Zobrazování receptoru růstového faktoru odvozeného od růstového faktoru (PDGFRß) při srdeční fibróze (PARIS)

Kritéria pro zařazení:

• Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na soudu a byl schopen dodržovat všechny procedury a požadavky.
• Účastník mužů nebo žen ve věku 40 až 70 let, inkluzivní, při screeningové návštěvě.
• Ženy s porodem musí praktikovat abstinenci od heterosexuálního styku nebo musí souhlasit s použitím vysoce účinné metody antikoncepce.

Kritéria pro zařazení specifické pro kohortu:

Kohorta 1, vysoce rizikové pacienti STEMI:

• NT-Probnp> 500 pg/ml do 48 hodin po PCI
• Post-PCI trombolýza v infarktu myokardu (TIMI) skóre <3.
• Žádná předchozí anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání.

Kohorta 2, pacienti s nízkým rizikem STEMI

• NT-Probnp <500 pg/ml do 48 hodin po PCI
• Skóre 3.
• Žádná předchozí anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání.

Kohorta 3 (pacienti s HFPEF)

• Přítomnost příznaků a příznaků HF
• Vyhazovací zlomek ≥ 50%
• Zvýšené hladiny natriuretických peptidů (NT-ProBNP≥125PG/ML)
• Alespoň jeden z následujících:
• Relevantní strukturální srdeční choroby (hypertrofie levé komory nebo zvětšení levého síní)
• Diastolická dysfunkce

Kohorta 4 (Zdraví účastníci)

• Jedinci bez anamnézy koronárního onemocnění nebo srdečního selhání.
• Zdravosti zdravý účastník bez abnormální klinicky významné anamnézy, fyzikálních nálezů, vitálních příznaků, EKG a laboratorních hodnot v době screeningové návštěvy, jak je posuzován vyšetřovatelem.

Kritéria pro vyloučení:

• Jakékoli kontraindikace pro MRI podle standardního kontrolního seznamu
• Poté, co pracoval jako kovový dělník nebo svářeč.
• Kontraindikace kontrastních látek na bázi gadolinia, jako je riziko nefrogenní systémové fibrózy (NSF) nebo alergie na gadolinium.
• Dysfunkce ledvin měřena jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) <30 ml/min/1,73 m2
• Historie jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruch, která může podle názoru vyšetřovatele buď účastnit riziko kvůli účasti na studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
• Jakékoli klinicky významné nemoci, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od screeningové návštěvy.
• Jakákoli malignita během posledních 12 měsíců před screeningovou návštěvou, s výjimkou úspěšně ošetřeného karcinomu bazálních buněk kůže nebo in situ rakoviny prostaty při aktivním dohledu, bez zásahů v období účasti pokusů.
• Jakékoli aktivní gastrointestinální krvácení za posledních šest měsíců.
• Akutní nebo chronická deaktivační mrtvice.
• Aortální aneuryzma nebo disekce aorty.
• Hypertenzní krize.
• Cirkulační nestabilní stav v potřebě mechanické podpory.
• Jakákoli plánovaná hlavní chirurgický zákrok po dobu trvání pokusů.
• Účastníci, kteří jsou těhotní, v současné době kojí nebo mají v úmyslu otěhotnět v průběhu pokusu.
• Špatný periferní žilní přístup, jak je posuzován vyšetřovatelem.
• Účastník má jakoukoli laboratorní abnormalitu nebo stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl nepříznivě ovlivnit bezpečnost účastníka nebo narušit posouzení výsledků pokusu.
• Účastník používá jakékoli zakázané doprovodné léky, jak je popsáno v protokolu, podle uvážení vyšetřovatele.
• Vyšetřovatel považuje účastníka nepravděpodobné, že by dodržoval zkušební postupy, omezení a požadavky.

Další kritéria pro vyloučení pro všechny účastníky (kohorty 1,2 a 4):

• Historie onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání.