Dyreassistert intervensjon hos ungdom innlagt på akuttpsykiatriske avdelinger. (MENTAL-DOG)
10. mai 2024 oppdatert av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Effektstudie av en dyreassistert intervensjon hos ungdom som er innlagt på akuttpsykiatriske enheter: Mentaldog multisenterstudie.
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av AAT-intervensjon hos ungdom innlagt på Akutt barne- og ungdomspsykiatrisk enhet, uavhengig av diagnose, når det gjelder å forbedre selveffektivitet og redusere angstsymptomer.
For å vurdere faglige meninger om effekten av intervensjon på deltakerne, og for å bestemme deltakertilfredshet.
Disse målene ble oppnådd gjennom en multisenter, ikke-randomisert, åpen, to-arms kontrollert studie av AAT for ungdom med psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelsen for denne studien var å evaluere effekten av dyreassistert terapi (med terapihunder) hos ungdom innlagt på akutt barne- og ungdomspsykiatrienheten og uavhengig av diagnose.
Etterforskerne gjennomførte en multisenter, ikke-randomisert, kontrollert, åpen to-arms klinisk studie på tre sykehus.
Totalt 178 ungdommer innlagt ved Akutt barne- og ungdomspsykiatrisk enhet ble inkludert i studien.
Deltakere fra de tre sykehusene ble tildelt eksperimentgruppe (n=114) og deltakere fra ett sykehus ble tildelt kontrollgruppe (n=64).
Både forsøksgruppen og kontrollgruppen gjennomførte til sammen to en times gruppesesjoner på sykehusenes egne fasiliteter, på ukentlig basis i to sammenhengende uker; med ekstra assistanse fra terapihunden i eksperimentgruppen.
Etterforskerne evaluerte endringer i selveffektivitet og angstsymptomer ved før- og etterbehandling; og de vurderte faglige meninger om effekten av intervensjon på deltakere ved etterbehandling, og bestemte deltakertilfredshet ved etterbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
Madrid, Spania, 28009
- Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 13 og 17 år.
- Villig til å delta i studien på frivillig basis.
- Levering av informasjonsarket og underskrift av informert samtykke (deltaker og verge).
- Oppmøte på begge gruppesamlingene fra intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de i det første intervjuet erklærte at de hadde allergi eller frykt for hunder.
- Historie om aggresjon mot dyr.
- Gjenopptakelser som allerede hadde deltatt i studien.
- Dersom pasienten og/eller hans/hennes juridiske verge, når informert, ikke ønsket å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Forsøksgruppen gjennomførte totalt to en-times gruppeøkter ved de tre sykehusenes egne fasiliteter, på ukentlig basis i to sammenhengende uker. Gruppene ble dannet av 8-10 deltakere. Sesjonene inkluderte deltakelse av en sertifisert terapihund, en tekniker spesialisert i AAT, en ergoterapeut og en psykolog. Det var en henvisende psykiater for prosjektet ved hvert senter. Deltakerne fikk sin vanlige farmakologiske behandling. Intervensjon (med ekstra assistanse fra terapihunden): Sesjon 1, self-efficacy (eksekutive funksjoner, årsak-virkning-tenkning). Økt 2, emosjonell selvregulering og frustrasjonstoleranse. |
Et strukturert AAT-program og farmakologisk behandling i Eksperimentell gruppe.
Samme strukturert program uten terapihund og farmakologisk behandling i Kontrollgruppe.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen gjennomførte totalt to en times gruppesamlinger på sykehusets eget anlegg, på ukentlig basis i to sammenhengende uker. Gruppene ble dannet av 8-10 deltakere. Sesjoner inkluderte deltakelse av en ergoterapeut og en psykolog. Det var en henvisende psykiater for prosjektet. Deltakerne fikk sin vanlige farmakologiske behandling. Intervensjon (samme økter uten terapihund): Økt 1, self-efficacy (eksekutive funksjoner, årsak-virkning-tenkning). Økt 2, emosjonell selvregulering og frustrasjonstoleranse. |
Et strukturert AAT-program og farmakologisk behandling i Eksperimentell gruppe.
Samme strukturert program uten terapihund og farmakologisk behandling i Kontrollgruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) ved 2 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 2
|
Er et generisk selvadministrert instrument for å måle tro på selveffektivitet i visse livssituasjoner.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40 poeng.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og ved uke 2
|
|
Endring fra baseline State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) etter 2 uker.
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og i uke 2
|
Er et selvadministrert spørreskjema som vurderer nivåene av klinisk angst (både egenskapsangst ("mest av tiden") og tilstandsangst ("i øyeblikket").
Den totale poengsummen på hver av underskalaene varierer fra 0 til 60 poeng.
|
Dette spørreskjemaet ble administrert ved baseline og i uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerevalueringsspørreskjema for fagfolk.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Dette er et spørreskjema som ble fylt ut av fagfolk ved de tre sykehusene ved slutten av intervensjonen med EG, ved bruk av en Likert-skala fra 1 til 4 (1= Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3= Ganske og 4= Mye). Den inneholder følgende spørsmål:
|
Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakertilfredshetsspørreskjema ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Følgende spørsmål ble stilt skriftlig og besvart av alle deltakerne (CG + EG): Likte du aktiviteten som ble gjennomført?
Den består av en Likert-skala på 1= Ikke i det hele tatt, 2= Noe, 3= Ganske og 4= Mye.
|
Ved slutten av intervensjonen (uke 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Multicenter study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .