Suzetrigine Versus Oppioidi di Cura Usuale per il Dolore Postoperatorio nello Sport

Il controllo del dolore dopo la maggior parte degli interventi di chirurgia ortopedica sportiva artroscopica e a cielo aperto in regime ambulatoriale dipende da regimi di dolore multimodali che includono l'uso di narcotici. Questi farmaci sono spesso considerati necessari per un adeguato controllo del dolore, ma comportano rischi di danni per i pazienti attraverso effetti collaterali sistemici, potenziale di overdose e potenziale di dipendenza a lungo termine. Pongono anche rischi per la società attraverso la deviazione, alimentando la crisi degli oppioidi economicamente onerosa e fungendo da nido per crimini legati alla droga. Suzetrigine (Journavx) è stata approvata dalla FDA nel gennaio del 2025 per l'uso nella gestione del dolore acuto. È il primo analgesico non oppioide approvato dal celecoxib (anti-infiammatorio) alla fine degli anni '90 e ha dimostrato di fornire un controllo del dolore non inferiore rispetto al placebo e ai regimi farmacologici a base di oppioidi in alcuni contesti postoperatori. La sua efficacia nel ridurre l'esposizione agli oppioidi postoperatori senza sacrificare il controllo del dolore dopo comuni procedure ortopediche sportive ambulatoriali che già utilizzano anestesia multimodale/regionale deve ancora essere studiata in modo controllato.

Presso l'Università della California Los Angeles (UCLA), le strategie multimodali per i pazienti sottoposti a comuni procedure ortopediche sportive ambulatoriali come la ricostruzione primaria del LCA o la riparazione della cuffia dei rotatori includono attualmente anestesia regionale, acetaminofene, FANS e oppioidi. Da quando è stata approvata dalla FDA, Suzetrigine è stata incorporata nella gestione del dolore postoperatorio presso l'UCLA per pazienti selezionati, ma non è stata adottata in modo uniforme. Valutare il suo ruolo in un contesto controllato e randomizzato tra i pazienti sottoposti a comuni procedure ortopediche sportive ambulatoriali fornirà dati importanti sulle migliori pratiche quando la si incorpora negli attuali protocolli multimodali, nonché sul suo impatto sull'uso di oppioidi postoperatori in questi contesti.

Questo studio mira a valutarne l'efficacia e il potenziale di risparmio di oppioidi nei pazienti sottoposti a una procedura ortopedica sportiva del ginocchio ambulatoriale archetipica - ricostruzione primaria del LCA - e a informare la sua potenziale integrazione nei percorsi di recupero potenziati.

Questo obiettivo sarà raggiunto indagando se un regime multimodale basato su Suzetrigine influisce sul consumo totale di oppioidi per 7 giorni dopo l'intervento rispetto a un regime multimodale a base di oppioidi, mantenendo un controllo del dolore non inferiore a 48 ore.