaného souhlasu. Před zařazením do studie získají vyšetřovatelé od všech žen podepsané formuláře informovaného souhlasu.
• Všechny pacientky vybrané pro tuto studii podstoupí 7denní podávání COCP k vyvolání menstruace před vstupem do obou paží.
• Ženy budou randomizovány (1 : 1) buď k primingu bez FSH nebo FSH:

3.2 Odběr oocytů Odběr oocytů bude proveden čtyři dny po randomizaci v souladu se současnými rutinními postupy.

• K vyloučení vývoje jakéhokoli dominantního folikulu bude provedeno ultrazvukové vyšetření.
• Pacienti randomizovaní do ramene s primární aktivací FSH dostanou dva dny injekce FSH v dávce 150 IU/den.
• Odběr oocytů bude naplánován 42 hodin po poslední injekci FSH.
• V rameni bez FSH se COC získá ve stejný den jako rameno léčené FSH.
• Všechny punktované folikulární kohorty budou pečlivě sledovány ultrazvukem den před a v den OPU.

3.3 CAPA a maturační kultivace: CAPA a maturační kultivace budou prováděny rutinně podle současných laboratorních protokolů.

• ICSI bude použito pro oplodnění zralých oocytů.
• Bude provedeno pouze zmrazení a všechna dobrá embrya budou zmrazena v den 5 pro následný přenos embryí.

3.4 Přenos zmrazeného embrya Po odebrání oocytů bude indikován blistr s perorálními antikoncepčními pilulkami k vyvolání krvácení.

Bude provedena příprava endometria hormonální substituční terapií. V následujícím cyklu bude endometrium připraveno za použití perorálního estradiolvalerátu (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 mg/den počínaje druhým nebo třetím dnem menstruačního cyklu. Tloušťka endometria bude monitorována od šestého dne dále a vaginální progesteron (Cyclogest®; Actavis) 800 mg/den bude zahájen, když tloušťka endometria dosáhne 7 mm nebo více. Bude proveden elektivní transfer jednoho embrya s blastocystou. Embrya budou rozmražena v den embryotransferu, pět dní po zahájení podávání progesteronu. Dvě hodiny po rozmrazení budou přeživší embrya přenesena do dělohy pod ultrazvukovou kontrolou. Embrya budou přenesena do děložní dutiny.

3.5 Těhotenský test a ultrazvuk k potvrzení životaschopnosti plodu: Těhotenský test se provede měřením hladiny beta-hCG v krvi dva týdny po přenosu embrya. Pokud je těhotenský test pozitivní (≥25 mIU/ml), je pacientce indikováno užívání exogenních estrogenů (transdermálních nebo perorálních) a progesteronu alespoň do 12. týdne těhotenství. Těhotenský ultrazvuk bude proveden tři týdny po pozitivním těhotenském testu rovnajícím se 7 týdnům gestačního věku.

3.6 Porodnické a neonatální výsledky: Všechna data týkající se porodního procesu a neonatální péče budou zaznamenána systémem správy dat IVFMD.