- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03703505
Studie k hodnocení absorpce, distribuce, metabolismu, vylučování a absolutní biologické dostupnosti AG-348 u zdravých mužských účastníků po podání jedné perorální dávky [14C]AG-348 a souběžné jednotlivé intravenózní mikrodávky [13C6]AG-348
10. října 2018 aktualizováno: Agios Pharmaceuticals, Inc.
Fáze I, otevřená studie k vyhodnocení absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování a k posouzení absolutní biologické dostupnosti AG-348 u zdravých subjektů mužského pohlaví po podání jedné perorální dávky [14C]AG-348 a souběžné jednotlivé Intravenózní mikrodávka [13C6]AG-348
Tato studie bude hodnotit absorpci, distribuci, metabolismus, vylučování a absolutní biologickou dostupnost AG-348 u zdravých mužských účastníků.
Potenciální účastníci budou vyšetřeni do 29 dnů před podáním dávky, aby se určila způsobilost.
Způsobilí účastníci budou přijati do klinické výzkumné jednotky (CRU) jeden den před podáním AG-348 a budou omezeni na CRU alespoň do 8. dne.
Pokud účastníci nemají nárok na absolutorium v den 8, mohou zůstat v CRU až do dne 11.
Radioaktivně značené analyty AG-348 budou podávány v jedné perorální a intravenózní (IV) dávce v den 1. Účastníci budou muset držet hladovku před dávkou, zůstat v poloze na zádech 1 hodinu po dávce a vyhýbat se vodě po dobu 2 hodin po dávce.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
- Covance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ochota a schopnost poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas;
- Muži jakékoli rasy ve věku od 18 do 55 let včetně;
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m2) včetně a celkovou tělesnou hmotností mezi 50 a 100 kilogramy (kg) včetně;
- V dobrém zdraví;
- Účastníci budou chirurgicky sterilní po dobu alespoň 90 dnů, nebo pokud budou sexuálně aktivní s partnerkami ve fertilním věku, budou muset používat mužský kondom se spermicidem z Check-in do 90 dnů po podání studovaného léku. Je třeba se vyhnout pohlavnímu styku s partnerkami, které jsou těhotné nebo kojící, pokud nejsou používány kondomy od doby podání studovaného léčiva do 90 dnů po podání studovaného léčiva. Mužští účastníci jsou povinni zdržet se darování spermatu z Check-in do 90 dnů po poslední dávce studovaného léku;
- Účastníci, kteří praktikují skutečnou abstinenci z důvodu volby životního stylu účastníka (tj. účastník by se neměl stát abstinentem pouze za účelem účasti ve studii), jsou osvobozeny od požadavků antikoncepce. Periodická abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální, postovulační metody) a vysazení nejsou přijatelné metody antikoncepce. Pokud se účastník, který je v době podpisu formuláře informovaného souhlasu (ICF) abstinující, stane sexuálně aktivním, musí souhlasit s užíváním antikoncepce, jak je popsáno výše;
- Na účastníky, kteří jsou výhradně ve vztahu osob stejného pohlaví, se antikoncepční požadavky nevztahují. Pokud se účastník, který je v době podpisu ICF ve vztahu mezi osobami stejného pohlaví, zapojí do heterosexuálního vztahu, musí souhlasit s používáním antikoncepce, jak bylo popsáno výše;
- Ochota a schopnost komunikovat ústně i písemně se zkoušejícím a účastnit se všech plánovaných postupů studie (včetně Následných postupů) a dodržovat omezení studie;
- Souhlasí s tím, že se zdrží jakékoli konzumace alkoholu, počínaje 48 hodinami před Check-inem a pokračovat až do propuštění;
- Anamnéza minimálně 1 stolice denně.
Kritéria vyloučení
- Anamnéza zdravotního nebo chirurgického stavu, který podle názoru zkoušejícího může potenciálně interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem a/nebo vylučováním studovaného léku (např. účastník podstoupil gastrektomii, apendektomii nebo cholecystektomii);
- podstoupil jakýkoli větší chirurgický zákrok během posledních 3 měsíců;
- Po 5 minutách klidu v poloze na zádech při screeningu má hodnotu systolického krevního tlaku (TK) ≥140 mmHg (≥150 mmHg u účastníků >45 let) NEBO diastolický krevní tlak ≥90 mmHg;
- prodělal jakoukoli závažnou nežádoucí reakci nebo závažnou přecitlivělost na jakýkoli lék nebo pomocné látky jeho lékové formy;
- Primární malignita v anamnéze, s výjimkou malignity, která byla kurativním způsobem léčena au níž se u účastníka během posledních 3 let neprojevily žádné známky onemocnění;
- Anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog/chemikálií během posledních 2 let;
- Spotřeba alkoholu > 21 jednotek za týden. Jedna jednotka alkoholu se rovná 12 oz (360 ml) piva, 1 ½ unce (45 ml) likéru nebo 5 oz (150 ml) vína;
- Pozitivní test na přítomnost drog v moči při Screeningu nebo Check-in nebo pozitivní dechový test na alkohol při Check-inu (potvrzeno opakováním);
- Pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B, protilátku proti viru hepatitidy C nebo virus lidské imunodeficience;
- Účast na klinické studii zahrnující podávání hodnoceného přípravku (IP) nebo nové chemické látky (NCE) v posledních 90 dnech nebo 5 poločasech, je-li známo, příslušné IP nebo NCE, podle toho, co je delší;
- Užil během 14 dnů před Check-inem některý z následujících léků: léky na předpis, volně prodejné léky, přípravky bez předpisu (včetně vitamínů, minerálů, fytoterapeutických/bylinných/rostlinných přípravků) nebo grapefruitové produkty;
- Užil během 28 dnů před Check-inem jakýkoli omezený přípravek, o kterém je známo, že silně indukuje metabolismus cytochromu P450 (CYP) 3A4 (např. třezalka tečkovaná);
- Je současným kuřákem nebo uživatelem jakéhokoli jiného tabákového výrobku, jak potvrdil Screening a Check-in test kotininu v moči, NEBO užil jakýkoli tabákový výrobek během posledních 3 měsíců
- Příjem krevních produktů za poslední 2 měsíce;
- Darování krve během posledních 56 dnů, plazmy během posledních 2 týdnů nebo krevních destiček během posledních 6 týdnů;
- dříve dokončené nebo stažené z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající AG-348 a dříve obdrželi IP;
- Radiační expozice, včetně radiace z této studie, s výjimkou radiace na pozadí, ale včetně diagnostických rentgenových paprsků a jiných lékařských expozic (např. skenování počítačovou tomografií, baryová moučka) přesahující 5 milisievertů (mSv) za posledních 12 měsíců nebo 10 mSv za posledních 5 let, nebo současné zaměstnání v zaměstnání vyžadujícím monitorování radiační expozice během 12 měsíců před Check-inem;
- Účastníci, kteří se účastnili studie radioaktivně značeného léku, kde byly zkoušejícímu známy expozice během předchozích 4 měsíců před přijetím na kliniku pro tuto studii, nebo se účastnili studie radioaktivně značeného léku, kde expozice zkoušejícímu nebyly známy během předchozích 6 měsíců před přijetím na kliniku pro tuto studii.
- je zaměstnancem nebo nejbližším rodinným příslušníkem zaměstnance studijního místa nebo sponzora;
- Účastníci, kteří by se podle názoru zkoušejícího (nebo zmocněnce) neměli této studie účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: AG-348
V den 1 dostanou účastníci hladovějící alespoň 10 hodin předchozí noc perorální AG-348 následovanou intravenózní (IV) [13C6]AG-348, 1 hodinu po perorální dávce.
|
120 miligramů (mg) perorální tobolka, jednotlivá dávka, obsahuje 100 mikrokurií (μCi) radioaktivně značeného [14C]AG-348.
IV mikrodávka přibližně 100 mikrogramů (mcg), jedna dávka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
AG-348 vylučovaný močí [A(eu)]
Časové okno: Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
AG-348 Vylučováno stolicí [A(ef)]
Časové okno: Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Celkové množství vyloučené močí [kumulativní A(eu)] z AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Celkové množství vyloučené stolicí [kumulativní A(ef)] z AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Procento vyloučené v moči [f(eu)] AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Procento vyloučené ve stolici [f(ef)] AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Renální clearance [CL(R)] pro AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Procento celkové radioaktivity v celkových exkretech (moč a stolice)
Časové okno: Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula k poslední nenulové koncentraci [AUC(0- t)]
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do nekonečna koncentrace [AUC(0-inf)]
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Maximální pozorovaná koncentrace (Cmax)
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Čas pozorované Cmax (Tmax)
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Zdánlivý terminální eliminační poločas [t(1/2)]
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Poměr [AUC(0-inf)] plazmy AG-348 vzhledem k [AUC(0-inf)] celkové radioaktivity plazmy, [AUC(0-inf)] Poměr plazmy AG-348/celková radioaktivita
Časové okno: Před dávkou a 15, 30, 45, 61 a 90 minut a 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 a 168 hodin po dávce
|
Před dávkou a 15, 30, 45, 61 a 90 minut a 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 a 168 hodin po dávce
|
Poměr [AUC(0-inf)] celkové radioaktivity plné krve vzhledem k [AUC(0-inf)] celkové radioaktivity plazmy, [AUC(0-inf)] Poměr krev/plazma
Časové okno: Před dávkou a 15, 30, 45, 61 a 90 minut a 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 a 168 hodin po dávce
|
Před dávkou a 15, 30, 45, 61 a 90 minut a 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 a 144 a 168 hodin po dávce
|
Celková clearance (CL) [13C6]AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Distribuční objem [V(z)] [13C6]AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Distribuční objem v ustáleném stavu [V(ss)] pro [13C6]AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Absolutní biologická dostupnost (F) pro AG-348
Časové okno: Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Předorální dávka a 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 , 16 h, 24 h, 36 h, 48 h a 72 h po perorální dávce
|
Plazmatické koncentrace metabolitů AG-348
Časové okno: Před dávkou a 30 minut, 61 minut, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 120 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Před dávkou a 30 minut, 61 minut, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 120 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koncentrace metabolitů AG-348 v moči
Časové okno: Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Předorální dávka a 0-4 hodiny (hod), 4-8 hodin, 8-12 hodin, 12-24 hodin, 24-36 hodin, 36-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96- 120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po orální dávce
|
Koncentrace metabolitů AG-348 ve stolici
Časové okno: Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Předorální dávka a 0-24 hodin, 24-48 hodin, 48-72 hodin, 72-96 hodin, 96-120 hodin, 120-144 hodin a 168 hodin po perorální dávce
|
Procento účastníků, kteří zaznamenali nepříznivou událost
Časové okno: Screening do konce studie (až 40 dní)
|
Screening do konce studie (až 40 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AG348-C-009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na AG-348
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZdravý | Japonský | NeasijskýSpojené státy
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Nefropatie
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborAlfa-Talasémie nezávislá na transfuzi | Beta-Talasémie nezávislá na transfuziŠpanělsko, Tchaj-wan, Thajsko, Spojené království, Malajsie, Spojené státy, Holandsko, Bulharsko, Krocan, Itálie, Kanada, Brazílie, Francie, Spojené arabské emiráty, Dánsko, Řecko, Libanon, Saudská arábie
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborAlfa-talasémie závislá na transfuzi | Beta-Talasémie závislá na transfuziŠpanělsko, Tchaj-wan, Thajsko, Spojené státy, Francie, Kanada, Malajsie, Německo, Holandsko, Bulharsko, Spojené království, Krocan, Itálie, Řecko, Spojené arabské emiráty, Brazílie, Dánsko, Libanon, Saudská arábie
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno