Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en psykoeducational intervention på benzodiazepinbrug i befolkningen over 64 år i primærpleje (BENZOS-AP)

25. april 2025 opdateret af: Magi Claveria

Formålet med denne pragmatiske, multicenter, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at afgøre, om en uddannelsesmæssig intervention vedrørende benzodiazepinbrug kan reducere forbruget og/eller doseringen af ​​disse lægemidler hos individer over 64 år.

Det sigter mod at give viden og færdigheder til at hjælpe deltagerne med at tolerere eller reducere ubehag, hvilket gør det muligt for dem at begynde at reducere eller afbryde benzodiazepin (BZD) brug.

Fokus er på effekten af ​​kombineret pleje, men implementeringen af ​​denne tilgang vurderes også, hvilket giver værdifuld indsigt til yderligere sundhedsudvikling i primærpleje.

Forskere vil sammenligne en minimal intervention, der består af at sende en "benzoletter" til hver deltagers postadresse, med en intensiv intervention, der desuden inkluderer psykoeducerende sessioner og terapeutiske øvelser.

Deltagere i interventionsgruppen deltager i sessioner i Primary Care Center for en samlet varighed på otte uger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Lleida
      • Almenar, Lleida, Spanien, 25126
        • Primary Care Team of Alfarràs-Almenar.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker over 64 år, der har brugt benzodiazepiner i en periode på tre måneder eller mere.
  • Mennesker med en aktiv diagnose af angst og/eller søvnløshed.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med psykiatriske komorbiditeter, demens, epilepsi, inkluderet i hjemmeplejeprogrammet (atdom), institutionaliseret eller i palliativ pleje.
  • Mennesker uden mulighed for kontakt eller sprogbarrierer.
  • Mennesker med vanskeligheder med at rejse til primærplejecentret (CAP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: kontrollere
Send et brev med postpost
Andet: Kontrollere
Afsendelse af en "Benzocarta" til hver persons postadresse-et personaliseret brev underskrevet af deres familielæge, et forklarende ark for, hvordan man gradvist reducerer medicin og infografik på søvnhygiejne, stress eller angst.
Aktiv komparator: Eksperimentel
Send et brev med postpost sammen med psyko-uddannelsesmæssigt intervention og terapeutisk aktivitet.
Andet: Psyko-uddannelsesindgreb og terapeutisk aktivitet

Målet er at give viden og færdigheder til at tolerere/reducere ubehag, så de kan begynde at reducere eller afbryde medicin (BZD).

Fokus er på effekten af ​​kombineret pleje, men implementeringen af ​​denne tilgang evalueres også, hvilket vil give værdifuld viden til yderligere sundhedsudviklinger i primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der er stoppet med at tage benzodiazepiner og/eller har reduceret deres forbrug målt i mg/uge.
Tidsramme: Fra starten af ​​interventionen til seks måneder bagefter.
Fra starten af ​​interventionen til seks måneder bagefter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Magi Claveria

Samarbejdspartnere

Fundacio d'Atencio Primaria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R24/159

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzodiazepiner Beskrivende

Kliniske forsøg med Kontrollere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner