急性精神科病棟に入院した青少年に対する動物介在介入。 (MENTAL-DOG)
急性精神科病棟に入院した青年に対する動物介在介入の有効性研究: メンタルドッグ多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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Madrid、スペイン、28009
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
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Barcelona
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Mataró、Barcelona、スペイン、08304
- Hospital de Mataró
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13 歳から 17 歳までであること。
- 自発的に研究に参加する意欲がある。
- 情報シートの送付とインフォームドコンセントへの署名 (参加者および法的保護者)。
- 介入以降の両方のグループセッションへの出席。
除外基準:
- 最初の面接で犬に対するアレルギーや恐怖症があると宣言した場合。
- 動物に対する攻撃の歴史。
- すでに研究に参加していた再入院者。
- 通知を受けた患者および/またはその法的保護者が研究への参加を希望しなかった場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ (EG)
実験グループは、3 つの病院の施設で 1 時間のグループ セッションを合計 2 回、毎週、2 週間連続で実施しました。 グループは 8 ～ 10 人の参加者によって形成されました。 セッションには、認定セラピー犬 1 名、AAT を専門とする技術者 1 名、作業療法士、心理学者が参加しました。 各センターにはこのプロジェクトを紹介する精神科医がいた。 参加者は通常の薬物治療を受けました。 介入（セラピー犬の追加支援あり）：セッション 1、自己効力感（実行機能、因果関係の思考）。 セッション 2、感情的な自己調整とフラストレーションへの耐性。 |
実験グループにおける構造化された AAT プログラムと薬物治療。
対照群ではセラピー犬と薬物療法を行わない同じ構造のプログラム。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CG)
対照群は、病院自身の施設で、2週間連続で毎週、合計2回の1時間のグループセッションを実施した。 グループは 8 ～ 10 人の参加者によって形成されました。 セッションには作業療法士と心理学者も参加しました。 このプロジェクトには紹介する精神科医がいました。 参加者は通常の薬物治療を受けました。 介入（セラピー犬なしの同じセッション）：セッション 1、自己効力感（実行機能、因果関係の思考）。 セッション 2、感情的な自己調整とフラストレーションへの耐性。 |
実験グループにおける構造化された AAT プログラムと薬物治療。
対照群ではセラピー犬と薬物療法を行わない同じ構造のプログラム。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間後のベースラインの一般的自己効力感尺度 (GSE) からの変化。
時間枠：このスケールはベースラインと 2 週目に実施されました
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特定の生活状況における自己効力感を測定するための一般的な自己管理手段です。
合計スコアは 10 から 40 ポイントの範囲です。
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このスケールはベースラインと 2 週目に実施されました
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ベースラインの州特性不安在庫調査票 (STAI) から 2 週間後に変更します。
時間枠：このアンケートはベースライン時と 2 週目に実施されました。
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臨床不安のレベル（特性不安（「ほとんどの場合」）と状態不安（「現時点」）の両方）を評価する自己記入式アンケートです。
各サブスケールの合計スコアは 0 から 60 ポイントの範囲です。
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このアンケートはベースライン時と 2 週目に実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門家向けの参加者評価アンケート。
時間枠：介入終了時（2週目）。
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これは、EG による介入の終了時に 3 つの病院の専門家によって記入されたアンケートであり、1 から 4 までのリッカート尺度 (1= まったくない、2= ある程度、3= かなり、4=) を使用しています。たくさん）。 これには次のような質問が含まれています。
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介入終了時（2週目）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入終了時の参加者満足度アンケート。
時間枠：介入終了時（2週目）。
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次の質問は書面で行われ、参加者全員 (CG + EG) が回答しました。 実施されたアクティビティは楽しめましたか?
これは、1= まったくない、2= ある程度、3= かなり、4= かなりというリッカート尺度で構成されます。
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介入終了時（2週目）。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD、Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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