Suzetrygina w porównaniu ze standardowymi opioidami w leczeniu bólu pooperacyjnego w sporcie

Kontrola bólu po większości artroskopowych i otwartych ortopedycznych zabiegach sportowych w warunkach ambulatoryjnych zależy od wielomodalnych schematów leczenia bólu, które obejmują stosowanie leków narkotycznych. Leki te są często uważane za niezbędne do odpowiedniej kontroli bólu, ale stwarzają ryzyko szkód dla pacjentów poprzez ogólnoustrojowe działania niepożądane, możliwość przedawkowania oraz potencjał długotrwałego uzależnienia. Stwarzają również zagrożenia dla społeczeństwa poprzez ich odsprzedaż, podsycając ekonomicznie obciążający kryzys opioidowy i będąc ogniskiem przestępstw związanych z narkotykami. Suzetrygina (Journavx) została zatwierdzona przez FDA w styczniu 2025 roku do stosowania w leczeniu ostrego bólu. Jest to pierwszy nieopioidowy lek przeciwbólowy zatwierdzony od czasu celekoksybu (przeciwzapalnego) pod koniec lat 90. XX wieku i wykazano, że zapewnia niegorszą kontrolę bólu w porównaniu z placebo, a także w porównaniu ze schematami leczenia opartymi na opioidach w niektórych warunkach pooperacyjnych. Jej skuteczność w zmniejszaniu ekspozycji na opioidy po operacji bez poświęcania kontroli bólu po powszechnych ambulatoryjnych ortopedycznych zabiegach sportowych, które już wykorzystują znieczulenie wielomodalne/regionalne, nie została jeszcze zbadana w sposób kontrolowany.

Na Uniwersytecie Kalifornii w Los Angeles (UCLA) wielomodalne strategie dla pacjentów poddawanych powszechnym ambulatoryjnym ortopedycznym zabiegom sportowym, takim jak pierwotna rekonstrukcja ACL lub naprawa stożka rotatorów, obejmują obecnie znieczulenie regionalne, paracetamol, NLPZ i opioidy. Od czasu zatwierdzenia przez FDA, Suzetrygina została włączona do pooperacyjnego leczenia bólu w UCLA dla wybranych pacjentów, ale nie została powszechnie przyjęta. Ocena jej roli w kontrolowanym, randomizowanym środowisku wśród pacjentów poddawanych powszechnym ambulatoryjnym ortopedycznym zabiegom sportowym dostarczy ważnych danych na temat najlepszych praktyk przy włączaniu jej do obecnych protokołów wielomodalnych, a także jej wpływu na stosowanie opioidów po operacji w tych warunkach.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę jej skuteczności i potencjału oszczędzania opioidów u pacjentów poddawanych typowemu ambulatoryjnemu, ortopedycznemu zabiegowi sportowemu na kolano - pierwotnej rekonstrukcji ACL - oraz określenie jej potencjalnego włączenia do ulepszonych ścieżek rekonwalescencji.

Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zbadanie, czy wielomodalny schemat oparty na Suzetryginie wpływa na całkowite zużycie opioidów w ciągu 7 dni po operacji w porównaniu z wielomodalnym schematem opartym na opioidach, przy jednoczesnym utrzymaniu niegorszej kontroli bólu w ciągu 48 godzin.