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Bewertung der Wirksamkeit einer psychoedukativen Intervention zur Verwendung von Benzodiazepin in der Bevölkerung über 64 Jahre in der Grundversorgung (BENZOS-AP)

25. April 2025 aktualisiert von: Magi Claveria

Das Ziel dieser pragmatischen, multizentrischen, randomisierten kontrollierten klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Bildungsintervention in Bezug auf Benzodiazepin -Verwendung den Verbrauch und/oder die Dosierung dieser Medikamente bei Personen über 64 Jahre verringern kann.

Ziel ist es, Kenntnisse und Fähigkeiten zu vermitteln, um den Teilnehmern zu helfen, Beschwerden zu tolerieren oder zu verringern, sodass sie die Verringerung oder Abnahme von Benzodiazepin (BZD) verwenden können.

Der Schwerpunkt liegt auf der Auswirkung der kombinierten Versorgung, aber die Umsetzung dieses Ansatzes wird ebenfalls bewertet, wodurch wertvolle Einblicke für weitere Gesundheitsentwicklungen in der Grundversorgung liefert.

Die Forscher werden eine minimale Intervention vergleichen, die aus dem Versenden eines "Benzoletters" an die Postanschrift jedes Teilnehmers besteht, mit einer intensiven Intervention, die zusätzlich psychoedukative Sitzungen und therapeutische Übungen enthält.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden für eine Gesamtdauer von acht Wochen an den Sitzungen des Primary Care Centers teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Lleida
      • Almenar, Lleida, Spanien, 25126
        • Primary Care Team of Alfarràs-Almenar.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 64 Jahre, die seit drei Monaten oder länger Benzodiazepine verwenden.
  • Menschen mit einer aktiven Diagnose von Angst und/oder Schlaflosigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychiatrischen Komorbiditäten, Demenz, Epilepsie, in das Home Care Program (indom), institutionalisiert oder in Palliativpflege einbezogen.
  • Menschen ohne Möglichkeit von Kontakt oder Sprachbarrieren.
  • Menschen mit Schwierigkeiten, in das Primary Care Center (CAP) zu reisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Versand eines Briefes per Post Mail
Sonstiges: Kontrolle
Senden Sie ein "Benzocarta" an die Postanschrift jeder Person-ein persönlicher Brief, der von ihrem Hausarzt unterzeichnet wurde, ein Erläuterungsblatt, wie Sie Medikamente allmählich reduzieren können, und infografischen Daten zu Schlafhygiene, Stress oder Angstzuständen.
Aktiver Komparator: Experimental
Versand eines Briefes per Post zusammen mit psycho-edukativen Intervention und therapeutischen Aktivitäten.
Sonstiges: psycho-edukative Intervention und therapeutische Aktivität

Ziel ist es, Kenntnisse und Fähigkeiten zu vermitteln, um Beschwerden zu tolerieren/zu reduzieren, damit sie beginnen können, Medikamente (BZD) zu reduzieren oder abzubrechen.

Der Schwerpunkt liegt auf der Auswirkung der kombinierten Versorgung, aber die Umsetzung dieses Ansatzes wird ebenfalls bewertet, was wertvolle Kenntnisse für weitere Gesundheitsentwicklungen in der Grundversorgung vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die aufgehört haben, Benzodiazepine zu nehmen und/oder ihren Verbrauch in mg/Woche zu reduzieren.
Zeitfenster: Vom Beginn der Intervention auf sechs Monate später.
Vom Beginn der Intervention auf sechs Monate später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Magi Claveria

Mitarbeiter

Fundacio d'Atencio Primaria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R24/159

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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