Hodnocení výkonu EarGenie MVP

Postupy:

Všechny postupy budou provedeny v rámci jediné testovací relace.

Určení způsobilosti kojence bude provedeno potvrzením, že dítě prošlo screeningem sluchu nebo diagnostickým audiologickým vyšetřením a je mladší 2 let.

Před dokončením testů fNIRS se dítě podrobí otoskopii a tympanometrii, aby se vyloučila možná dočasná převodní ztráta sluchu spojená s abnormálními výsledky tympanometrie. Jedná se o standardní audiologické postupy. Pokud má dítě v daný den abnormální tympanometrické výsledky v obou uších, bude testovací sezení přeplánováno. Rodič/opatrovník bude informován o nálezu a jeho možných důsledcích (možná převodní nedoslýchavost, možná progrese do akutního zánětu středního ucha) a bude mu doporučeno vyhledat lékařskou pomoc v případě, že kojenec vykazuje známky onemocnění nebo je-li podezření na ztrátu sluchu.

Všechna hodnocení v testovací relaci fNIRS budou provádět kvalifikovaní dětští audiologové, kteří jsou vyškoleni v postupech fNIRS.

U testů fNIRS bude dítě spát nebo v tichém stavu odezvy.

Poté, co je pokrývka hlavy umístěna na hlavu dítěte, je proveden postup kalibrace optod, aby bylo zajištěno, že zařízení je připraveno. Během skutečného testu budou kojenci přehrávat bloky zvuků řeči trvající 5,4 sekundy buď prostřednictvím trubice, nebo prostřednictvím reproduktorů. Během testu a po něm bude dítě sledováno, zda nevykazuje známky nepohodlí nebo úzkosti. Testování se přeruší, pokud dítě nespí nebo je ve stavu tiché odezvy.

Pro test detekce bude prezentován jeden zvuk řeči „BA“ na několika úrovních (35, 50 a 65 dBSPL) a testovací bloky budou obsahovat bloky „bez zvuku“, aby bylo možné odhadnout falešně pozitivní výsledky.

Pro diskriminační test budou prezentovány tři různé kontrasty řeči („BA/TEA“, „BA/BEE“ a „BA/GA“) při 65 dB SPL. Test bude také zahrnovat bloky "BA/BA", aby bylo možné odhadnout míru falešně pozitivních výsledků.

U každého kojence budou zaznamenány hladiny zvuku, při kterých "BA" vyvolal statisticky významnou odezvu, a/nebo budou zaznamenány kontrasty řeči, které vyvolaly významnou diskriminační odezvu. Každé dítě bude mít buď detekční test, nebo diskriminační test, nebo obojí, pokud to jeho stav reakce dovolí. Bude získáno alespoň 20 výsledků testů úplné detekce a 20 výsledků testů úplné diskriminace pro odhad výsledků měření citlivosti a specificity.