Eine Studie über die Intervention von zeitlich begrenztem Essen in Hochrisikopopulationen für GDM

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18–50 Jahren;
2. Das Risiko für GDM umfasst Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI ≥ 24 kg/m2 vor der Schwangerschaft), Verwandten ersten Grades mit Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte, Bluthochdruck (≥ 130/80 mmHg oder unter Therapie gegen Bluthochdruck), HDL-Cholesterinspiegel < 1 mmol/L und/oder ein Triglyceridspiegel > 2,8 mmol/L, GDM in der Vorgeschichte, Makrosomie-Entbindung in der Vorgeschichte, Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, wiederholt positive Nüchternglukose im Urin im ersten Trimester oder Alter > 45 Jahre gemäß Diagnoserichtlinie und Behandlung von Hyperglykämie in der Schwangerschaft (2022);
3. Weniger als 14 Schwangerschaftswochen;
4. Kann Fragebögen auf Chinesisch lesen und ausfüllen;
5. Einlingsschwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

1. Prägestationsdiabetes (einschließlich Diabetes, der vor der Empfängnis diagnostiziert wurde; Nüchternblutzucker ≥ 7,0 mmol/L oder HbA1c ≥ 6,5 % im ersten Trimester; typische Symptome einer Hyperglykämie oder hyperglykämischen Krise mit optionalem Blutzucker ≥ 11,1 mmol/L);
2. Beeinträchtigte Glukosetoleranz (einschließlich Nüchternblutzucker ≥ 5,6 mmol/L oder zwei Nüchternblutzuckerwerten ≥ 5,1 mmol/L im ersten Trimester);
3. Aktueller oder kürzlich erfolgter Konsum von Arzneimitteln, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen, wie Metformin, Glukokortikoide und Orlistat;
4. Schwere Komorbiditäten (einschließlich Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Hepatopathie, Autoimmunerkrankungen, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen, frühere oder aktuelle bösartige Tumoren usw.);
5. Fehlbildungen oder Chromosomenanomalien des Fötus;
6. Zervikale Insuffizienz (einschließlich Ultraschall-Zervixlänge < 25 mm vor der 24. Schwangerschaftswoche, Vorgeschichte einer spontanen Frühgeburt in der 14.–36. Schwangerschaftswoche oder Zervixdilatation in der vergangenen oder aktuellen Schwangerschaft);
7. Kontraindikationen für sportliche Betätigung (einschließlich anhaltender Vaginalblutung, drohender vorzeitiger Wehentätigkeit, Plazenta praevia, vorzeitiger Blasensprung, schwere Anämie usw.);
8. Drogenmissbrauch, der sich auf den wiederholten, starken Konsum von Drogen mit abhängigen Eigenschaften wie Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen, Tabak und Alkohol bezieht;
9. Hyperemesis gravidarum, das sich auf schwere und anhaltende Übelkeit und Erbrechen bezieht, Unfähigkeit zu essen oder wenig zu essen, was zu Dehydrierung, Ketose und sogar Azidose führt;
10. Aus anderen Gründen eine spezielle oder verordnete Diät einhalten;
11. Essensfenster<10 Std.

Abbruchkriterium:

1. Nichteinhaltung oder Nichtübernahme der entsprechenden Verantwortlichkeiten und Pflichten der informierten Vereinbarung;
2. Schwangere Frauen, die ihre Schwangerschaft vor Abschluss der GDM-Diagnose und des Screenings in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche abbrechen, werden automatisch aus der Gruppe ausgeschlossen, z. B. wegen schwerer fetaler Fehlbildungen, Eklampsie, Abtreibung usw.
3. Schwerwiegende Krankheiten, wie besonders schwere geburtshilfliche medizinische Ereignisse, bösartige Tumore, schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Hirnverletzungen, Lähmungen und andere schwere Krankheiten, können diesen Interventionsplan und die Nachsorge nicht weiterhin akzeptieren und aus der Studie ausscheiden;
4. Während des Studienzeitraums kam es zu einer unbeabsichtigten Behinderung oder zum Tod, die durch nicht eingreifende Faktoren verursacht wurden, und er brach die Studie ab.
5. Die Probanden sind subjektiv nicht bereit, das Interventionsprogramm weiterhin zu akzeptieren und die Austrittsvereinbarung zu unterzeichnen, um sich auf freiwilliger Basis aus der Gruppe zurückzuziehen, und zu entscheiden, ob sie den Schwangerschaftsprozess und das Ergebnis gemäß den spezifischen Inhalten der Austrittserklärung weiter verfolgen möchten.