Výzkumná studie zabývající se hladinami semaglutidu a NNC0480-0389 v krvi při podání ve stejné injekci nebo ve dvou samostatných injekcích u zdravých lidí

V této studii budou účastníci dostávat semaglutid a NNC0480-0389 společně ve stejnou dobu. Semaglutid je lék, který již lze předepisovat, zatímco NNC0480-0389 je nový potenciální lék. Současné podávání léků bude zkoumáno jednou za použití dvou samostatných injekčních stříkaček a jednou za použití pouze jedné injekční stříkačky obsahující oba léky („společná formulace“). Kombinovaná formulace bude podávána společně s injekcí placeba. Oba léky jsou testovány pro léčbu diabetu 2. typu. Podávání dvou doplňkových léků současně má za cíl snížit hladinu cukru v krvi u lidí s diabetem 2. typu. NNC0480-0389 v kombinaci se semaglutidem se již zkoumá v probíhající klinické studii na lidech.

Cílem této studie je porovnat množství léku (semaglutid a NNC0480-0389) v krvi: poté, co účastníci dostali léky ve stejnou dobu (0,5 mg semaglutidu a 5 mg NNC0480-0389) pouze pomocí jedné injekční stříkačky (spolu formulace) poté, co účastníci dostali léky samostatně pomocí dvou injekčních stříkaček.

Za tímto účelem bude měřeno množství semaglutidu a NNC0480-0389 v krvi poté, co účastníci dostali léky ve společném složení a poté, co účastníci dostali léky pomocí samostatných stříkaček. Budou dvě léčebná období: Jedno období, kdy účastníci dostanou dva léky jako dvě samostatné injekce, a další období, kdy účastníci dostanou dva léky v jedné injekci (společná formulace) spolu s injekcí placeba. Bude náhodně určeno, v jakém pořadí účastníci dostanou 2 ošetření (nejdříve samostatné injekce nebo nejprve společné složení).

U obou léčeb budou studované léky injikovány do kožní řasy v levém a pravém žaludku pomocí tenké jehly. Podávání léků ve dvou léčebných obdobích bude probíhat v intervalu nejméně 8 týdnů. Studie může u každého účastníka trvat až 19 týdnů. To zahrnuje období screeningu (až 4 týdny), dvě léčebná období (každé 5 týdnů) a vymývací období (3–5 týdnů). Vymývací období zajišťuje, že dané kúry a jejich účinky z těla vymizely. Účastníci během této doby neobdrží žádné studijní léky. Účastníci absolvují 21 návštěv kliniky. Některé z návštěv zahrnují přenocování. Účastníci budou mít krevní testy při každé návštěvě kliniky.

Při 4 návštěvách (návštěvy 2, 11, 12 a 21; 1. a 36. den každého období) účastníci nesmějí mít žádné jídlo ani pití (voda je povolena) po dobu až 8 hodin před změřením tělesné hmotnosti účastníků. Účastníci musí být zdraví a mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20,0 a 29,9 kg/m2. Pokud jsou účastníky ženy, mohou se účastnice této klinické studie zúčastnit pouze v případě, že účastníci nemohou otěhotnět, například po menopauze. Pro potvrzení bude proveden hormonální test.