Hodnocení účinnosti psychoedukačního zásahu na použití benzodiazepinu v populaci starší 64 let v primární péči (BENZOS-AP)
Cílem této pragmatické, multicentrické, randomizované kontrolované klinické studie je zjistit, zda vzdělávací intervence týkající se užívání benzodiazepinu může snížit spotřebu a/nebo dávkování těchto léků u jedinců ve věku 64 let.
Jeho cílem je poskytovat znalosti a dovednosti, které účastníkům pomohou tolerovat nebo snížit nepohodlí, což jim umožňuje začít snižovat nebo ukončit používání benzodiazepinu (BZD).
Důraz je kladen na účinek kombinované péče, ale je také posouzena implementace tohoto přístupu, což poskytuje cenné poznatky o dalším zdravotním vývoji v primární péči.
Vědci porovná minimální zásah, který se skládá z odeslání „benzoletter“ na poštovní adresu každého účastníka s intenzivním zásahem, který navíc zahrnuje psychoedukační relace a terapeutická cvičení.
Účastníci intervenční skupiny se zúčastní relací v Centru primární péče po dobu celkem osmi týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lleida
-
Almenar, Lleida, Španělsko, 25126
- Primary Care Team of Alfarràs-Almenar.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 64 let, kteří používají benzodiazepiny po dobu tří měsíců nebo více.
- Lidé s aktivní diagnózou úzkosti a/nebo nespavosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s psychiatrickými komorbidity, demencí, epilepsií, zahrnuti do programu domácí péče (ATDOM), institucionalizované nebo v paliativní péči.
- Lidé bez možnosti kontaktu nebo jazykových bariér.
- Lidé s obtížemi cestování do centra primární péče (CAP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: řízení
Posílání dopisu poštou
|
Posílání „benzocarty“ na poštovní adresu každého člověka-personalizovaný dopis podepsaný jejich rodinným lékařem, vysvětlující list o tom, jak postupně snižovat léky a infografiku na hygieně spánku, stresu nebo úzkosti.
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální
Posílání dopisu poštovní poštou spolu s psychoedukační intervence a terapeutickou aktivitou.
|
Cílem je poskytovat znalosti a dovednosti k tolerování/snížení nepohodlí, aby mohli začít snižovat nebo přerušit léky (BZD). Důraz je kladen na účinek kombinované péče, ale je také vyhodnocena implementace tohoto přístupu, což poskytne cenné znalosti pro další zdravotní vývoj v primární péči. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přestali brát benzodiazepiny a/nebo snížili jejich spotřebu měřenou v MG/týden.
Časové okno: Od začátku zásahu do šesti měsíců poté.
|
Od začátku zásahu do šesti měsíců poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4R24/159
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor