Stymulowanie usuwania amyloidu w mózgowej angiopatii amyloidowej (Clear-Brain)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z D-CAA z potwierdzoną mutacją białka prekursorowego amyloidu (APP) lub przebytym ≥1 płatowym krwotokiem śródmózgowym (ICH) w wywiadzie i dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku D-CAA u ≥1 krewnego pierwszego stopnia

  • Wiek ≥ 30 lat
  • ≤ 2 objawowe ICH (wystąpienie ICH co najmniej > 1 rok temu) lub obecność ≥ 1 markera krwotocznego (sideroza korowo-powierzchniowa, mikrokrwawienia mózgowe) lub markera niekrwotocznego (hiperintensywność istoty białej, powiększone przestrzenie okołonaczyniowe).
  • Pacjenci, którzy nie mają objawów, są świadomi, że mają D-CAA

• Prawdopodobne sporadyczne CAA (sCAA) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami bostońskimi 2.0

  • Wiek ≥50 lat
  • ≤ 2 objawowe ICH (wystąpienie ICH co najmniej > 1 rok temu)

• Tymczasowe CAA, gdy nie są spełnione kryteria prawdopodobnego sCAA ze względu na obecność głębokich zmian krwotocznych, ale występują głównie mikrokrwawienia płatowe (MB) i korowa powierzchowna sideroza (cSS) lub stosunek 10 razy więcej MB płatowych niż głębokich MB bez cSS.

  • Wiek ≥50 lat
  • ≤ 2 objawowe ICH (wystąpienie ICH co najmniej > 1 rok temu)
• Uczestnicy, którzy potrafią przeczytać i zrozumieć folder z informacjami dla pacjenta i którzy dobrowolnie wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Zmodyfikowany wynik Rankina ≥ 4
• Oczekiwana długość życia wynosi mniej niż sześć miesięcy
• Ciąża/karmienie piersią
• Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego
• Niechęć do powstrzymania się od spożycia > 1 jednostki alkoholu dziennie i nie później niż do godziny 20:00 w okresie interwencji.

Przeciwwskazania do stosowania LXB:

• bezdech senny; przed włączeniem do badania pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą poligrafii układu oddechowego oraz badaniu przesiewowemu za pomocą kwestionariusza podczas interwencji za pomocą LXB.
• Zespół niespokojnych nóg (RLS) wymagający aktywnego leczenia lekami na RLS.
• Obecnie cierpi na ciężką depresję i zażywa leki lub przechodzi terapię poznawczą.
• Porfiria
• Niedobór dehydrogenazy semialdehydu bursztynowego (SSADH-).
• Stosowanie opiatów, barbituranów, środków uspokajających (deksmedetomidyna, temazepam, oksazepam, midazolam)

• Przed włączeniem użyj niektórych leków:

  • W przypadku stosowania benzodiazepiny: przed rozpoczęciem interwencji (T3) konieczna jest dwudniowa płukania.
  • W przypadku stosowania LXB lub SXB przed włączeniem: jednotygodniowe wypłukiwanie przed włączeniem i niestosowanie LXB ani SXB podczas włączenia, z wyjątkiem dawki interwencyjnej.

Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego:

• Ucisk rdzenia kręgowego
• Oznaki i objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• Miejscowe infekcje skóry w miejscu nakłucia
• Koagulopatia lub małopłytkowość (<100)
• (Stosowanie kwasu acetylosalicylowego, NLPZ, inhibitorów COX2 czy profilaktycznej heparyny drobnocząsteczkowej nie stanowi przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego.)
• Uczestnicy uznani za narażeni na ryzyko wymiany mózgu z powodu znanego zwężenia wodociągu i wad rozwojowych Arnolda Chiari.
• Uczestnicy z wadą cewy nerwowej lędźwiowo-krzyżowej lub z drenem komorowo-przedsionkowym lub komorowo-otrzewnowym.

Przeciwwskazania do nVNS:

• Aktywne wszczepialne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca, stymulator głębokiego mózgu lub dowolne wszczepione urządzenie elektroniczne.
• Niedawny (< 1 miesiąca) zawał mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny spowodowany objawowym zwężeniem lub rozwarstwieniem tętnicy szyjnej (u tych pacjentów druga strona będzie stymulowana, chyba że po drugiej stronie występuje również znaczne zwężenie lub rozwarstwienie).
• Jeśli ktoś wie, że ma nieprawidłowości strukturalne, np. powiększenie węzłów chłonnych, przebyta operacja lub nieprawidłowa anatomia (u tych pacjentów stymulowana będzie druga strona)
• Metalowy sprzęt kręgosłupa szyjnego lub metalowy implant w pobliżu miejsca stymulacji
• Wagotomia szyjna (u tych pacjentów stymulowana będzie druga strona)

Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego 7 Tesli określone przez komisję ds. bezpieczeństwa 7 Tesli. Przykładowe możliwe przeciwwskazania to:

• Klaustrofobia
• Rozruszniki serca i defibrylatory
• Stymulatory nerwów
• Klipsy wewnątrzczaszkowe
• Wewnątrzoczodołowe lub wewnątrzgałkowe fragmenty metalu
• Implanty ślimakowe
• Implanty ferromagnetyczne
• Pompa na wodogłowie
• Urządzenie wewnątrzmaciczne
• Permanentny makijaż
• Tatuaże nad ramionami

Specyficzne przeciwwskazania do wykonania badania rezonansu magnetycznego szachownicowego (fMRI):

• Zajęcie w ciągu poprzedniego roku
• Padaczka światłoczuła
• Niekorygowana wada wzroku