- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414850
Dyreassistert intervensjon hos ungdom innlagt på akuttpsykiatriske avdelinger. (MENTAL-DOG)
Effektstudie av en dyreassistert intervensjon hos ungdom som er innlagt på akuttpsykiatriske enheter: Mentaldog multisenterstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
Madrid, Spania, 28009
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 13 og 17 år.
- Villig til å delta i studien på frivillig basis.
- Levering av informasjonsarket og underskrift av informert samtykke (deltaker og verge).
- Oppmøte på begge gruppesamlingene fra intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de i det første intervjuet erklærte at de hadde allergi eller frykt for hunder.
- Historie om aggresjon mot dyr.
- Gjenopptakelser som allerede hadde deltatt i studien.
- Dersom pasienten og/eller hans/hennes juridiske verge, når informert, ikke ønsket å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Forsøksgruppen gjennomførte totalt to en-times gruppeøkter ved de tre sykehusenes egne fasiliteter, på ukentlig basis i to sammenhengende uker. Gruppene ble dannet av 8-10 deltakere. Sesjonene inkluderte deltakelse av en sertifisert terapihund, en tekniker spesialisert i AAT, en ergoterapeut og en psykolog. Det var en henvisende psykiater for prosjektet ved hvert senter. Deltakerne fikk sin vanlige farmakologiske behandling. Intervensjon (med ekstra assistanse fra terapihunden): Sesjon 1, self-efficacy (eksekutive funksjoner, årsak-virkning-tenkning). Økt 2, emosjonell selvregulering og frustrasjonstoleranse. |
Et strukturert AAT-program og farmakologisk behandling i Eksperimentell gruppe.
Samme strukturert program uten terapihund og farmakologisk behandling i Kontrollgruppe.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen gjennomførte totalt to en times gruppesamlinger på sykehusets eget anlegg, på ukentlig basis i to sammenhengende uker. Gruppene ble dannet av 8-10 deltakere. Sesjoner inkluderte deltakelse av en ergoterapeut og en psykolog. Det var en henvisende psykiater for prosjektet. Deltakerne fikk sin vanlige farmakologiske behandling. Intervensjon (samme økter uten terapihund): Økt 1, self-efficacy (eksekutive funksjoner, årsak-virkning-tenkning). Økt 2, emosjonell selvregulering og frustrasjonstoleranse. |
Et strukturert AAT-program og farmakologisk behandling i Eksperimentell gruppe.
Samme strukturert program uten terapihund og farmakologisk behandling i Kontrollgruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) ved 2 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 2
|
Er et generisk selvadministrert instrument for å måle tro på selveffektivitet i visse livssituasjoner.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40 poeng.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 2
|
Endring fra baseline State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) etter 2 uker.
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og i uke 2
|
Er et selvadministrert spørreskjema som vurderer nivåene av klinisk angst (både egenskapsangst ("mest av tiden") og tilstandsangst ("i øyeblikket").
Den totale poengsummen på hver av underskalaene varierer fra 0 til 60 poeng.
|
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og i uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakerevalueringsspørreskjema for fagfolk.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Dette er et spørreskjema som ble fylt ut av fagfolk ved de tre sykehusene ved slutten av intervensjonen med EG, ved bruk av en Likert-skala fra 1 til 4 (1= Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3= Ganske og 4= Mye). Den inneholder følgende spørsmål:
|
Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakertilfredshetsspørreskjema ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Følgende spørsmål ble stilt skriftlig og besvart av alle deltakerne (CG + EG): Likte du aktiviteten som ble gjennomført?
Den består av en Likert-skala på 1= Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3= Ganske og 4= Mye.
|
Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Multicenter study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helseproblem
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Dyreassistert terapi (AAT)
-
MedCu Technologies Ltd.FullførtSår og skader | Diabetisk fotsår | Negativt trykkterapiIsrael