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Tiergestützte Intervention bei Jugendlichen, die in akute psychiatrische Abteilungen eingeliefert werden. (MENTAL-DOG)

10. Mai 2024 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeitsstudie einer tiergestützten Intervention bei Jugendlichen, die in psychiatrischen Akutstationen aufgenommen wurden: Multizentrische Studie von Mentaldog.

Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit der AAT-Intervention bei Jugendlichen, die in der Abteilung für akute Kinder- und Jugendpsychiatrie aufgenommen wurden, unabhängig von der Diagnose im Hinblick auf die Verbesserung der Selbstwirksamkeit und die Verringerung von Angstsymptomen zu bewerten. Bewertung professioneller Meinungen zu den Auswirkungen von Interventionen auf Teilnehmer und Bestimmung der Teilnehmerzufriedenheit. Diese Ziele wurden durch eine multizentrische, nicht randomisierte, offene, zweiarmige kontrollierte Studie zu AAT bei Jugendlichen mit psychischen Störungen erreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Grundgedanke dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie (mit Therapiehunden) bei Jugendlichen zu bewerten, die in der Abteilung für akute Kinder- und Jugendpsychiatrie aufgenommen wurden, und zwar unabhängig von der Diagnose. Die Forscher führten eine multizentrische, nicht randomisierte, kontrollierte, offene, zweiarmige klinische Studie in drei Krankenhäusern durch. Insgesamt wurden 178 Jugendliche, die in der Abteilung für akute Kinder- und Jugendpsychiatrie aufgenommen wurden, in die Studie einbezogen. Teilnehmer aus den drei Krankenhäusern wurden der Experimentalgruppe (n=114) und Teilnehmer aus einem Krankenhaus der Kontrollgruppe (n=64) zugeordnet. Sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe führten zwei aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt zwei einstündige Gruppensitzungen in den krankenhauseigenen Einrichtungen durch; mit zusätzlicher Unterstützung des Therapiehundes in der Experimentalgruppe. Die Forscher bewerteten Veränderungen der Selbstwirksamkeit und der Angstsymptome vor und nach der Behandlung; Außerdem bewerteten sie professionelle Meinungen zu den Auswirkungen der Intervention auf die Teilnehmer nach der Behandlung und ermittelten die Zufriedenheit der Teilnehmer nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Nino Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 13 und 17 Jahre alt sein.
  • Bereit, auf freiwilliger Basis an der Studie teilzunehmen.
  • Übergabe des Informationsblattes und Unterschrift der Einverständniserklärung (Teilnehmer und Erziehungsberechtigter).
  • Teilnahme an beiden Gruppensitzungen ab der Intervention.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie im Erstgespräch angegeben haben, dass sie unter einer Allergie oder Angst vor Hunden leiden.
  • Geschichte der Aggression gegenüber Tieren.
  • Wiederaufnahmen, die bereits an der Studie teilgenommen hatten.
  • Wenn der Patient und/oder sein Erziehungsberechtigter nach entsprechender Benachrichtigung nicht an der Studie teilnehmen wollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (EG)

Die Versuchsgruppe führte zwei aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt zwei einstündige Gruppensitzungen in den eigenen Einrichtungen der drei Krankenhäuser durch. Die Gruppen bestanden aus 8-10 Teilnehmern. An den Sitzungen nahmen ein zertifizierter Therapiehund, ein auf AAT spezialisierter Techniker, ein Ergotherapeut und ein Psychologe teil. In jedem Zentrum gab es einen überweisenden Psychiater für das Projekt. Die Teilnehmer erhielten ihre übliche pharmakologische Behandlung.

Intervention (mit zusätzlicher Unterstützung des Therapiehundes): Sitzung 1, Selbstwirksamkeit (exekutive Funktionen, Ursache-Wirkungs-Denken). Sitzung 2, emotionale Selbstregulierung und Frustrationstoleranz.
Verhalten: Tiergestützte Therapie (AAT)
Ein strukturiertes AAT-Programm und pharmakologische Behandlung in der Versuchsgruppe. Das gleiche strukturierte Programm ohne Therapiehund und pharmakologische Behandlung in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
  • Hundegestützte Therapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)

Die Kontrollgruppe führte zwei aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentlich insgesamt zwei einstündige Gruppensitzungen in der krankenhauseigenen Einrichtung durch. Die Gruppen bestanden aus 8-10 Teilnehmern. An den Sitzungen nahmen ein Ergotherapeut und ein Psychologe teil. Für das Projekt gab es einen überweisenden Psychiater. Die Teilnehmer erhielten ihre übliche pharmakologische Behandlung.

Intervention (gleiche Sitzungen ohne Therapiehund): Sitzung 1, Selbstwirksamkeit (exekutive Funktionen, Ursache-Wirkungs-Denken). Sitzung 2, emotionale Selbstregulierung und Frustrationstoleranz.
Verhalten: Tiergestützte Therapie (AAT)
Ein strukturiertes AAT-Programm und pharmakologische Behandlung in der Versuchsgruppe. Das gleiche strukturierte Programm ohne Therapiehund und pharmakologische Behandlung in der Kontrollgruppe.
Andere Namen:
  • Hundegestützte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE) nach 2 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 verabreicht
Ist ein generisches, selbst verabreichtes Instrument zur Messung der Selbstwirksamkeitsüberzeugungen in bestimmten Lebenssituationen. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala liegt zwischen 10 und 40 Punkten.
Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 verabreicht
Änderung gegenüber dem Baseline-State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) nach 2 Wochen.
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 ausgefüllt
Ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der das Ausmaß der klinischen Angst (sowohl Merkmalsangst („meistens“) als auch Zustandsangst („im gegenwärtigen Moment“)) bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf jeder Subskala liegt zwischen 0 und 60 Punkten.
Dieser Fragebogen wurde zu Studienbeginn und in Woche 2 ausgefüllt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Teilnehmerbewertung für Fachleute.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Woche 2).

Dabei handelt es sich um einen Fragebogen, der von den Fachkräften in den drei Krankenhäusern am Ende der Intervention mit der EG ausgefüllt wurde, wobei eine Likert-Skala von 1 bis 4 verwendet wurde (1 = überhaupt nicht, 2 = einigermaßen, 3 = ziemlich und 4 =). Eine Menge). Es enthält folgende Fragen:

  • Haben Sie seit der AAT-Sitzung positive Veränderungen in der Einstellung des Patienten beobachtet?
  • Hat der Hund Motivation erzeugt?
  • Halten Sie AAT für diesen Patienten für nützlich?
Am Ende der Intervention (Woche 2).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit am Ende der Intervention.
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Woche 2).
Die folgende Frage wurde schriftlich gestellt und von allen Teilnehmern (CG + EG) beantwortet: Hat Ihnen die durchgeführte Aktivität Spaß gemacht? Sie besteht aus einer Likert-Skala von 1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = ziemlich und 4 = sehr.
Am Ende der Intervention (Woche 2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multicenter study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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