Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde interventie bij adolescenten die zijn opgenomen in acute psychiatrische eenheden. (MENTAL-DOG)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Werkzaamheidsstudie van een door dieren ondersteunde interventie bij adolescenten die zijn opgenomen in acute psychiatrische eenheden: Mentaldog Multicenter Study.

Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van AAT-interventie te evalueren bij adolescenten die zijn opgenomen op de afdeling Acute Kinder- en Jeugdpsychiatrie, ongeacht de diagnose, in termen van het verbeteren van de zelfeffectiviteit en het verminderen van angstsymptomen. Om professionele meningen over de effecten van interventie op deelnemers te beoordelen en om de tevredenheid van deelnemers te bepalen. Deze doelstellingen werden bereikt door middel van een multicenter, niet-gerandomiseerd, open-label, tweearmig gecontroleerd onderzoek naar AAT bij adolescenten met psychische stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De grondgedachte van dit onderzoek was om de werkzaamheid van dierondersteunde therapie (met therapiehonden) te evalueren bij adolescenten die waren opgenomen op de afdeling acute kinder- en jeugdpsychiatrie en ongeacht de diagnose. De onderzoekers voerden een multicenter, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label klinische studie met twee armen uit in drie ziekenhuizen. In totaal werden 178 adolescenten opgenomen op de afdeling acute kinder- en jeugdpsychiatrie bij het onderzoek betrokken. Deelnemers uit de drie ziekenhuizen werden toegewezen aan de Experimentele Groep (n=114) en deelnemers uit één ziekenhuis werden toegewezen aan de Controlegroep (n=64). Zowel de experimentele groep als de controlegroep voerden in totaal twee groepssessies van een uur uit in de eigen faciliteiten van de ziekenhuizen, wekelijks gedurende twee opeenvolgende weken; met de aanvullende hulp van de therapiehond in de experimentele groep. De onderzoekers evalueerden veranderingen in de zelfeffectiviteit en angstsymptomen vóór en na de behandeling; en ze beoordeelden professionele meningen over de effecten van interventie op deelnemers na de behandeling, en bepaalden de tevredenheid van deelnemers na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
        • Hospital de Mataró

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 13 en 17 jaar oud zijn.
  • Bereid om op vrijwillige basis aan het onderzoek deel te nemen.
  • Levering van het informatieblad en handtekening van de geïnformeerde toestemming (deelnemer en wettelijke voogd).
  • Aanwezigheid bij beide groepssessies vanaf de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze in het eerste gesprek verklaarden allergisch of bang te zijn voor honden.
  • Geschiedenis van agressie jegens dieren.
  • Heropnames die al aan het onderzoek hadden deelgenomen.
  • Als de patiënt en/of zijn/haar wettelijke voogd, nadat hij hiervan op de hoogte werd gebracht, niet aan het onderzoek wenste deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)

De experimentele groep voerde in totaal twee groepssessies van een uur uit in de eigen faciliteiten van de drie ziekenhuizen, wekelijks gedurende twee opeenvolgende weken. De groepen werden gevormd door 8-10 deelnemers. De sessies omvatten de deelname van een gecertificeerde therapiehond, een technicus gespecialiseerd in AAT, een ergotherapeut en een psycholoog. In elk centrum was er een verwijzend psychiater voor het project. Deelnemers kregen hun gebruikelijke farmacologische behandeling.

Interventie (met aanvullende hulp van de therapiehond): Sessie 1, zelfeffectiviteit (uitvoerende functies, oorzaak-gevolg denken). Sessie 2, emotionele zelfregulering en frustratietolerantie.
Gedragsmatig: Dierondersteunde therapie (AAT)
Een gestructureerd AAT-programma en farmacologische behandeling in de experimentele groep. Hetzelfde gestructureerde programma zonder therapiehond en farmacologische behandeling in de controlegroep.
Andere namen:
  • Hondondersteunde therapie
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)

De controlegroep voerde twee opeenvolgende weken wekelijks in totaal twee groepssessies van een uur uit in de eigen instelling van het ziekenhuis. De groepen werden gevormd door 8-10 deelnemers. De sessies omvatten de deelname van een ergotherapeut en een psycholoog. Er was een verwijzende psychiater voor het project. Deelnemers kregen hun gebruikelijke farmacologische behandeling.

Interventie (dezelfde sessies zonder therapiehond): Sessie 1, zelfeffectiviteit (uitvoerende functies, oorzaak-gevolg denken). Sessie 2, emotionele zelfregulering en frustratietolerantie.
Gedragsmatig: Dierondersteunde therapie (AAT)
Een gestructureerd AAT-programma en farmacologische behandeling in de experimentele groep. Hetzelfde gestructureerde programma zonder therapiehond en farmacologische behandeling in de controlegroep.
Andere namen:
  • Hondondersteunde therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie, de General Self-Efficacy Scale (GSE) na 2 weken.
Tijdsspanne: Deze schaal werd afgenomen bij aanvang en in week 2
Is een generiek, zelfbeheerd instrument voor het meten van overtuigingen over zelfeffectiviteit in bepaalde levenssituaties. De totale schaalscore varieert van 10 tot 40 punten.
Deze schaal werd afgenomen bij aanvang en in week 2
Verandering ten opzichte van de baseline State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) na 2 weken.
Tijdsspanne: Deze vragenlijst werd afgenomen bij aanvang en in week 2
Is een zelf in te vullen vragenlijst die de niveaus van klinische angst beoordeelt (zowel karakterangst ("meestal") als toestandsangst ("op dit moment"). De totaalscore op elk van de subschalen varieert van 0 tot 60 punten.
Deze vragenlijst werd afgenomen bij aanvang en in week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemersevaluatievragenlijst voor professionals.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (week 2).

Dit is een vragenlijst die werd ingevuld door de professionals in de drie ziekenhuizen aan het einde van de interventie met de EG, waarbij gebruik werd gemaakt van een Likert-schaal van 1 tot 4 (1= Helemaal niet, 2= Enigszins, 3= Redelijk, en 4= Veel). Het bevat de volgende vragen:

  • Heeft u sinds de AAT-sessie positieve veranderingen in de houding van de patiënt waargenomen?
  • Heeft de hond motivatie gegenereerd?
  • Vindt u AAT nuttig voor deze patiënt?
Aan het einde van de interventie (week 2).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsvragenlijst voor deelnemers aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (week 2).
De volgende vraag is schriftelijk gesteld en door alle deelnemers (CG + EG) beantwoord: Vond u de activiteit die werd uitgevoerd leuk? Het bestaat uit een Likert-schaal van 1= Helemaal niet, 2= Enigszins, 3= Tamelijk en 4= Heel erg.
Aan het einde van de interventie (week 2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Medewerkers

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Multicenter study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie

Klinische onderzoeken op Dierondersteunde therapie (AAT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren