Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlavní protokol fáze 2a hodnotící inebilizumab a blinatumomab u autoimunitních onemocnění

6. května 2026 aktualizováno: Amgen

Fáze 2a, Open Label, Multi Center, Platform Trial k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti inebilizumabu a Blinatumomabu u subjektů s autoimunitními chorobami

Hlavním cílem je posoudit bezpečnost a snášenlivost inebilizumabu (subprotokol A) a subkutánního (SC) blinatumomabu (subprotokol B) u dospělých účastníků s aktivním a refrakterním systémovým lupus erythematodes (SLE) s nefritidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amgen Call Center
  • Telefonní číslo: 866-572-6436
  • E-mail: medinfo@amgen.com

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Linear Clinical Research Limited
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universtaire Saint Luc Universite Catholique de Louvain
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Francie, 69437
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon- Hopital Edouard Herriot
      • Lyon Cédex 3, Francie, 69437
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon - Hopital Edouard Herriot
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75908
        • Nábor
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 75018
        • Nábor
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Purpan
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Rangueil
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Turin, Itálie, 10154
        • Nábor
        • Ospedale San Giovanni Bosco
  • Německo
      • Cologne, Německo, 51149
        • Nábor
        • Krankenhaus Porz am Rhein gGmbH
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • München, Německo, 80336
        • Nábor
        • Klinikum der LMU Muenchen
  • Portugalsko
      • Carnaxide, Portugalsko, 2790-134
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Santa Cruz
      • Vila Franca de Xira, Portugalsko, 2600-076
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE - Hospital Curry Cabral
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4430-502
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Gaia-Espinho, EPE
  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 11001
        • Nábor
        • Sheikh Shakhbout Medical City
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrookes Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Nábor
        • Western General Hospital
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Nábor
        • Leicester General Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Royal Victoria Infirmary
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Nábor
        • HonorHealth Research and Innovation Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Ukončeno
        • Vida Research Center
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33033
        • Ukončeno
        • Homestead Associates in Research Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Ukončeno
        • Vitaly Clinical Research
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Nábor
        • Bioresearch Partner Coral Terrace
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Nábor
        • Northwell Health
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Nábor
        • MetroHealth Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • Prolato Clinical Research Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Seattle Rheumatology Associates
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza SLE a lupusové nefritidy (LN) podle klasifikačních kritérií Evropské ligy proti revmatismu 2019 a American College of Rheumatology.

  • Účastník musí být pozitivní na alespoň jednu z následujících autoprotilátek:

    1. Antinukleární protilátky (ANA) ≥ 1:80
    2. Protilátky proti dvouvláknové deoxyribonukleové kyselině (anti-dsDNA) zvýšené nad normální rozmezí stanovené centrální laboratoří (tj. pozitivní výsledky)
    3. Anti-Smith protilátky zvýšené nad normální (tj. pozitivní výsledky).
  • SLEDAI-2K ≥ 8.
  • Aktivní, biopsií ověřená, proliferativní LN prokazující třídu III nebo třídu IV s koexistujícími rysy LN třídy V nebo bez nich podle kritérií 2018 International Society of Nephrology/Renal Patology Society (ISN/RPS). Renální biopsie musí být provedena do 6 měsíců před zařazením. Použije se zpráva z místní biopsie. Centrální kontrolní centrum potvrdí způsobilost.

  • Nedostatečná odpověď pro nedostatečnou účinnost nebo nesnášenlivost po 6 měsících na alespoň dvě terapie v maximálních tolerovaných dávkách, jak doporučují pokyny pro onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO, 2024). Nedostatečná reakce je definována jako:

    1. UPCR ≥ 1,5 mg/mg
    2. Méně než 50% zlepšení proteinurie za poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 45 ml za minutu na 1,73 m^2 plochy povrchu těla (vypočteno pomocí vzorce Modification of Diet in Renal Disease [MDRD], se screeningovými laboratorními výsledky pro hodnotu sérového kreatininu).
  • Významné pravděpodobně ireverzibilní poškození orgánů související se SLE (např. konečné stádium onemocnění ledvin [ESRD]).
  • Jakékoli akutní, závažné vzplanutí související s lupusem během screeningu, které vyžaduje okamžitou léčbu.
  • Předchozí transplantace ledviny nebo plánovaná transplantace v rámci studijního léčebného období.
  • Anamnéza nebo současné onemocnění ledvin (jiné než LN), které by podle názoru zkoušejícího mohlo interferovat s hodnocením LN a zmást hodnocení aktivity onemocnění (např. diabetická nefropatie).
  • Renální biopsie ukazující čistou třídu V.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subprotokol A: Inebilizumab 3 dávky
Účastníci dostanou 3 dávky inebilizumabu podávané intravenózní (IV) infuzí.
Lék: Inebilizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • Uplizna®
Experimentální: Subprotokol A: Inebilizumab 4 dávky
Účastníci dostanou 4 dávky inebilizumabu podávané intravenózní infuzí.
Lék: Inebilizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • Uplizna®
Experimentální: Subprotokol B Část A: Blinatumomab Nízká dávka
Účastníci obdrží nízkou dávku blinatumomabu podanou subkutánní injekcí.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol B Část A: Blinatumomab Střední dávka
Účastníci obdrží blinatumomab v prostřední dávce podané pomocí subkutánní injekce.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol B Část A: Blinatumomab ve vysoké dávce
Účastníci obdrží blinatumomab ve vysoké dávce podané pomocí subkutánní injekce.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol B Část B: Rozšíření dávky
Účastníci obdrží blinatumomab v dávce, která bude stanovena během podprotokolu B části A.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol C část A: Blinatumomab nízká dávka
Účastníci obdrží nízkou dávku blinatumomabu podanou subkutánní injekcí během části A subprotokolu C.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol C Část A: Blinatumomab střední dávka
Účastníci obdrží střední dávku blinatumomabu podanou subkutánní injekcí během Subprotokolu C části A.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol C Část A: Blinatumomab Vysoká dávka
Účastníci obdrží vysokou dávku blinatumomabu podávanou subkutánní injekcí během části A podprotokolu C.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®
Experimentální: Subprotokol C část B: Rozšíření dávkování
Účastníci obdrží blinatumomab v dávce, která bude stanovena v rámci Subprotokolu C, část A.
Lék: Blinatumomab
SC injekce
Ostatní jména:
  • Blincyto®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subprotokol A, B část A a C část A: Počet účastníků, u kterých se vyskytla nežádoucí příhoda související s léčbou (TEAE)
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol A, B část A a C část A: Počet účastníků, u kterých se vyskytne závažná TEAE
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol B Část B Podskupina 1: Počet účastníků s úplnou renální odpovědí (CRR)
Časové okno: Týden 52
Týden 52
Subprotokol B Část B Podskupina 2: Počet účastníků s remisí u SLE podle definice remise u SLE (DORIS)
Časové okno: Týden 26
Týden 26
Subprotokol C Část B: Procento účastníků dosahujících remise podle skóre aktivity onemocnění-28 kloubů s C-reaktivním proteinem (DAS28-CRP)
Časové okno: 12. týden
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subprotokol A: Maximální koncentrace (Cmax) inebilizumabu
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol A: Doba do Cmax (tmax) inebilizumabu
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol A: Oblast pod křivkou koncentrace-čas (AUC) inebilizumabu
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol A: Počet účastníků s tvorbou protilátek proti inebilizumabu
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotocol B a C: Počet účastníků s tvorbou protilátky proti Blinatumomabu
Časové okno: Den 1. až 52 týdnů
Den 1. až 52 týdnů
Subprotocol A a B: Počet účastníků se stavem aktivity nízké nemoci Lupus (LLDAS)
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a týden 52
12. týden, 26. týden, 38. týden a týden 52
Subprotocol A a B: Změna ze základního skóre aktivity SLE index-2000 (Sledai-2K)
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a týden 52
12. týden, 26. týden, 38. týden a týden 52
Subprotokol A, B Část A Podskupina 1 a Část B Podskupina 1: Počet účastníků s CRR
Časové okno: Subprotokol A a B Část A: Týden 12, Týden 26, Týden 38 a Týden 52; Subprotokol B Část B: Týden 12, Týden 26 a Týden 38
Subprotokol A a B Část A: Týden 12, Týden 26, Týden 38 a Týden 52; Subprotokol B Část B: Týden 12, Týden 26 a Týden 38
Subprotokol A, B Část A Podskupina 1 a Část B Podskupina 1: Počet účastníků s částečnou renální odpovědí (PRR)
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol A a B: Počet účastníků s remisí u SLE podle definice DORIS
Časové okno: Subprotokol A, B Část A a B Část B Podskupina 1: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden; Subprotokol B Část B Podskupina 2: 12. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol A, B Část A a B Část B Podskupina 1: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden; Subprotokol B Část B Podskupina 2: 12. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol A, B Část A Podskupina 1 a Část B Podskupina 1: Změna od výchozí hodnoty v 24hodinovém UPCR
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol B a C: Cmax přípravku Blinatumomab
Časové okno: Den 1 až do týdne 52
Den 1 až do týdne 52
Subprotokol B a C: tmax blinatumomabu
Časové okno: Den 1 až do týdne 52
Den 1 až do týdne 52
Podprotokol B a C: AUC blinatumomabu
Časové okno: Den 1 až do týdne 52
Den 1 až do týdne 52
Subprotokol C část A: Procento účastníků dosahujících DAS28-CRP < 2.6
Časové okno: Týden 12 a týden 26
Týden 12 a týden 26
Subprotokol C Část A: Procento účastníků dosahujících indexu klinické aktivity onemocnění (CDAI) ≤ 2,8
Časové okno: 12. týden a 26. týden
12. týden a 26. týden
Subprotokol C Část A: Procento účastníků dosahujících zjednodušeného indexu aktivity onemocnění (SDAI) ≤ 3,3
Časové okno: Týden 12 a týden 26
Týden 12 a týden 26
Subprotokol C: Procento účastníků dosahujících odpovědi American College of Rheumatology (ACR)20
Časové okno: Týden 12 a Týden 26
Týden 12 a Týden 26
Subprotokol C: Procento účastníků dosahujících odpovědi ACR50
Časové okno: Týden 12 a týden 26
Týden 12 a týden 26
Subprotokol C: Procento účastníků dosahujících odpovědi ACR70
Časové okno: Týden 12 a týden 26
Týden 12 a týden 26
Subprotokol B část B a C část B: Počet účastníků, u kterých se vyskytne nežádoucí účinek spojený s léčbou (TEAE)
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol B část B a C část B: Počet účastníků, u kterých dojde k závažné TEAE
Časové okno: Den 1 až týden 52
Den 1 až týden 52
Subprotokol B Část A Podskupina 1 a Část B Podskupina 1: Počet účastníků s primární účinnostní renální odpovědí (PERR)
Časové okno: Týden 12, Týden 26, Týden 38 a Týden 52
Týden 12, Týden 26, Týden 38 a Týden 52
Subprotokol B část B podskupina 2: Počet účastníků, kteří jsou respondenti podle definice indexu odpovědi SLE 4 (SRI-4)
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
Podprotokol B Část B Podskupina 2: Počet účastníků, kteří jsou respondenti podle definice SRI-6
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol B Část B Podskupina 2: Počet účastníků, kteří jsou respondenti podle definice SRI-8
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol B část B podskupina 2: Počet účastníků, kteří jsou respondenti podle definice BICLA (BILAG-based Combined Lupus Assessment)
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
Subprotokol C Část B: Procento účastníků dosahujících remise DAS28-CRP ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
26. týden
Subprotokol C část B: Procento účastníků dosahujících remise CDAI ve 12. a 26. týdnu
Časové okno: 12. týden a 26. týden
12. týden a 26. týden
Subprotokol C Část B: Procento účastníků dosahujících SDAI remise v týdnech 12 a 26
Časové okno: Týden 12 a týden 26
Týden 12 a týden 26
Subprotokol C Část B: Procento účastníků, kteří dosáhnou remise DAS28-CRP v týdnu 12 a udrží remisi v týdnech 26, 38 a 52
Časové okno: 12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden
12. týden, 26. týden, 38. týden a 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MD, Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240033
  • 2024-514382-19 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ve schválené žádosti o sdílení dat byly odstraněny údaje o jednotlivých pacientech pro proměnné nezbytné k řešení konkrétní výzkumné otázky.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o sdílení údajů související s touto studií budou zvažovány počínaje 18 měsíci po ukončení studie a buď 1) produktu a indikaci bylo uděleno povolení k uvedení na trh v USA i Evropě, nebo 2) klinický vývoj produktu a/nebo indikace bude ukončen a údaje nebudou předloženy regulačním orgánům. Neexistuje žádné konečné datum pro způsobilost k odeslání žádosti o sdílení údajů pro tuto studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou předložit žádost obsahující výzkumné cíle, produkt(y) Amgen a studii/studie Amgen v rozsahu, sledované sledované cíle/výsledky, plán statistické analýzy, požadavky na data, plán publikace a kvalifikaci výzkumného pracovníka(ů). Společnost Amgen obecně neschvaluje externí žádosti o údaje o jednotlivých pacientech za účelem přehodnocení otázek bezpečnosti a účinnosti, které již byly uvedeny v označení produktu. Žádosti jsou posuzovány výborem interních poradců, a pokud nejsou schváleny, mohou být dále rozhodovány nezávislým kontrolním panelem pro sdílení dat. Po schválení budou poskytnuty informace nezbytné k řešení výzkumné otázky za podmínek dohody o sdílení dat. To může zahrnovat anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a/nebo dostupné podpůrné dokumenty obsahující fragmenty kódu analýzy, pokud jsou uvedeny ve specifikacích analýzy. Další podrobnosti jsou k dispozici na níže uvedeném odkazu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blinatumomab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit