- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333131
Identifikace jatrogenních lékových událostí při přijetí na urgentní příjem pro dospělé (IATRO-URG)
Identifikace iatrogenních lékových událostí při přijetí na oddělení urgentního příjmu pro dospělé
Lékárníci pracující v rámci multidisciplinárního týmu hrají roli v odhalování potenciálního iatrogenního původu hospitalizace, aby mohli implementovat opatření ke zlepšení užívání léků a omezit opakované hospitalizace z důvodu iatrogenního poškození souvisejícího s medikací. Proces detekce iatrogenního poškození závisí na zapojených osobách, jejich zkušenostech a používaných nástrojích. Pomůcky pro detekci mají v tomto procesu své místo a jejich cílem je lepší identifikace. Například tým zkušených lékárníků vyvinul dotazník nazvaný AT HARM 10 pro identifikaci hospitalizací souvisejících s iatrogenním poškozením způsobeným léky. Použití tohoto nástroje bylo validováno jak pro lékárníky, tak pro studenty farmacie: stážisty a studenty pátého ročníku medicíny.
Identifikace iatrogenních lékových událostí u pacientů přicházejících na pohotovost pomocí mřížky AT HARM 10 za účelem intervence a úpravy terapeutického managementu. Tato klinicko-farmaceutická činnost doplňuje to, co je již zahrnuto v rutinní péči (revize medikace, farmaceutická analýza a farmaceutická intervence k úpravě léčby).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julia WALTHER, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 18
- E-mail: julia.walther@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Julia WALTHER, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 18
- E-mail: julia.walther@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julia WALTHER, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elsa FORET, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Etienne QUOIRIN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (věk > 65 let)
- Léčený na pohotovosti nemocnice Hautepierre
- S prioritním skóre > 7 podle Von Korffova skóre
- Subjekt (a jeho zákonný zástupce, pokud je to relevantní) nevznáší námitky proti opětovnému využití jeho údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost písemného nesouhlasu v lékařské dokumentaci pacienta (a/nebo jeho zákonného zástupce, pokud je to relevantní) s opětovným využitím jeho údajů pro účely vědeckého výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých byla identifikována jatrogenní událost
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9542
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Iatrogenní nežádoucí účinky léků
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína