对入住急性精神病科的青少年进行动物辅助干预。 (MENTAL-DOG)
动物辅助干预对急性精神病科青少年的疗效研究：Mentaldog 多中心研究。
本研究的目的是评估 AAT 干预对入住急性儿童和青少年精神病科的青少年（无论诊断如何）在提高自我效能和减少焦虑症状方面的效果。
评估关于干预对参与者的影响的专业意见，并确定参与者的满意度。
这些目标是通过针对患有精神障碍的青少年进行的 AAT 多中心、非随机、开放标签、双组对照研究来实现的。
研究概览
详细说明
这项研究的基本原理是评估动物辅助治疗（治疗犬）对入住急性儿童和青少年精神病科的青少年的疗效，无论诊断如何。
研究人员在三家医院进行了一项多中心、非随机、对照、开放标签、双臂临床试验。
该研究共纳入了 178 名入住急性儿童和青少年精神病科的青少年。
来自 3 家医院的参与者被分配到实验组 (n=114)，来自 1 家医院的参与者被分配到对照组 (n=64)。
实验组和对照组均在医院自己的设施内进行总共两次一小时的小组治疗，每周一次，连续两周；在实验组中治疗犬的额外帮助下。
研究人员评估了治疗前和治疗后自我效能和焦虑症状的变化；他们评估了治疗后干预对参与者影响的专业意见，并确定了参与者在治疗后的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitari Santa Maria
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Madrid、西班牙、28009
- Hospital Universitario Infantil Niño Jesus
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Barcelona
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Mataró、Barcelona、西班牙、08304
- Hospital de Mataró
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 13 至 17 岁之间。
- 自愿参加研究。
- 交付信息表并签署知情同意书（参与者和法定监护人）。
- 干预后参加两次小组会议。
排除标准：
- 如果在初次面谈时他们声称对狗过敏或恐惧。
- 有攻击动物的历史。
- 已参加研究的重新入院。
- 如果患者和/或其法定监护人在得知后不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组（EG）
实验组在三家医院自己的设施中每周进行两次一小时的小组治疗，连续两周。 小组由 8 至 10 名参与者组成。 参加会议的有一只经过认证的治疗犬、一名 AAT 专业技术人员、一名职业治疗师和一名心理学家。 每个中心都有一名转介该项目的精神科医生。 参与者接受了通常的药物治疗。 干预（在治疗犬的额外帮助下）：第 1 节，自我效能（执行功能、因果思维）。 第二场，情绪自我调节和挫折承受力。 |
实验组采用结构化的 AAT 计划和药物治疗。
对照组采用相同结构的方案，但没有治疗犬和药物治疗。
其他名称：
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有源比较器：对照组（CG）
对照组每周在医院自己的设施内进行总共两次一小时的小组会议，连续两周。 小组由 8 至 10 名参与者组成。 会议包括一名职业治疗师和一名心理学家的参与。 该项目有一位转诊精神病医生。 参与者接受了通常的药物治疗。 干预（没有治疗犬的相同课程）：第 1 部分，自我效能（执行功能、因果思维）。 第二场，情绪自我调节和挫折承受力。 |
实验组采用结构化的 AAT 计划和药物治疗。
对照组采用相同结构的方案，但没有治疗犬和药物治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两周时一般自我效能感量表 (GSE) 相对于基线的变化。
大体时间：该量表在基线和第 2 周进行
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是一种通用的自我管理工具，用于测量某些生活情况下的自我效能信念。
总分范围为10分至40分。
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该量表在基线和第 2 周进行
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两周时状态-特质焦虑量表 (STAI) 与基线的变化。
大体时间：该问卷在基线和第 2 周进行
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是一份自填问卷，用于评估临床焦虑水平（特质焦虑（“大部分时间”）和状态焦虑（“当前时刻”））。
每个分量表的总分范围为 0 至 60 分。
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该问卷在基线和第 2 周进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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专业人士参与者评估问卷。
大体时间：干预结束时（第 2 周）。
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这是一份由 EG 干预结束时三家医院的专业人员完成的问卷，使用 Likert 量表从 1 到 4（1= 完全不，2= 有点，3= 相当，4=很多）。 它包含以下问题：
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干预结束时（第 2 周）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预结束时进行参与者满意度调查。
大体时间：干预结束时（第 2 周）。
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以下问题以书面形式提出并由所有参与者（CG + EG）回答：您喜欢开展的活动吗？
它由李克特量表组成，1 = 完全没有，2 = 有点，3 = 相当，4 = 很多。
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干预结束时（第 2 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：M. Dolores Rodrigo Claverol, PhD、Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2022年1月7日
研究完成 (实际的)
2022年1月7日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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