Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djurassisterad intervention hos ungdomar intagna på akutpsykiatriska enheter. (MENTAL-DOG)

10 maj 2024 uppdaterad av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektstudie av en djurassisterad intervention hos ungdomar som tagits in på akuta psykiatriska enheter: Mentaldog Multicenter Study.

Syftet med den här studien var att utvärdera effektiviteten av AAT-intervention hos ungdomar inlagda på akuta barn- och ungdomspsykiatriska enheten, oavsett diagnos, i termer av att förbättra sin egen effektivitet och minska ångestsymtom. För att bedöma professionella åsikter om effekterna av intervention på deltagarna, och att bestämma deltagarnas tillfredsställelse. Dessa mål uppnåddes genom en multicenter, icke-randomiserad, öppen tvåarmskontrollerad studie av AAT för ungdomar med psykiska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till denna studie var att utvärdera effekten av djurassisterad terapi (med terapihundar) hos ungdomar inlagda på akuta barn- och ungdomspsykiatriska enheten och oavsett diagnos. Utredarna genomförde en multicenter, icke-randomiserad, kontrollerad, öppen, tvåarmad klinisk prövning på tre sjukhus. Totalt 178 ungdomar intagna på enheten för akut barn- och ungdomspsykiatri ingick i studien. Deltagare från de tre sjukhusen tilldelades experimentgrupp (n=114) och deltagare från ett sjukhus tilldelades kontrollgrupp (n=64). Både experimentgruppen och kontrollgruppen genomförde totalt två entimmes gruppsessioner på sjukhusens egna lokaler, veckovis under två på varandra följande veckor; med ytterligare hjälp av terapihunden i experimentgruppen. Utredarna utvärderade förändringar på self-efficacy och ångestsymptom vid förbehandling och efterbehandling; och de bedömde professionella åsikter om effekterna av intervention på deltagarna vid efterbehandling, och bestämde deltagarnas tillfredsställelse vid efterbehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 13 och 17 år.
  • Vill gärna delta i studien på frivillig basis.
  • Leverans av informationsbladet och underskrift av informerat samtycke (deltagare och vårdnadshavare).
  • Närvaro vid båda gruppsessionerna från interventionen.

Exklusions kriterier:

  • Om de i den inledande intervjun deklarerade att de hade allergi eller rädsla för hundar.
  • Historien om aggression mot djur.
  • Återintagningar som redan deltagit i studien.
  • Om patienten och/eller hans/hennes vårdnadshavare inte ville delta i studien när han informerades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (EG)

Experimentgruppen genomförde totalt två entimmesgruppsessioner på de tre sjukhusens egna lokaler, veckovis under två på varandra följande veckor. Grupperna bildades av 8-10 deltagare. Sessionerna inkluderade deltagande av en certifierad terapihund, en tekniker specialiserad på AAT, en arbetsterapeut och en psykolog. Det fanns en remitterande psykiater för projektet vid varje center. Deltagarna fick sin vanliga farmakologiska behandling.

Intervention (med ytterligare hjälp av terapihunden): Session 1, self-efficacy (exekutivfunktioner, orsak-verkan-tänkande). Session 2, emotionell självreglering och frustrationstolerans.
Beteende: Djurassisterad terapi (AAT)
Ett strukturerat AAT-program och farmakologisk behandling i Experimentell grupp. Samma strukturerade program utan terapihund och farmakologisk behandling i kontrollgruppen.
Andra namn:
  • Hundassisterad terapi
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)

Kontrollgruppen genomförde totalt två entimmes gruppsessioner på sjukhusets egen anläggning, på veckobasis under två på varandra följande veckor. Grupperna bildades av 8-10 deltagare. Sessionerna omfattade deltagande av en arbetsterapeut och en psykolog. Det fanns en remitterande psykiater för projektet. Deltagarna fick sin vanliga farmakologiska behandling.

Intervention (samma pass utan terapihunden): Session 1, self-efficacy (exekutiva funktioner, orsak-verkan-tänkande). Session 2, emotionell självreglering och frustrationstolerans.
Beteende: Djurassisterad terapi (AAT)
Ett strukturerat AAT-program och farmakologisk behandling i Experimentell grupp. Samma strukturerade program utan terapihund och farmakologisk behandling i kontrollgruppen.
Andra namn:
  • Hundassisterad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen General Self-Efficacy Scale (GSE) efter 2 veckor.
Tidsram: Denna skala administrerades vid baslinjen och vecka 2
Är ett generiskt självförvaltat instrument för att mäta övertygelser om själveffektivitet i vissa livssituationer. Den totala skalan varierar från 10 till 40 poäng.
Denna skala administrerades vid baslinjen och vecka 2
Ändring från baslinjen State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) efter 2 veckor.
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 2
Är ett självskrivet frågeformulär som bedömer nivåerna av klinisk ångest (både egenskapsångest ("för det mesta") och tillståndsångest ("för närvarande"). Den totala poängen på var och en av underskalorna varierar från 0 till 60 poäng.
Detta frågeformulär administrerades vid baslinjen och vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät för deltagarutvärdering för yrkesverksamma.
Tidsram: I slutet av interventionen (vecka 2).

Detta är ett frågeformulär som fylldes i av professionella på de tre sjukhusen i slutet av interventionen med EG, med hjälp av en Likert-skala från 1 till 4 (1= Inte alls, 2= Något, 3= Helt och 4= Mycket). Den innehåller följande frågor:

  • Har du observerat några positiva förändringar i patientens attityd sedan AAT-sessionen?
  • Har hunden skapat motivation?
  • Anser du att AAT är användbart för denna patient?
I slutet av interventionen (vecka 2).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnöjdhetsenkät i slutet av interventionen.
Tidsram: I slutet av interventionen (vecka 2).
Följande fråga ställdes skriftligen och besvarades av alla deltagare (CG + EG): Tyckte du om aktiviteten som genomfördes? Den består av en Likert-skala på 1= Inte alls, 2= Något, 3= Ganska mycket och 4= Mycket.
I slutet av interventionen (vecka 2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbetspartners

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Utredare

  • Huvudutredare: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Multicenter study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa

Kliniska prövningar på Djurassisterad terapi (AAT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera