Вмешательство с помощью животных у подростков, поступивших в отделения неотложной психиатрической помощи. (MENTAL-DOG)
10 мая 2024 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Исследование эффективности вмешательства с использованием животных у подростков, поступивших в отделения неотложной психиатрической помощи: многоцентровое исследование Mentaldog.
Целью настоящего исследования было оценить эффективность вмешательства ААТ у подростков, поступивших в отделение неотложной детской и подростковой психиатрии, независимо от диагноза, с точки зрения повышения самоэффективности и уменьшения симптомов тревоги.
Оценить профессиональное мнение о влиянии вмешательства на участников и определить удовлетворенность участников.
Эти цели были достигнуты посредством многоцентрового нерандомизированного открытого двухгруппового контролируемого исследования ААТ у подростков с психическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования была оценка эффективности терапии с использованием животных (с собаками-терапевтами) у подростков, поступивших в отделение неотложной детской и подростковой психиатрии, независимо от диагноза.
Исследователи провели многоцентровое нерандомизированное контролируемое открытое клиническое исследование с двумя группами в трех больницах.
В исследование были включены в общей сложности 178 подростков, поступивших в отделение неотложной детской и подростковой психиатрии.
Участники из трех больниц были отнесены к экспериментальной группе (n = 114), а участники из одной больницы были отнесены к контрольной группе (n = 64).
И экспериментальная, и контрольная группы провели в общей сложности два одночасовых групповых занятия в собственных помещениях больниц еженедельно в течение двух недель подряд; при дополнительной помощи собаки-терапевта Экспериментальной группы.
Исследователи оценивали изменения в самоэффективности и симптомах тревоги до и после лечения; и они оценили профессиональные мнения о влиянии вмешательства на участников после лечения и определили удовлетворенность участников после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
Madrid, Испания, 28009
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 13 до 17 лет.
- Готов принять участие в исследовании на добровольной основе.
- Доставка информационного листа и подпись информированного согласия (участник и законный опекун).
- Посещение обеих групповых сессий с момента вмешательства.
Критерий исключения:
- Если на первичном собеседовании заявили об аллергии или боязни собак.
- История агрессии по отношению к животным.
- Повторные госпитализации, которые уже участвовали в исследовании.
- Если после получения уведомления пациент и/или его/ее законный опекун не пожелали участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)
Экспериментальная группа провела в общей сложности два одночасовых групповых занятия в трех больницах еженедельно в течение двух недель подряд. Группы формировались по 8-10 участников. В занятиях принимали участие одна сертифицированная собака-терапевт, один техник, специализирующийся на ААТ, эрготерапевт и психолог. В каждом центре работал психиатр, участвовавший в проекте. Участники получали обычное фармакологическое лечение. Вмешательство (с дополнительной помощью собаки-терапевта): Сеанс 1, самоэффективность (исполнительные функции, причинно-следственное мышление). Сессия 2: эмоциональная саморегуляция и толерантность к фрустрации. |
Структурированная программа ААТ и фармакологическое лечение в экспериментальной группе.
Такая же структурированная программа без терапии собакой и фармакологического лечения в контрольной группе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа провела в общей сложности два одночасовых групповых занятия в собственном учреждении больницы еженедельно в течение двух недель подряд. Группы формировались по 8-10 участников. Занятия включали участие эрготерапевта и психолога. Для проекта был направленный психиатр. Участники получали обычное фармакологическое лечение. Вмешательство (те же сеансы без терапевтической собаки): Сеанс 1, самоэффективность (исполнительные функции, причинно-следственное мышление). Сессия 2: эмоциональная саморегуляция и толерантность к фрустрации. |
Структурированная программа ААТ и фармакологическое лечение в экспериментальной группе.
Такая же структурированная программа без терапии собакой и фармакологического лечения в контрольной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой шкалы общей самоэффективности (GSE) через 2 недели.
Временное ограничение: Эту шкалу применяли исходно и на 2-й неделе.
|
Это общий самостоятельный инструмент для измерения убеждений в собственной эффективности в определенных жизненных ситуациях.
Суммарный балл по шкале колеблется от 10 до 40 баллов.
|
Эту шкалу применяли исходно и на 2-й неделе.
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником по опроснику состояния тревожности (STAI) через 2 недели.
Временное ограничение: Этот вопросник вводился исходно и на 2-й неделе.
|
Это опросник для самостоятельного заполнения, который оценивает уровни клинической тревоги (как личностной тревоги («большую часть времени»), так и состояния тревоги («в настоящий момент»).
Сумма баллов по каждой из субшкал варьируется от 0 до 60 баллов.
|
Этот вопросник вводился исходно и на 2-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки участников для профессионалов.
Временное ограничение: В конце вмешательства (2 неделя).
|
Это анкета, заполненная специалистами трех больниц в конце вмешательства ЭГ с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 4 (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = вполне и 4 = Много). Он содержит следующие вопросы:
|
В конце вмешательства (2 неделя).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности участников в конце мероприятия.
Временное ограничение: В конце вмешательства (2 неделя).
|
Следующий вопрос был задан в письменной форме, на него ответили все участники (КГ + ЭГ): Понравилось ли вам проведенное мероприятие?
Он состоит из шкалы Лайкерта: 1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = довольно и 4 = много.
|
В конце вмешательства (2 неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Multicenter study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты