- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07395791
Hodnocení shody mezi predikcemi ChatGPT-5 a anesteziologů a skutečnými výsledky při předpovídání potřeby pooperační jednotky intenzivní péče na základě předoperačních dat
Hodnocení shody mezi predikcemi ChatGPT-5 a anesteziologů a skutečnými výsledky při predikci potřeby pooperační jednotky intenzivní péče na základě předoperačních dat
Přesná predikce potřeby pooperační jednotky intenzivní péče (JIP) je zásadní pro bezpečnost pacientů a efektivní využití omezených zdrojů JIP. V běžné klinické praxi se rozhodnutí o přijetí na JIP po operaci primárně zakládá na předoperačním klinickém posouzení anesteziologů, které se může mezi kliniky lišit.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit shodu mezi predikcemi provedenými ChatGPT-5 a anesteziology ohledně potřeby pooperační JIP s využitím rutinně shromažďovaných předoperačních pacientských dat a porovnat tyto predikce se skutečnými výsledky přijetí na JIP po operaci.
Studie nezahrnuje žádný zásah, úpravu léčby ani další postupy nad rámec standardní klinické péče. Všechna pacientská data jsou anonymizována a klinické řízení není ovlivněno predikcemi modelu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci je klíčovou součástí perioperační péče o pacienty, zejména u pacientů se zvýšeným chirurgickým nebo anesteziologickým rizikem. Přesná preoperativní identifikace pacientů, kteří budou vyžadovat pooperační péči na JIP, může zlepšit bezpečnost pacientů a optimalizovat alokaci zdrojů.
Tato studie je navržena jako prospektivní, neintervenční observační kohortová studie prováděná u dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgické výkony. Rutinně sbíraná preoperativní klinická data, včetně demografických charakteristik, komorbidit, laboratorních výsledků a hodnocení anesteziologů, jsou zaznamenána pro každého účastníka.
U každého pacienta jsou dokumentovány predikce potřeby pooperační JIP generované ChatGPT-5 pomocí strukturovaných preoperativních dat. Tyto predikce jsou porovnávány s preoperativními hodnoceními přijetí na JIP od anesteziologů a se skutečnými výsledky přijetí na JIP po operaci.
V rámci studie nejsou prováděny žádné další diagnostické nebo terapeutické intervence. Péče o pacienty se vždy řídí standardními postupy instituce. Všechna shromážděná data jsou před analýzou anonymizována. Statistické analýzy se zaměřují na míry shody a prediktivní výkonnosti, včetně senzitivity, specificity a konkordance mezi predikčními metodami a skutečnými výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Antalya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Pacienti podstupující plánované chirurgické výkony vyžadující předoperační anesteziologické vyšetření.
- Dostupnost kompletních předoperačních klinických dat potřebných pro predikci potřeby pooperační jednotky intenzivní péče (JIP).
- Pacienti vyšetření předoperačně anesteziologickým specialistou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Nouzové chirurgické výkony.
- Pacienti s neúplnými nebo chybějícími předoperačními klinickými daty.
- Pacienti, kteří odmítají využití svých klinických dat pro výzkumné účely.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi predikovanými a skutečnými pooperačními požadavky na JIP
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
|
Shoda mezi předoperačními předpověďmi potřeby pooperační jednotky intenzivní péče (JIP) od ChatGPT-5 a anesteziologů ve srovnání se skutečnými výsledky přijetí na JIP po operaci.
|
Během prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beste Mutlu Dağlıoğlu, Antalya City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AntalyaCity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)