Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állat-asszisztált beavatkozás az akut pszichiátriai osztályokra felvett serdülőknél. (MENTAL-DOG)

2024. május 10. frissítette: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Az akut pszichiátriai osztályokra felvett serdülők állat-asszisztált beavatkozásának hatékonysági vizsgálata: Mentaldog Multicenter Study.

Jelen tanulmány célja az AAT beavatkozás hatékonyságának értékelése volt az Akut Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztályra felvett serdülők körében, függetlenül a diagnózistól, az önhatékonyság javítása és a szorongásos tünetek csökkentése szempontjából. A beavatkozás résztvevőkre gyakorolt ​​hatásairól alkotott szakmai vélemények felmérése, a résztvevők elégedettségének meghatározása. Ezeket a célokat a mentális zavarokkal küzdő serdülők körében végzett AAT többközpontú, nem randomizált, nyílt, kétkarú, kontrollált vizsgálatával sikerült elérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az indoklása az volt, hogy értékeljék az Animal Assisted Therapy (terápiás kutyákkal) hatékonyságát az akut gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályra felvett serdülőknél, függetlenül a diagnózistól. A kutatók többközpontú, nem randomizált, kontrollált, nyílt, kétkarú klinikai vizsgálatot végeztek három kórházban. Összesen 178 serdülőt vontak be az Akut Gyermek- és Serdülőpszichiátriai Osztályra. A három kórház résztvevőit a kísérleti csoportba (n=114), az egyik kórházból a kontrollcsoportba (n=64) soroltuk be. Mind a kísérleti csoport, mind a kontrollcsoport összesen két egyórás csoportos foglalkozást végzett a kórházak saját létesítményeiben, heti rendszerességgel két egymást követő héten; a Kísérleti csoport terápiás kutya további közreműködésével. A vizsgálók értékelték az önhatékonyság változásait és a szorongásos tüneteket a kezelés előtt és után; Felmérték a beavatkozások résztvevőire gyakorolt ​​hatásairól szóló szakmai véleményeket az utókezelés során, és meghatározták a résztvevők elégedettségét az utókezelés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Lleida, Spanyolország, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
        • Hospital de Mataró

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 13 és 17 év közötti.
  • Önkéntes alapon hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • A tájékoztató kézbesítése és a tájékoztatáson alapuló hozzájárulás aláírása (résztvevő és törvényes gyám).
  • Mindkét csoportos foglalkozáson való részvétel a beavatkozástól.

Kizárási kritériumok:

  • Ha az első interjúban azt nyilatkozták, hogy allergiásak vagy félnek a kutyáktól.
  • Az állatokkal szembeni agresszió története.
  • Újbóli felvételizők, akik már részt vettek a vizsgálatban.
  • Ha a beteg és/vagy törvényes gyámja tájékoztatáskor nem kívánt részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG)

A kísérleti csoport összesen két egyórás csoportfoglalkozást végzett a három kórház saját intézményében, heti rendszerességgel két egymást követő héten. A csoportokat 8-10 fő alkotta. A foglalkozásokon egy minősített terápiás kutya, egy AAT-re szakosodott technikus, egy foglalkozási terapeuta és egy pszichológus vett részt. Mindegyik központban volt egy beutaló pszichiáter a projekthez. A résztvevők a szokásos gyógyszeres kezelést kapták.

Beavatkozás (a terápiás kutya további közreműködésével): 1. foglalkozás, énhatékonyság (végrehajtó funkciók, ok-okozati gondolkodás). 2. foglalkozás, érzelmi önszabályozás és frusztrációtűrés.
Viselkedési: Animal Assisted Therapy (AAT)
Strukturált AAT program és farmakológiai kezelés a kísérleti csoportban. Ugyanaz a strukturált program terápiás kutya és gyógyszeres kezelés nélkül a Kontroll csoportban.
Más nevek:
  • Kutya-asszisztált terápia
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)

A kontrollcsoport összesen két egyórás csoportülést végzett a kórház saját intézményében, heti rendszerességgel két egymást követő héten. A csoportokat 8-10 fő alkotta. A foglalkozásokon egy munkaterapeuta és egy pszichológus vett részt. Volt egy beutaló pszichiáter a projekthez. A résztvevők a szokásos gyógyszeres kezelést kapták.

Beavatkozás (ugyanazok a foglalkozások terápiás kutya nélkül): 1. foglalkozás, énhatékonyság (végrehajtó funkciók, ok-okozati gondolkodás). 2. foglalkozás, érzelmi önszabályozás és frusztrációtűrés.
Viselkedési: Animal Assisted Therapy (AAT)
Strukturált AAT program és farmakológiai kezelés a kísérleti csoportban. Ugyanaz a strukturált program terápiás kutya és gyógyszeres kezelés nélkül a Kontroll csoportban.
Más nevek:
  • Kutya-asszisztált terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános önhatékonysági skála (GSE) kiindulási értékéhez képest 2 héten belül.
Időkeret: Ezt a skálát a kiinduláskor és a 2. héten adták be
Egy általános önadagolható eszköz az önhatékonysági hiedelmek mérésére bizonyos élethelyzetekben. A skála összpontszáma 10 és 40 pont között mozog.
Ezt a skálát a kiinduláskor és a 2. héten adták be
Változás a kiindulási állapot-jellemzők szorongásos kérdőívéhez (STAI) képest 2 héten belül.
Időkeret: Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 2. héten adtuk be
Egy önkitöltős kérdőív, amely felméri a klinikai szorongás szintjét (mind a vonási szorongás ("legtöbbször"), mind az állapotszorongás ("jelen pillanatban") szintjét. Az egyes alskálák összpontszáma 0 és 60 pont között mozog.
Ezt a kérdőívet a kiinduláskor és a 2. héten adtuk be

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevő értékelő kérdőív szakembereknek.
Időkeret: A beavatkozás végén (2. hét).

Ez egy kérdőív, amelyet a három kórház szakemberei töltöttek ki az EG-vel végzett beavatkozás végén, egy 1-től 4-ig terjedő Likert-skála segítségével (1= egyáltalán nem, 2= valamennyire, 3= elég és 4= Nagyon). A következő kérdéseket tartalmazza:

  • Látott-e pozitív változást a páciens attitűdjében az AAT ülés óta?
  • A kutya generált motivációt?
  • Hasznosnak tartja az AAT-t ennél a páciensnél?
A beavatkozás végén (2. hét).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevői elégedettségi kérdőív a beavatkozás végén.
Időkeret: A beavatkozás végén (2. hét).
A következő kérdést írásban tették fel, és minden résztvevő válaszolt rá (CG + EG): Tetszett az elvégzett tevékenység? Ez egy Likert-skálából áll: 1= egyáltalán nem, 2= valamennyire, 3= eléggé és 4= nagyon.
A beavatkozás végén (2. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Együttműködők

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Multicenter study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészséggel kapcsolatos probléma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel