Badanie dotyczące interwencji ograniczonego czasowo jedzenia w populacjach wysokiego ryzyka GDM

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-50 lat;
2. Do ryzyka GDM zalicza się nadwagę lub otyłość (BMI ≥ 24 kg/m2 przed ciążą), krewną pierwszego stopnia chorą na cukrzycę, choroby układu krążenia w wywiadzie, nadciśnienie (≥130/80 mmHg lub leczenie nadciśnienia), stężenie cholesterolu HDL < 1 mmol/L i/lub poziom triglicerydów > 2,8 mmol/L, cukrzyca ciążowa w wywiadzie, makrosomia w wywiadzie, osoby z zespołem policystycznych jajników, powtarzające się dodatnie stężenie glukozy w moczu na czczo w pierwszym trymestrze ciąży lub wiek > 45 lat zgodnie z Wytycznymi Diagnostyki oraz Leczenie hiperglikemii w ciąży (2022);
3. Mniej niż 14 tygodni ciąży;
4. Potrafi czytać i wypełniać kwestionariusze w języku chińskim;
5. ciąża pojedyncza.

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca przedciążowa (w tym cukrzyca rozpoznana przed poczęciem; stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/l lub HbA1c ≥ 6,5% w pierwszym trymestrze ciąży; typowe objawy hiperglikemii lub przełomu hiperglikemicznego z opcjonalnym stężeniem glukozy we krwi ≥ 11,1 mmol/l);
2. Upośledzona tolerancja glukozy (w tym stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 5,6 mmol/l lub dwa razy stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 5,1 mmol/l w pierwszym trymestrze ciąży);
3. Obecnie lub niedawno zażywane leki wpływające na metabolizm glukozy, takie jak metformina, glukokortykoidy i orlistat;
4. Ciężkie choroby współistniejące (w tym choroby serca, choroby nerek, hepatopatia, choroby autoimmunologiczne, nieleczona choroba tarczycy, przebyte lub obecne nowotwory złośliwe itp.);
5. Wady rozwojowe płodu lub nieprawidłowości chromosomalne;
6. Niewydolność szyjki macicy (w tym długość szyjki macicy w badaniu ultrasonograficznym < 25 mm przed 24 tygodniem ciąży, samoistny poród przedwczesny w wywiadzie w 14–36 tygodniu poprzedniej ciąży lub rozwarcie szyjki macicy w przeszłej lub obecnej ciąży);
7. Przeciwwskazania wysiłkowe (m.in. ciągłe krwawienie z pochwy, zagrożenie przedwczesnym porodem, łożysko przodujące, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, ciężka anemia itp.);
8. Nadużywanie narkotyków, które odnosi się do powtarzającego się, intensywnego używania narkotyków o charakterze uzależniającym, takich jak narkotyki, substancje psychotropowe, tytoń i alkohol;
9. Hyperemesis gravidarum, które odnosi się do ciężkich i uporczywych nudności i wymiotów, braku możliwości jedzenia lub jedzenia małych ilości, co prowadzi do odwodnienia, ketozy, a nawet kwasicy;
10. Na specjalnej lub przepisanej diecie z innych powodów;
11. Okno żywieniowe<10 godz.

Kryteria wyjścia:

1. Nieprzestrzeganie lub nieprzyjmowanie odpowiednich obowiązków i zobowiązań wynikających z świadomej umowy;
2. Kobiety w ciąży, które przerwają ciążę przed zakończeniem diagnostyki GDM i badań przesiewowych w 24-28 tygodniu ciąży, zostaną automatycznie wycofane z grupy ze względu na ciężkie wady rozwojowe płodu, rzucawkę, aborcję itp.
3. Poważne choroby, takie jak szczególnie poważne zdarzenia położnicze, nowotwory złośliwe, poważne choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, urazy mózgu, paraliż i inne poważne choroby, nie mogą w dalszym ciągu akceptować tego planu interwencji i obserwacji oraz wycofać się z badania;
4. Przypadkowa niepełnosprawność lub śmierć spowodowana czynnikami nieinterwencyjnymi nastąpiła w okresie badania i pacjent wycofał się z badania;
5. Uczestniczki subiektywnie nie chcą w dalszym ciągu akceptować programu interwencyjnego i podpisać umowę o wystąpieniu, aby dobrowolnie wycofać się z grupy oraz zdecydować, czy nadal śledzić przebieg ciąży i jej wynik, zgodnie z konkretną treścią oświadczenia o wycofaniu.