Tiergestützte Intervention bei Jugendlichen, die in akute psychiatrische Abteilungen eingeliefert werden. (MENTAL-DOG)
10. Mai 2024 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Wirksamkeitsstudie einer tiergestützten Intervention bei Jugendlichen, die in psychiatrischen Akutstationen aufgenommen wurden: Multizentrische Studie von Mentaldog.
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit der AAT-Intervention bei Jugendlichen, die in der Abteilung für akute Kinder- und Jugendpsychiatrie aufgenommen wurden, unabhängig von der Diagnose im Hinblick auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und die Verringerung von Angstsymptomen zu bewerten.
Bewertung professioneller Meinungen zu den Auswirkungen von Interventionen auf Teilnehmer und Bestimmung der Teilnehmerzufriedenheit.
Diese Ziele wurden durch eine multizentrische, nicht randomisierte, offene, zweiarmige kontrollierte Studie zu AAT bei Jugendlichen mit psychischen Störungen erreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Grundgedanke dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie (mit Therapiehunden) bei Jugendlichen zu bewerten, die in der Abteilung für akute Kinder- und Jugendpsychiatrie aufgenommen wurden, und zwar unabhängig von der Diagnose.
Die Forscher führten eine multizentrische, nicht randomisierte, kontrollierte, offene, zweiarmige klinische Studie in drei Krankenhäusern durch.
Insgesamt wurden 178 Jugendliche, die in der Abteilung für akute Kinder- und Jugendpsychiatrie aufgenommen wurden, in die Studie einbezogen.
Teilnehmer aus den drei Krankenhäusern wurden der Experimentalgruppe (n=114) und Teilnehmer aus einem Krankenhaus der Kontrollgruppe (n=64) zugeordnet.
Sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe führten zwei aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt zwei einstündige Gruppensitzungen in den krankenhauseigenen Einrichtungen durch; mit zusätzlicher Unterstützung des Therapiehundes in der Experimentalgruppe.
Die Forscher bewerteten Veränderungen der Selbstwirksamkeit und der Angstsymptome vor und nach der Behandlung; Außerdem bewerteten sie professionelle Meinungen zu den Auswirkungen der Intervention auf die Teilnehmer nach der Behandlung und ermittelten die Zufriedenheit der Teilnehmer nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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Madrid, Spanien, 28009
- Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 13 und 17 Jahre alt sein.
- Bereit, auf freiwilliger Basis an der Studie teilzunehmen.
- Übergabe des Informationsblattes und Unterschrift der Einverständniserklärung (Teilnehmer und Erziehungsberechtigter).
- Teilnahme an beiden Gruppensitzungen ab der Intervention.
Ausschlusskriterien:
- Wenn sie im Erstgespräch angegeben haben, dass sie unter einer Allergie oder Angst vor Hunden leiden.
- Geschichte der Aggression gegenüber Tieren.
- Wiederaufnahmen, die bereits an der Studie teilgenommen hatten.
- Wenn der Patient und/oder sein Erziehungsberechtigter nach entsprechender Benachrichtigung nicht an der Studie teilnehmen wollten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe (EG)
Die Versuchsgruppe führte zwei aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt zwei einstündige Gruppensitzungen in den eigenen Einrichtungen der drei Krankenhäuser durch. Die Gruppen bestanden aus 8-10 Teilnehmern. An den Sitzungen nahmen ein zertifizierter Therapiehund, ein auf AAT spezialisierter Techniker, ein Ergotherapeut und ein Psychologe teil. In jedem Zentrum gab es einen überweisenden Psychiater für das Projekt. Die Teilnehmer erhielten ihre übliche pharmakologische Behandlung. Intervention (mit zusätzlicher Unterstützung des Therapiehundes): Sitzung 1, Selbstwirksamkeit (exekutive Funktionen, Ursache-Wirkungs-Denken). Sitzung 2, emotionale Selbstregulierung und Frustrationstoleranz. |
Ein strukturiertes AAT-Programm und pharmakologische Behandlung in der Versuchsgruppe.
Das gleiche strukturierte Programm ohne Therapiehund und pharmakologische Behandlung in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe führte zwei aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt zwei einstündige Gruppensitzungen in der krankenhauseigenen Einrichtung durch. Die Gruppen bestanden aus 8-10 Teilnehmern. An den Sitzungen nahmen ein Ergotherapeut und ein Psychologe teil. Für das Projekt gab es einen überweisenden Psychiater. Die Teilnehmer erhielten ihre übliche pharmakologische Behandlung. Intervention (gleiche Sitzungen ohne Therapiehund): Sitzung 1, Selbstwirksamkeit (exekutive Funktionen, Ursache-Wirkungs-Denken). Sitzung 2, emotionale Selbstregulierung und Frustrationstoleranz. |
Ein strukturiertes AAT-Programm und pharmakologische Behandlung in der Versuchsgruppe.
Das gleiche strukturierte Programm ohne Therapiehund und pharmakologische Behandlung in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) nach 2 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 verabreicht
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Ist ein generisches, selbst verabreichtes Instrument zur Messung der Selbstwirksamkeitsüberzeugungen in bestimmten Lebenssituationen.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala liegt zwischen 10 und 40 Punkten.
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Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 verabreicht
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Änderung gegenüber dem Baseline-State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) nach 2 Wochen.
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 ausgefüllt
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Ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der das Ausmaß der klinischen Angst (sowohl Merkmalsangst („meistens“) als auch Zustandsangst („im gegenwärtigen Moment“)) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf jeder Subskala liegt zwischen 0 und 60 Punkten.
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Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 ausgefüllt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Teilnehmerbewertung für Fachleute.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Woche 2).
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der von den Fachkräften in den drei Krankenhäusern am Ende der Intervention mit der EG ausgefüllt wurde, wobei eine Likert-Skala von 1 bis 4 verwendet wurde (1 = überhaupt nicht, 2 = einigermaßen, 3 = ziemlich und 4 =). Eine Menge). Es enthält folgende Fragen:
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Am Ende der Intervention (Woche 2).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Woche 2).
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Die folgende Frage wurde schriftlich gestellt und von allen Teilnehmern (CG + EG) beantwortet: Hat Ihnen die durchgeführte Aktivität Spaß gemacht?
Sie besteht aus einer Likert-Skala von 1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = ziemlich und 4 = sehr.
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Am Ende der Intervention (Woche 2).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Multicenter study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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