Stimulace amyloidové clearance u cerebrální amyloidní angiopatie (Clear-Brain)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s D-CAA s prokázanou mutací amyloidního prekurzorového proteinu (APP) nebo anamnézou ≥1 lobárního intracerebrálního krvácení (ICH) a pozitivní rodinnou anamnézou na D-CAA u ≥1 příbuzného prvního stupně

  • Věk ≥30 let
  • ≤ 2 symptomatické ICH (výskyt ICH alespoň před > 1 rokem) nebo přítomnost ≥ 1 hemoragického markeru (kortikální povrchová sideróza, cerebrální mikrokrvácení) nebo nehemoragického markeru (hyperintenzity bílé hmoty, zvětšené perivaskulární prostory).
  • Když jsou presymptomatičtí, pacienti si uvědomují, že mají D-CAA

• Pravděpodobný sporadický CAA (sCAA) podle Modifikovaných bostonských kritérií 2.0

  • Věk ≥50 let
  • ≤ 2 symptomatická ICH (výskyt ICH alespoň před > 1 rokem)

• Provizorní CAA, kdy nejsou splněna kritéria pro pravděpodobný sCAA kvůli přítomnosti hlubokých hemoragických lézí, ale většinou jsou přítomna lobární mikrokrvácení (MB) a kortikální povrchová sideróza (cSS) nebo poměr 10krát více lobárních MB než hluboký MB bez cSS.

  • Věk ≥50 let
  • ≤ 2 symptomatická ICH (výskyt ICH alespoň před > 1 rokem)
• Účastníci, kteří jsou schopni číst a porozumět složce s informacemi o pacientovi a kteří svobodně poskytují písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Upravené Rankin skóre ≥ 4
• Očekávaná délka života méně než šest měsíců
• Těhotenství/kojení
• Kontraindikace pro lumbální punkci
• Neochota zdržet se konzumace > 1 alkoholové jednotky denně a nejpozději do 20 hodin v době zásahu.

Kontraindikace pro použití LXB:

• spánková apnoe; pacienti budou před zařazením vyšetřeni respirační polygrafií a dotazníkovým vyšetřením během intervence s LXB.
• Neklidné nohy (RLS) vyžadující aktivní léčbu pomocí léků na RLS.
• V současné době trpí těžkou depresí a užívá léky nebo dostává kognitivní terapii.
• porfyrie
• Nedostatek sukcinátsemialdehyddehydrogenázy (SSADH-).
• Užívání opiátů, barbiturátů, sedativ (dexmedetomidin, temazepam, oxazepam, midazolam)

• Před zařazením použijte určité léky:

  • Při použití benzodiazepinu: před zahájením intervence (T3) je nutné dvě noci vymývat.
  • Při použití LXB nebo SXB před zařazením: jeden týden vymývání před zařazením a žádné použití LXB nebo SXB během zařazení kromě intervenční dávky.

Kontraindikace pro lumbální punkci:

• Komprese míchy
• Známky a příznaky zvýšeného intrakraniálního tlaku
• Lokální infekce kůže v místě vpichu
• Koagulopatie nebo trombocytopenie (<100)
• (Užívání kyseliny acetylsalicylové, NSAID, inhibitorů COX2 nebo profylaktického nízkomolekulárního heparinu není kontraindikací pro lumbální punkci.)
• Účastníci byli považováni za ohrožené náhradou mozku kvůli známé stenóze akvaduktu, malformacím Arnolda Chiariho.
• Účastníci s defektem lumbo-sakrální neurální trubice nebo kteří mají ventrikulo-atriální nebo ventrikulo-peritoneální drén.

Kontraindikace pro nVNS:

• Aktivní implantovatelné lékařské zařízení, jako je kardiostimulátor, hluboký mozkový stimulátor nebo jakékoli implantované elektronické zařízení.
• Nedávný (< 1 měsíc) mozkový infarkt nebo tranzitorní ischemická ataka v důsledku symptomatické stenózy nebo disekce karotické tepny (u těchto pacientů bude stimulována druhá strana, pokud není přítomna také významná stenóza nebo disekce na druhé straně).
• Pokud někdo ví, že má strukturální abnormalitu, např. lymfadenopatie, předchozí operace nebo abnormální anatomie (u těchto pacientů bude stimulována druhá strana)
• Kovový hardware krční páteře nebo kovový implantát v blízkosti místa stimulace
• Cervikální vagotomie (u těchto pacientů bude stimulována druhá strana)

Kontraindikace pro 7 Tesla MRI stanovené bezpečnostním výborem 7 Tesla. Příklady možných kontraindikací jsou:

• Klaustrofobie
• Kardiostimulátory a defibrilátory
• Nervové stimulátory
• Intrakraniální klipy
• Intraorbitální nebo intraokulární kovové fragmenty
• Kochleární implantáty
• Feromagnetické implantáty
• Hydrocefalová pumpa
• Nitroděložní tělísko
• Permanentní make-up
• Tetování nad rameny

Specifické kontraindikace pro šachovnicové funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI):

• Zabavení v předchozím roce
• Fotosenzitivní epilepsie
• Neopravitelné poškození zraku