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Intervention assistée par les animaux chez les adolescents admis dans les unités psychiatriques aiguës. (MENTAL-DOG)

10 mai 2024 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Étude d'efficacité d'une intervention assistée par des animaux chez les adolescents admis dans des unités psychiatriques aiguës : étude multicentrique Mentaldog.

Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'intervention AAT chez les adolescents admis à l'unité de psychiatrie aiguë de l'enfant et de l'adolescent, quel que soit le diagnostic, en termes d'amélioration de l'auto-efficacité et de réduction des symptômes d'anxiété. Évaluer les opinions professionnelles sur les effets de l'intervention sur les participants et déterminer la satisfaction des participants. Ces objectifs ont été atteints grâce à une étude multicentrique, non randomisée, ouverte et contrôlée à deux bras sur l'AAT pour les adolescents souffrant de troubles mentaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La logique de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la thérapie assistée par l'animal (avec des chiens de thérapie) chez les adolescents admis à l'unité de psychiatrie aiguë de l'enfant et de l'adolescent et quel que soit le diagnostic. Les enquêteurs ont mené un essai clinique multicentrique, non randomisé, contrôlé, ouvert à deux bras dans trois hôpitaux. Au total, 178 adolescents admis dans l’unité de psychiatrie aiguë de l’enfant et de l’adolescent ont été inclus dans l’étude. Les participants des trois hôpitaux ont été affectés au groupe expérimental (n = 114) et les participants d'un hôpital ont été affectés au groupe témoin (n = 64). Le groupe expérimental et le groupe témoin ont réalisé au total deux séances de groupe d'une heure dans les locaux des hôpitaux, sur une base hebdomadaire pendant deux semaines consécutives ; avec l'aide supplémentaire du chien de thérapie du groupe expérimental. Les enquêteurs ont évalué les changements sur l'auto-efficacité et les symptômes d'anxiété avant et après le traitement ; et ils ont évalué les opinions professionnelles sur les effets de l'intervention sur les participants après le traitement, et ont déterminé la satisfaction des participants après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espagne, 08304
        • Hospital de Mataró

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 13 et 17 ans.
  • Disposé à participer à l'étude sur une base volontaire.
  • Remise de la fiche d'information et signature du consentement éclairé (participant et tuteur légal).
  • Participation aux deux séances de groupe de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Si lors du premier entretien, ils ont déclaré avoir une allergie ou une peur des chiens.
  • Antécédents d'agression envers les animaux.
  • Réadmissions ayant déjà participé à l'étude.
  • Si, informés, le patient et/ou son tuteur légal ne souhaitent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (EG)

Le groupe expérimental a réalisé au total deux séances de groupe d'une heure dans les installations des trois hôpitaux, sur une base hebdomadaire pendant deux semaines consécutives. Les groupes étaient constitués de 8 à 10 participants. Les séances comprenaient la participation d'un chien de thérapie certifié, d'un technicien spécialisé en AAT, d'un ergothérapeute et d'un psychologue. Il y avait un psychiatre référent pour le projet dans chaque centre. Les participants ont reçu leur traitement pharmacologique habituel.

Intervention (avec l'aide supplémentaire du chien de thérapie) : Séance 1, auto-efficacité (fonctions exécutives, réflexion cause-effet). Séance 2, autorégulation émotionnelle et tolérance à la frustration.
Comportemental: Thérapie Assistée par les Animaux (TAA)
Un programme AAT structuré et un traitement pharmacologique en groupe expérimental. Le même programme structuré sans chien de thérapie et traitement pharmacologique dans le groupe témoin.
Autres noms:
  • Thérapie assistée par le chien
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)

Le groupe témoin a réalisé un total de deux séances de groupe d'une heure dans les locaux de l'hôpital, sur une base hebdomadaire pendant deux semaines consécutives. Les groupes étaient constitués de 8 à 10 participants. Les séances comprenaient la participation d'un ergothérapeute et d'un psychologue. Il y avait un psychiatre référent pour le projet. Les participants ont reçu leur traitement pharmacologique habituel.

Intervention (mêmes séances sans le chien de thérapie) : Séance 1, auto-efficacité (fonctions exécutives, réflexion cause-effet). Séance 2, autorégulation émotionnelle et tolérance à la frustration.
Comportemental: Thérapie Assistée par les Animaux (TAA)
Un programme AAT structuré et un traitement pharmacologique en groupe expérimental. Le même programme structuré sans chien de thérapie et traitement pharmacologique dans le groupe témoin.
Autres noms:
  • Thérapie assistée par le chien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) de base à 2 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 2
Est un instrument générique auto-administré pour mesurer les croyances en matière d'auto-efficacité dans certaines situations de la vie. Le score total de l'échelle varie de 10 à 40 points.
Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 2
Changement par rapport au questionnaire d'inventaire d'anxiété d'état-trait de base (STAI) à 2 semaines.
Délai: Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 2
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui évalue les niveaux d'anxiété clinique (à la fois l'anxiété de trait (« la plupart du temps ») et l'anxiété d'état (« au moment présent »). Le score total sur chacune des sous-échelles varie de 0 à 60 points.
Ce questionnaire a été administré au départ et à la semaine 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des participants destiné aux professionnels.
Délai: A la fin de l'intervention (semaine 2).

Il s'agit d'un questionnaire qui a été rempli par les professionnels des trois hôpitaux à la fin de l'intervention avec l'EG, en utilisant une échelle de Likert de 1 à 4 (1= Pas du tout, 2= Un peu, 3= Assez et 4= Beaucoup). Il contient les questions suivantes :

  • Avez-vous observé des changements positifs dans l'attitude du patient depuis la séance AAT ?
  • Le chien a-t-il généré de la motivation ?
  • Considérez-vous l’AAT utile pour ce patient ?
A la fin de l'intervention (semaine 2).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des participants à la fin de l'intervention.
Délai: A la fin de l'intervention (semaine 2).
La question suivante a été posée par écrit et répondue par tous les participants (CG + EG) : Avez-vous apprécié l'activité réalisée ? Il s’agit d’une échelle de Likert de 1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Assez et 4 = Beaucoup.
A la fin de l'intervention (semaine 2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaborateurs

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multicenter study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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