Studie intervence časově omezeného stravování u vysoce rizikových populací GDM

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 18-50 let;
2. Riziko GDM zahrnuje nadváhu nebo obezitu (BMI ≥ 24 kg/m2 před těhotenstvím), prvostupňový příbuzný s diabetem, kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, hypertenzi (≥130/80 mmHg nebo na léčbě hypertenze), hladinu HDL cholesterolu < 1 mmol/l a/nebo hladina triglyceridů > 2,8 mmol/l, GDM v anamnéze, porod makrosomie v anamnéze, jedinci se syndromem polycystických ovarií, opakovaná pozitivní hladina glukózy v moči nalačno v prvním trimestru nebo věk >45 let podle Guideline of Diagnostic a Léčba hyperglykémie v těhotenství (2022);
3. Méně než 14 týdnů těhotenství;
4. Umět číst a vyplňovat dotazníky v čínštině;
5. jednočetné těhotenství.

Kritéria vyloučení:

1. Pregestační diabetes (včetně diabetu diagnostikovaného před početím; glykémie nalačno ≥ 7,0 mmol/l nebo HbA1c ≥ 6,5 % v prvním trimestru; typické příznaky hyperglykémie nebo hyperglykemické krize s volitelnou glykémií ≥ 11,1 mmol/l);
2. Zhoršená glukózová tolerance (včetně glykémie nalačno ≥ 5,6 mmol/l nebo dvou glykémií nalačno ≥ 5,1 mmol/l v prvním trimestru);
3. Současné nebo nedávné užívání léků, které ovlivňují metabolismus glukózy, jako je metformin, glukokortikoidy a Orlistat;
4. Závažné komorbidity (včetně srdečních onemocnění, onemocnění ledvin, hepatopatie, autoimunitních onemocnění, nekontrolovaného onemocnění štítné žlázy, předchozích nebo současných maligních nádorů atd.);
5. fetální malformace nebo chromozomální abnormality;
6. Cervikální insuficience (včetně ultrazvukové délky děložního hrdla < 25 mm před 24. týdnem těhotenství, anamnéza spontánního předčasného porodu ve 14-36 týdnech předchozího těhotenství nebo dilatace děložního hrdla v minulém nebo současném těhotenství);
7. Kontraindikace cvičení (včetně kontinuálního vaginálního krvácení, hrozícího předčasného porodu, placenty previa, předčasného prasknutí blan, těžké anémie atd.);
8. Zneužívání drog, které se týká opakovaného, ​​těžkého užívání drog se závislými charakteristikami, jako jsou omamné, psychotropní látky, tabák a alkohol;
9. Hyperemesis gravidarum, což se týká těžké a přetrvávající nevolnosti a zvracení, neschopnost jíst nebo jíst málo, což vede k dehydrataci, ketóze a dokonce acidóze;
10. na zvláštní nebo předepsané dietě z jiných důvodů;
11. Jídelní okno <10h.

Výstupní kritéria:

1. Nedodržení nebo převzetí odpovídající odpovědnosti a závazků informované dohody;
2. Těhotné ženy, které ukončí těhotenství před dokončením diagnostiky a screeningu GDM ve 24.–28. týdnu těhotenství, automaticky vystoupí ze skupiny, jako jsou závažné malformace plodu, eklampsie, potrat atd.
3. Závažná onemocnění, jako jsou zvláště závažné porodnické příhody, zhoubné nádory, závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, poranění mozku, paralýza a další závažná onemocnění, nemohou nadále akceptovat tento intervenční plán a sledování a odstoupit ze studie;
4. Během období studie došlo k náhodnému postižení nebo úmrtí způsobenému neintervenčními faktory a on ze studie odstoupil;
5. Subjekty subjektivně nejsou ochotny nadále akceptovat intervenční program a podepsat dohodu o vystoupení ze skupiny na dobrovolném základě a rozhodnout se, zda pokračovat v sledování procesu a výsledku těhotenství podle konkrétního obsahu prohlášení o vystoupení.