급성 정신병동에 입원한 청소년에 대한 동물 보조 중재. (MENTAL-DOG)
2024년 5월 10일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
급성 정신병동에 입원한 청소년에 대한 동물 보조 중재의 유효성 연구: Mentaldog 다기관 연구.
본 연구의 목적은 진단과 관계없이 급성 아동 및 청소년 정신과에 입원한 청소년을 대상으로 AAT 개입의 효능을 평가하고, 자기 효능감을 개선하고 불안 증상을 줄이는 것이었습니다.
중재가 참가자에게 미치는 영향에 대한 전문적인 의견을 평가하고 참가자 만족도를 결정합니다.
이러한 목표는 정신 장애가 있는 청소년을 대상으로 한 AAT에 대한 다기관, 비무작위, 공개 라벨, 양군 대조 연구를 통해 달성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 근거는 진단과 관계없이 급성 아동 및 청소년 정신과 병동에 입원한 청소년을 대상으로 동물 보조 치료(치료견 포함)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 3개 병원에서 다기관, 비무작위, 대조, 공개 라벨, 이중군 임상시험을 실시했습니다.
급성 아동 및 청소년 정신과 병동에 입원한 총 178명의 청소년이 연구에 포함되었습니다.
3개 병원의 참가자는 실험군(n=114)으로, 한 병원의 참가자는 대조군(n=64)으로 배정됐다.
실험군과 대조군 모두 2주 연속 매주 병원 자체 시설에서 총 2회의 1시간 그룹 세션을 진행했습니다. 실험그룹에 있는 치료견의 추가적인 도움을 받아요.
연구자들은 치료 전과 치료 후 자기효능감과 불안 증상의 변화를 평가했습니다. 그들은 치료 후 참가자에 대한 중재 효과에 대한 전문적인 의견을 평가하고 치료 후 참가자 만족도를 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13세에서 17세 사이여야 합니다.
- 자발적으로 연구에 참여하고자 합니다.
- 정보 시트 전달 및 사전 동의서 서명(참가자 및 법적 보호자)
- 개입 후 두 그룹 세션 모두에 참석합니다.
제외 기준:
- 초기 인터뷰에서 알레르기가 있거나 개에 대한 두려움이 있다고 선언한 경우.
- 동물에 대한 공격의 역사.
- 이미 연구에 참여한 적이 있는 재입학자입니다.
- 통지를 받았을 때 환자 및/또는 그의 법적 보호자가 연구 참여를 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹(EG)
실험그룹은 2주 연속 매주 3개 병원의 자체 시설에서 총 2회의 1시간 그룹 세션을 진행했다. 그룹은 8~10명의 참가자로 구성되었습니다. 세션에는 공인 치료견 1마리, AAT 전문 기술자 1명, 작업 치료사 및 심리학자가 참여했습니다. 각 센터에는 프로젝트를 의뢰하는 정신과 의사가 있었습니다. 참가자들은 일반적인 약물 치료를 받았습니다. 개입(치료견의 추가 지원 포함): 세션 1, 자기 효능감(집행 기능, 원인-결과 사고). 2회차, 정서적 자기조절과 좌절감내. |
실험군의 구조화된 AAT 프로그램 및 약리학적 치료.
대조군에는 치료견과 약물치료가 포함되지 않은 동일한 구조의 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹(CG)
대조군은 병원 자체 시설에서 2주 연속 매주 2회 총 2회의 1시간 그룹 세션을 수행했습니다. 그룹은 8~10명의 참가자로 구성되었습니다. 세션에는 작업치료사와 심리학자의 참여가 포함되었습니다. 프로젝트에 의뢰한 정신과 의사가 있었습니다. 참가자들은 일반적인 약물 치료를 받았습니다. 개입(치료견 없이 동일한 세션): 세션 1, 자기 효능감(집행 기능, 원인-결과 사고). 2회차, 정서적 자기조절과 좌절감내. |
실험군의 구조화된 AAT 프로그램 및 약리학적 치료.
대조군에는 치료견과 약물치료가 포함되지 않은 동일한 구조의 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차 기준 일반 자기 효능 척도(GSE)에서 변경됩니다.
기간: 이 척도는 기준선과 2주차에 투여되었습니다.
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특정 생활 상황에서 자기 효능감 신념을 측정하기 위한 일반적인 자가 관리 도구입니다.
총 척도 점수는 10점에서 40점 사이입니다.
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이 척도는 기준선과 2주차에 투여되었습니다.
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2주차에 기본 상태 특성 불안 목록 설문지(STAI)에서 변경되었습니다.
기간: 이 설문지는 기준 시점과 2주차에 실시되었습니다.
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임상적 불안(특성 불안("대부분의 시간")과 상태 불안("현재 순간") 모두)의 수준을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
각 하위 척도의 총점 범위는 0~60점입니다.
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이 설문지는 기준 시점과 2주차에 실시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가를 위한 참가자 평가 설문지입니다.
기간: 개입 종료 시(2주차).
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이는 EG 중재 종료 시 3개 병원의 전문가들이 1~4점(1=전혀 그렇지 않음, 2=다소, 3=그렇다, 4=)의 Likert 척도를 사용하여 작성한 설문지이다. 많이). 여기에는 다음 질문이 포함되어 있습니다.
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개입 종료 시(2주차).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 종료 시 참가자 만족도 설문지.
기간: 개입 종료 시(2주차).
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다음 질문은 모든 참가자(CG + EG)가 서면으로 질문하고 답변했습니다. 진행된 활동이 즐거웠습니까?
1=전혀 그렇지 않다, 2=그렇다, 3=그렇다, 4=매우 그렇다의 리커트 척도로 구성되어 있다.
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개입 종료 시(2주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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