Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret intervention hos unge indlagt på akutpsykiatriske afdelinger. (MENTAL-DOG)

10. maj 2024 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektivitetsundersøgelse af en dyreassisteret intervention hos unge indlagt på akutte psykiatriske afdelinger: Mentaldog multicenterundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​AAT-intervention hos unge indlagt på Akut Børne- og Ungdomspsykiatrien, uanset diagnose, med hensyn til at forbedre selveffektivitet og reducere angstsymptomer. At vurdere faglige udtalelser om virkningerne af intervention på deltagere og at bestemme deltagertilfredshed. Disse mål blev opnået gennem en multicenter, ikke-randomiseret, åben-label, to-arm kontrolleret undersøgelse af AAT for unge med psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​dyreassisteret terapi (med terapihunde) hos unge indlagt på akut børne- og ungdomspsykiatrien og uanset diagnose. Efterforskerne gennemførte et multicenter, ikke-randomiseret, kontrolleret, åbent, to-arms klinisk forsøg på tre hospitaler. I alt 178 unge indlagt på Akut børne- og ungdomspsykiatrien blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagere fra de tre hospitaler blev tildelt forsøgsgruppe (n=114), og deltagere fra ét hospital blev tildelt kontrolgruppe (n=64). Både forsøgsgruppen og kontrolgruppen gennemførte i alt to en-times gruppesessioner på hospitalernes egne faciliteter, på ugentlig basis i to på hinanden følgende uger; med yderligere assistance fra terapihunden i Eksperimentalgruppen. Efterforskerne evaluerede ændringer i selveffektivitet og angstsymptomer ved før- og efterbehandling; og de vurderede faglige udtalelser om virkningerne af intervention på deltagerne ved efterbehandlingen og bestemte deltagertilfredsheden ved efterbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Santa Maria
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 13 og 17 år.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen på frivillig basis.
  • Udlevering af informationsbladet og underskrift af det informerede samtykke (deltager og værge).
  • Deltagelse ved begge gruppesessioner fra interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de i det indledende interview erklærede, at de havde allergi eller frygt for hunde.
  • Historie om aggression mod dyr.
  • Genoptagelser, der allerede havde deltaget i undersøgelsen.
  • Hvis patienten og/eller dennes værge ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, når den blev informeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)

Forsøgsgruppen gennemførte i alt to en-times gruppesessioner på de tre hospitalers egne faciliteter, på ugentlig basis i to sammenhængende uger. Grupperne blev dannet af 8-10 deltagere. Sessionerne omfattede deltagelse af en certificeret terapihund, en tekniker med speciale i AAT, en ergoterapeut og en psykolog. Der var en henvisende psykiater til projektet på hvert center. Deltagerne modtog deres sædvanlige farmakologiske behandling.

Intervention (med yderligere assistance fra terapihunden): Session 1, self-efficacy (eksekutive funktioner, årsag-virkning-tænkning). Session 2, følelsesmæssig selvregulering og frustrationstolerance.
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi (AAT)
Et struktureret AAT-program og farmakologisk behandling i Eksperimentel gruppe. Det samme strukturerede program uden terapihund og farmakologisk behandling i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Hundeassisteret terapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)

Kontrolgruppen gennemførte i alt to en times gruppesessioner på hospitalets egen facilitet, på ugentlig basis i to på hinanden følgende uger. Grupperne blev dannet af 8-10 deltagere. Sessioner omfattede deltagelse af en ergoterapeut og en psykolog. Der var en henvisende psykiater til projektet. Deltagerne modtog deres sædvanlige farmakologiske behandling.

Intervention (samme sessioner uden terapihunden): Session 1, self-efficacy (eksekutive funktioner, årsag-virkning tænkning). Session 2, følelsesmæssig selvregulering og frustrationstolerance.
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret terapi (AAT)
Et struktureret AAT-program og farmakologisk behandling i Eksperimentel gruppe. Det samme strukturerede program uden terapihund og farmakologisk behandling i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Hundeassisteret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) efter 2 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 2
Er et generisk selvadministreret instrument til måling af overbevisninger om selveffektivitet i visse livssituationer. Den samlede score spænder fra 10 til 40 point.
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 2
Ændring fra baseline State-Trait Anxiety Inventory Questionnaire (STAI) efter 2 uger.
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 2
Er et selvadministreret spørgeskema, der vurderer niveauet af klinisk angst (både trækangst ("det meste af tiden") og tilstandsangst ("i øjeblikket"). Den samlede score på hver af underskalaerne varierer fra 0 til 60 point.
Dette spørgeskema blev administreret ved baseline og i uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerevalueringsspørgeskema til fagfolk.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (uge 2).

Dette er et spørgeskema, som blev udfyldt af de professionelle på de tre hospitaler ved slutningen af ​​interventionen med EG, ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 4 (1= Slet ikke, 2= Noget, 3= Helt og 4= En masse). Den indeholder følgende spørgsmål:

  • Har du observeret nogen positive ændringer i patientens holdning siden AAT-sessionen?
  • Har hunden skabt motivation?
  • Anser du AAT for nyttigt for denne patient?
Ved afslutningen af ​​interventionen (uge 2).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshedsspørgeskema ved afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (uge 2).
Følgende spørgsmål blev stillet skriftligt og besvaret af alle deltagere (CG + EG): Nyd du den aktivitet, der blev udført? Den består af en Likert-skala på 1= Slet ikke, 2= Noget, 3= Ganske og 4= Meget.
Ved afslutningen af ​​interventionen (uge 2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Universidad Rey Juan Carlos
Hospital de Mataró
Hospital Universitari Santa Maria, Lleida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multicenter study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Dyreassisteret terapi (AAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner