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Intervenção Assistida por Animais em Adolescentes Internados em Unidades Psiquiátricas de Agudo. (MENTAL-DOG)

10 de maio de 2024 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Estudo de eficácia de uma intervenção assistida por animais em adolescentes internados em unidades psiquiátricas agudas: estudo multicêntrico Mentaldog.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da intervenção AAT em adolescentes internados na Unidade de Psiquiatria Aguda Infantil e Adolescente, independentemente do diagnóstico, em termos de melhoria da autoeficácia e redução dos sintomas de ansiedade. Avaliar as opiniões profissionais sobre os efeitos da intervenção nos participantes e determinar a satisfação dos participantes. Esses objetivos foram alcançados por meio de um estudo multicêntrico, não randomizado, aberto e controlado de dois braços de AAT para adolescentes com transtornos mentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A justificativa deste estudo foi avaliar a eficácia da Terapia Assistida por Animais (com cães de terapia) em adolescentes internados na Unidade de Psiquiatria Aguda Infantil e Adolescente e independentemente do diagnóstico. Os investigadores conduziram um ensaio clínico multicêntrico, não randomizado, controlado, aberto e de dois braços em três hospitais. Foram incluídos no estudo 178 adolescentes internados na Unidade de Psiquiatria Aguda da Criança e do Adolescente. Os participantes dos três hospitais foram designados para o Grupo Experimental (n=114) e os participantes de um hospital foram designados para o Grupo Controle (n=64). Tanto o grupo experimental como o grupo controle realizaram um total de duas sessões grupais de uma hora nas próprias instalações dos hospitais, semanalmente durante duas semanas consecutivas; com a assistência adicional do cão de terapia do grupo Experimental. Os investigadores avaliaram as mudanças na autoeficácia e nos sintomas de ansiedade no pré e pós-tratamento; e avaliaram as opiniões profissionais sobre os efeitos da intervenção nos participantes no pós-tratamento e determinaram a satisfação dos participantes no pós-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Lleida, Espanha, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
        • Hospital de Mataro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 13 e 17 anos de idade.
  • Disposto a participar do estudo de forma voluntária.
  • Entrega da ficha informativa e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (participante e responsável legal).
  • Presença em ambas as sessões de grupo da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Se na entrevista inicial declararam ter alergia ou medo de cães.
  • História de agressão a animais.
  • Readmissões que já haviam participado do estudo.
  • Se, quando informado, o paciente e/ou seu responsável legal não desejassem participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental (GE)

O grupo experimental realizou um total de duas sessões grupais de uma hora nas próprias instalações dos três hospitais, semanalmente, durante duas semanas consecutivas. Os grupos foram formados por 8 a 10 participantes. As sessões contaram com a participação de um cão de terapia certificado, um técnico especializado em TAA, um terapeuta ocupacional e um psicólogo. Havia um psiquiatra responsável pelo projeto em cada centro. Os participantes receberam o tratamento farmacológico habitual.

Intervenção (com assistência adicional do cão de terapia): Sessão 1, autoeficácia (funções executivas, pensamento de causa-efeito). Sessão 2, autorregulação emocional e tolerância à frustração.
Comportamental: Terapia Assistida por Animais (TAA)
Um programa estruturado de AAT e tratamento farmacológico no grupo Experimental. O mesmo programa estruturado sem cão de terapia e tratamento farmacológico no grupo Controle.
Outros nomes:
  • Terapia assistida por cães
Comparador Ativo: Grupo Controle (GC)

O grupo controle realizou um total de duas sessões grupais de uma hora nas próprias instalações do hospital, semanalmente, durante duas semanas consecutivas. Os grupos foram formados por 8 a 10 participantes. As sessões contaram com a participação de uma terapeuta ocupacional e uma psicóloga. Havia um psiquiatra referente ao projeto. Os participantes receberam o tratamento farmacológico habitual.

Intervenção (mesmas sessões sem cão de terapia): Sessão 1, autoeficácia (funções executivas, pensamento de causa-efeito). Sessão 2, autorregulação emocional e tolerância à frustração.
Comportamental: Terapia Assistida por Animais (TAA)
Um programa estruturado de AAT e tratamento farmacológico no grupo Experimental. O mesmo programa estruturado sem cão de terapia e tratamento farmacológico no grupo Controle.
Outros nomes:
  • Terapia assistida por cães

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala Geral de Autoeficácia (GSE) inicial em 2 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada no início e na semana 2
É um instrumento genérico autoaplicável para medir crenças de autoeficácia em determinadas situações da vida. A pontuação total da escala varia de 10 a 40 pontos.
Esta escala foi administrada no início e na semana 2
Alteração do Questionário de Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) basal em 2 semanas.
Prazo: Este questionário foi aplicado no início e na semana 2
É um questionário autoaplicável que avalia os níveis de ansiedade clínica (tanto ansiedade-traço ("na maior parte do tempo") quanto ansiedade-estado ("no momento presente")). A pontuação total em cada uma das subescalas varia de 0 a 60 pontos.
Este questionário foi aplicado no início e na semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação de participantes para profissionais.
Prazo: No final da intervenção (semana 2).

Trata-se de um questionário que foi preenchido pelos profissionais dos três hospitais ao final da intervenção com o GE, utilizando uma escala Likert de 1 a 4 (1= Nada, 2= Um pouco, 3= Bastante e 4= Bastante). Ele contém as seguintes perguntas:

  • Você observou alguma mudança positiva na atitude do paciente desde a sessão de AAT?
  • O cachorro gerou motivação?
  • Você considera a AAT útil para este paciente?
No final da intervenção (semana 2).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação do participante ao final da intervenção.
Prazo: No final da intervenção (semana 2).
A seguinte questão foi feita por escrito e respondida por todos os participantes (GC + GE): Você gostou da atividade que foi realizada? Consiste em uma escala Likert de 1 = Nada, 2 = Um pouco, 3 = Bastante e 4 = Muito.
No final da intervenção (semana 2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Colaboradores

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Investigadores

  • Investigador principal: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Multicenter study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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