- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395791
Evaluation der Übereinstimmung zwischen ChatGPT-5 und den Vorhersagen von Anästhesisten sowie den tatsächlichen Ergebnissen bei der Vorhersage der postoperativen Intensivstation-Notwendigkeit basierend auf präoperativen Daten
Evaluation der Übereinstimmung zwischen ChatGPT-5 und Anästhesisten bei der Vorhersage der postoperativen Intensivstation-Anforderung auf Basis präoperativer Daten und den tatsächlichen Ergebnissen
Eine genaue Vorhersage des Bedarfs an postoperativer Intensivpflege (ICU) ist für die Patientensicherheit und die effiziente Nutzung der begrenzten ICU-Ressourcen unerlässlich. In der routinemäßigen klinischen Praxis basieren Entscheidungen über die postoperative ICU-Aufnahme hauptsächlich auf der präoperativen klinischen Einschätzung von Anästhesisten, die zwischen Klinikern variieren kann.
Diese prospektive, beobachtende Studie zielt darauf ab, die Übereinstimmung zwischen den Vorhersagen von ChatGPT-5 und Anästhesisten hinsichtlich des postoperativen ICU-Bedarfs anhand routinemäßig gesammelter präoperativer Patientendaten zu bewerten und diese Vorhersagen mit den tatsächlichen Ergebnissen der postoperativen ICU-Aufnahme zu vergleichen.
Die Studie beinhaltet keine Intervention, Behandlungsmodifikation oder zusätzliche Verfahren über die Standardversorgung hinaus. Alle Patientendaten sind anonymisiert, und das klinische Management wird nicht durch die Vorhersagen des Modells beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die postoperative Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) ist eine kritische Komponente des perioperativen Patientenmanagements, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem chirurgischem oder anästhesiologischem Risiko. Eine genaue präoperative Identifizierung von Patienten, die eine postoperative Intensivpflege benötigen, kann die Patientensicherheit verbessern und die Ressourcenzuweisung optimieren.
Diese Studie ist als prospektive, nicht-interventionelle Beobachtungskohortenstudie konzipiert, die bei erwachsenen Patienten durchgeführt wird, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen. Routinemäßig erhobene präoperative klinische Daten, einschließlich demografischer Merkmale, Komorbiditäten, Laborergebnisse und Anästhesistenbewertungen, werden für jeden Teilnehmer erfasst.
Für jeden Patienten werden postoperative ICU-Bedarfsvorhersagen dokumentiert, die von ChatGPT-5 anhand strukturierter präoperativer Daten generiert werden. Diese Vorhersagen werden mit den präoperativen ICU-Aufnahmebewertungen der Anästhesisten und mit den tatsächlichen postoperativen ICU-Aufnahmeergebnissen verglichen.
Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen diagnostischen oder therapeutischen Interventionen durchgeführt. Die Patientenversorgung folgt zu allen Zeiten den standardmäßigen institutionellen Praktiken. Alle gesammelten Daten werden vor der Analyse anonymisiert. Die statistischen Analysen konzentrieren sich auf Übereinstimmungs- und Vorhersageleistungsmaße, einschließlich Sensitivität, Spezifität und Konkordanz zwischen Vorhersagemethoden und tatsächlichen Ergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Antalya, Türkei (türkiye)
- Antalya City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen, die eine präoperative anästhesiologische Untersuchung erfordern.
- Verfügbarkeit vollständiger präoperativer klinischer Daten, die für die Vorhersage des Bedarfs an postoperativer Intensivpflege (ICU) erforderlich sind.
- Patienten, die präoperativ von einem Anästhesiespezialisten untersucht wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre.
- Notfallchirurgische Eingriffe.
- Patienten mit unvollständigen oder fehlenden präoperativen klinischen Daten.
- Patienten, die die Verwendung ihrer klinischen Daten für Forschungszwecke ablehnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen prognostiziertem und tatsächlichem postoperativem ICU-Bedarf
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Übereinstimmung zwischen präoperativen Vorhersagen des postoperativen Intensivpflegebedarfs (ICU) durch ChatGPT-5 und Anästhesisten, verglichen mit den tatsächlichen postoperativen ICU-Aufnahmeergebnissen.
|
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beste Mutlu Dağlıoğlu, Antalya City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AntalyaCity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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