- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402084
Vztah mezi ztučněnými játry a rakovinou prsu
klinicko-patologickým výsledkem běžného je (NAFLD) alkoholické ztučnění jater-nNe 30 % -NAFLD postihuje 20 % .ne způsobené požíváním alkoholu je chronické onemocnění jater, které jako je onemocnění spektra populace a může být charakterizováno širokým obecným et Chalasani (steatóza izolovaným intracelulárním ukládáním tuku označená jako nezánětlivá .al., 2012)
homeostáza a regulace jaterního cholesterolu NAFLD nastává v důsledku dysr. NAFLD jsou játra v triglyceridech a volném cholesterolu, volné mastné kyseliny, akumulace břicha a inzulinová rezistence, diabetes mellitus, metabolický syndrom spojený s možnou NAFLD, což naznačuje, že uvádí vysoký počet L obezity onemocnění ledvin a také rakovina kardiovaskulárního, plicního a patologie o.2015) a kol., (Arguello
jejich průběh u pacientů s rakovinou prsu se běžně vyvine NAFLD během 0,45,2 %-2,3 % přibližně rakovina je nemoc. Výskyt NAFLD v prsu ovlivněným metabolickým profilem a je NAFLD pacientky se zdá být spojen s kardiovaskulárním a rezistentním inzulinem a léčbou, komplikacemi rakoviny prsu (Lee et al., 2017).
modulátory termín inhibice estrogenu se selektivními estrogenovými receptory-Dlouhá játra s tamoxifenem mastný výskyt The s bylo hlášeno jako příčina NAFLD.ha (SERM) rozvoje NAFLD v dopadu HET . použít, že pro inhibici aromatázy je vyšší th et al., (pacientky s rakovinou prsu Yang po hormonální léčbě dosud nebyly objasněny.)6201
hlavní a je celosvětově nejčastější rakovina u žen Rakovina prsu je klesající s byla rakovina prsu z ityortalM .ženy u úmrtí na rakovinu příčinouJe to dobře známo, vzhledem k pokroku ve screeningových strategiích a adjuvantní léčbě. výskyt rakoviny prsu koreluje s věkem a dalšími rizikovými faktory, jako je mutace, rodinná anamnéza )BRCA2(gen rakoviny prsu2 nebo )BRCA1(gen1 rakoviny prsu al., et Berry (a hormonální faktory hrudníku k rakovině prsu, terapeutické záření5) 0,200
Karcinom prsu se dělí podle hormonálních receptorů buď na nádory pozitivní na hormonální receptory, které jsou pozitivní na estrogenové receptory (ER pozitivní) a pozitivní na progesteronové receptory (PR pozitivní). Tyto nádory exprimují hormonální receptory. To znamená, že mají mnoho hormonálních receptorů. Nádory s negativními hormonálními receptory jsou negativní na estrogenový receptor (ER-negativní) a progesteronový receptor-negativní (PR-negativní). Tyto nádory neexprimují hormonální receptory. To znamená, že mají málo nebo žádné hormonální receptory. Asi 70 % až 80 % nově diagnostikovaných karcinomů prsu jsou hormonální receptory, 2017) (Wang et positive
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: samar S Abd El-Rahman, resident
- Telefonní číslo: 01157685509
- E-mail: samar.saad@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud S Abdel Fattah, professor
- Telefonní číslo: 01091055908
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let)-Věk (18-1
výkonnost (PS0; plně aktivní, žádný stav výkonu < nebo rovný 2 pacientům s-2PS1; namáhavá fyzická aktivita omezená, plně pohyblivá a schopná ---- omezení. péče ale neschopný vykonávat žádnou práci -PS2;schopný veškerého sebe-------provádět lehkou práci.aktivity až a asi >50 % pracovní doby)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli dvojitou malignitu.-1
Pacienti, kteří měli závažné komorbidity -2
srdeční selhání… atd,) (pulmonální selhání, selhání ledvin,
Ti, kteří odmítli léčbu rakoviny před dokončením 85 % plánované dávky -3, kteří byli ztraceni během období sledování.tor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
případy
|
bude proveden ultrazvuk břicha a lipidový profil
Ostatní jména:
|
|
skupina B
řízení
|
bude proveden ultrazvuk břicha a lipidový profil
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipidový profil u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 1 rok
|
Vztah mezi ztučněnými játry a rakovinou prsu pomocí ultrazvuku břicha a lipidů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ; American Gastroenterological Association; American Association for the Study of Liver Diseases; American College of Gastroenterologyh. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice guideline by the American Gastroenterological Association, American Association for the Study of Liver Diseases, and American College of Gastroenterology. Gastroenterology. 2012 Jun;142(7):1592-609. doi: 10.1053/j.gastro.2012.04.001. Epub 2012 May 15. No abstract available. Erratum In: Gastroenterology. 2012 Aug;143(2):503.
- Arguello G, Balboa E, Arrese M, Zanlungo S. Recent insights on the role of cholesterol in non-alcoholic fatty liver disease. Biochim Biophys Acta. 2015 Sep;1852(9):1765-78. doi: 10.1016/j.bbadis.2015.05.015. Epub 2015 May 29.
- Yang YJ, Kim KM, An JH, Lee DB, Shim JH, Lim YS, Lee HC, Lee YS, Ahn JH, Jung KH, Kim SB. Clinical significance of fatty liver disease induced by tamoxifen and toremifene in breast cancer patients. Breast. 2016 Aug;28:67-72. doi: 10.1016/j.breast.2016.04.017. Epub 2016 May 27.
- Lee S, Jung Y, Bae Y, Yun SP, Kim S, Jo H, Seo HI. Prevalence and risk factors of nonalcoholic fatty liver disease in breast cancer patients. Tumori. 2017 Mar 24;103(2):187-192. doi: 10.5301/tj.5000536. Epub 2016 Aug 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-013MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor