Исследование влияния ограниченного по времени питания в группах высокого риска ГСД

Критерии включения:

1. Возраст 18-50 лет;
2. Риск ГСД включает избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 24 кг/м2 до беременности), родственник первой степени родства с диабетом, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, гипертонию (≥130/80 мм рт. ст. или на терапии гипертонии), уровень холестерина ЛПВП < 1. ммоль/л и/или уровень триглицеридов > 2,8 ммоль/л, ГСД в анамнезе, макросомия в анамнезе, лица с синдромом поликистозных яичников, повторные положительные результаты по глюкозе в моче натощак в первом триместре или возраст >45 лет в соответствии с рекомендациями по диагностике и лечение гипергликемии во время беременности (2022 г.);
3. Срок беременности менее 14 недель;
4. Умение читать и заполнять анкеты на китайском языке;
5. одноплодная беременность.

Критерий исключения:

1. Прегестационный диабет (включая диабет, диагностированный до зачатия; уровень глюкозы в крови натощак ≥ 7,0 ммоль/л или HbA1c ≥ 6,5% в первом триместре; типичные симптомы гипергликемии или гипергликемического криза с возможным уровнем глюкозы в крови ≥ 11,1 ммоль/л);
2. Нарушение толерантности к глюкозе (в т.ч. уровень глюкозы в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 5,1 ммоль/л в первом триместре);
3. Текущее или недавнее применение препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы, таких как метформин, глюкокортикоиды и орлистат;
4. Тяжелые сопутствующие заболевания (в том числе заболевания сердца, почек, гепатопатии, аутоиммунные заболевания, неконтролируемые заболевания щитовидной железы, перенесенные или текущие злокачественные опухоли и т. д.);
5. Пороки развития плода или хромосомные аномалии;
6. Цервикальная недостаточность (включая длину шейки матки <25 мм по данным УЗИ до 24 недель беременности, самопроизвольные преждевременные роды в анамнезе на 14–36 неделе предыдущей беременности или расширение шейки матки в прошлую или текущую беременность);
7. Противопоказания к физическим нагрузкам (в т.ч. продолжающиеся вагинальные кровотечения, угроза преждевременных родов, предлежание плаценты, преждевременное излитие околоплодных вод, тяжелая анемия и др.);
8. Злоупотребление наркотиками, которое подразумевает повторяющееся и интенсивное употребление наркотиков с зависимыми характеристиками, таких как наркотические, психотропные вещества, табак и алкоголь;
9. Гиперемезис беременных, который означает тяжелую и постоянную тошноту и рвоту, неспособность есть или есть мало, что приводит к обезвоживанию, кетозу и даже ацидозу;
10. На специальной или назначенной диете по другим причинам;
11. Окно приема пищи <10 часов.

Критерии выхода:

1. Несоблюдение или принятие на себя соответствующих обязанностей и обязательств по информированному соглашению;
2. Беременные женщины, прервавшие беременность до завершения диагностики ГСД и скрининга на 24-28 неделе беременности, автоматически исключаются из группы, например, при тяжелом пороке развития плода, эклампсии, аборте и т. д.
3. Серьезные заболевания, такие как особо серьезные акушерские медицинские события, злокачественные опухоли, серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, травмы головного мозга, паралич и другие серьезные заболевания, не могут продолжать принимать этот план вмешательства и последующего наблюдения и выходить из исследования;
4. Случайная инвалидность или смерть, вызванная невмешательством факторов, произошла в течение периода исследования, и он вышел из исследования;
5. Субъекты субъективно не желают продолжать принимать программу вмешательства и подписывают соглашение о выходе из группы на добровольной основе, а также решают, продолжать ли следить за процессом и исходом беременности в соответствии с конкретным содержанием заявления о выходе.