Intervención asistida por animales en adolescentes ingresados en unidades de psiquiatría aguda. (MENTAL-DOG)
10 de mayo de 2024 actualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Estudio de eficacia de una intervención asistida por animales en adolescentes ingresados en unidades psiquiátricas agudas: estudio multicéntrico de Mentaldog.
El propósito del presente estudio fue evaluar la eficacia de la intervención AAT en adolescentes ingresados en la Unidad de Psiquiatría Aguda Infantil y Adolescente, independientemente del diagnóstico, en términos de mejorar la autoeficacia y reducir los síntomas de ansiedad.
Evaluar opiniones profesionales sobre los efectos de la intervención en los participantes y determinar la satisfacción de los participantes.
Estos objetivos se lograron mediante un estudio multicéntrico, no aleatorizado, abierto y controlado de dos brazos de AAT para adolescentes con trastornos mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fundamento de este estudio fue evaluar la eficacia de la Terapia Asistida con Animales (con perros de terapia) en adolescentes ingresados en la Unidad de Psiquiatría Aguda Infantil y Adolescente e independientemente del diagnóstico.
Los investigadores llevaron a cabo un ensayo clínico multicéntrico, no aleatorizado, controlado, abierto y de dos brazos en tres hospitales.
Se incluyeron en el estudio un total de 178 adolescentes ingresados en la Unidad de Psiquiatría Aguda Infantil y Adolescente.
Los participantes de los tres hospitales fueron asignados al Grupo Experimental (n=114) y los participantes de un hospital fueron asignados al Grupo de Control (n=64).
Tanto el grupo experimental como el grupo control realizaron un total de dos sesiones grupales de una hora de duración en las propias instalaciones de los hospitales, con carácter semanal durante dos semanas consecutivas; con la asistencia adicional del perro de terapia en el grupo Experimental.
Los investigadores evaluaron los cambios en la autoeficacia y los síntomas de ansiedad antes y después del tratamiento; y evaluaron opiniones profesionales sobre los efectos de la intervención en los participantes después del tratamiento y determinaron la satisfacción de los participantes después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lleida, España, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
-
Madrid, España, 28009
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 13 y 17 años de edad.
- Dispuesto a participar en el estudio de forma voluntaria.
- Entrega de la ficha informativa y firma del consentimiento informado (participante y tutor legal).
- Asistencia a las dos sesiones grupales de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Si en la entrevista inicial declararon tener alergia o miedo a los perros.
- Historia de agresión hacia los animales.
- Reingresos que ya habían participado en el estudio.
- Si al ser informado, el paciente y/o su tutor legal no desearon participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (EG)
El grupo experimental realizó un total de dos sesiones grupales de una hora de duración en las instalaciones propias de los tres hospitales, de forma semanal durante dos semanas consecutivas. Los grupos estaban formados por 8-10 participantes. Las sesiones contaron con la participación de un perro de terapia certificado, un técnico especializado en AAT, un terapeuta ocupacional y un psicólogo. En cada centro había un psiquiatra referente para el proyecto. Los participantes recibieron su tratamiento farmacológico habitual. Intervención (con la ayuda adicional del perro de terapia): Sesión 1, autoeficacia (funciones ejecutivas, pensamiento causa-efecto). Sesión 2, autorregulación emocional y tolerancia a la frustración. |
Un programa estructurado de AAT y tratamiento farmacológico en grupo Experimental.
El mismo programa estructurado sin perro de terapia y tratamiento farmacológico en el grupo Control.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de Control (GC)
El grupo control realizó un total de dos sesiones grupales de una hora de duración en las propias instalaciones del hospital, de forma semanal durante dos semanas consecutivas. Los grupos estaban formados por 8-10 participantes. Las sesiones contaron con la participación de un terapeuta ocupacional y un psicólogo. Había un psiquiatra referente para el proyecto. Los participantes recibieron su tratamiento farmacológico habitual. Intervención (mismas sesiones sin el perro de terapia): Sesión 1, autoeficacia (funciones ejecutivas, pensamiento causa-efecto). Sesión 2, autorregulación emocional y tolerancia a la frustración. |
Un programa estructurado de AAT y tratamiento farmacológico en grupo Experimental.
El mismo programa estructurado sin perro de terapia y tratamiento farmacológico en el grupo Control.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la Escala de Autoeficacia General (GSE) inicial a las 2 semanas.
Periodo de tiempo: Esta escala se administró al inicio y en la semana 2.
|
Es un instrumento genérico autoadministrado para medir las creencias de autoeficacia en determinadas situaciones de la vida.
La puntuación total de la escala oscila entre 10 y 40 puntos.
|
Esta escala se administró al inicio y en la semana 2.
|
|
Cambio con respecto al Cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) inicial a las 2 semanas.
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 2.
|
Es un cuestionario autoadministrado que evalúa los niveles de ansiedad clínica (tanto ansiedad rasgo ("la mayor parte del tiempo") como ansiedad estado ("en el momento presente")).
La puntuación total en cada una de las subescalas oscila entre 0 y 60 puntos.
|
Este cuestionario se administró al inicio y en la semana 2.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de evaluación de participantes para profesionales.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (semana 2).
|
Se trata de un cuestionario que fue cumplimentado por los profesionales de los tres hospitales al finalizar la intervención con el GE, utilizando una escala Likert de 1 a 4 (1= Nada, 2= Algo, 3= Bastante y 4= Mucho). Contiene las siguientes preguntas:
|
Al final de la intervención (semana 2).
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción de los participantes al finalizar la intervención.
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (semana 2).
|
Se formuló por escrito la siguiente pregunta y fue respondida por todos los participantes (CG + EG): ¿Disfrutaste la actividad que se realizó?
Consta de una escala Likert de 1= Nada, 2= Algo, 3= Bastante y 4= Mucho.
|
Al final de la intervención (semana 2).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Multicenter study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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