Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace pomocí imerzivní virtuální reality (IVR) u schizofrenie: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti s čekací listinou (IVR SCZ)

17. února 2026 aktualizováno: Azienda Sanitaria Locale Napoli 3 Sud, UOCSM Torre del Greco

Kognitivní rehabilitace s využitím imerzivní virtuální reality (IVR) u schizofrenie: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti s kontrolní skupinou na čekací listině

Rehabilitace založená na virtuální realitě v poslední době získává stále větší pozornost v oblasti kognitivní rehabilitace, což pacientům umožňuje zapojit se do simulovaných scénářů reálného života v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Proveditelnost a bezpečnost imerzivní kognitivní rehabilitace založené na virtuální realitě u jedinců se schizofrenií je v současné době nedostatečně prozkoumána. Tato studie se snaží vyhodnotit, zda lze imerzivní rehabilitaci založenou na virtuální realitě bezpečně a prakticky implementovat v komunitním psychiatrickém prostředí. Studie také usiluje o prozkoumání předběžných účinků na negativní příznaky, kognitivní výkon a celkové fungování ve srovnání s obvyklou léčbou ve skupině kontrolní čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Naples
      • Torre del Greco, Naples, Itálie, 80059
        • Azienda Sanitaria Locale Napoli 3 Sud Unità Operativa Complessa Salute Mentale Torre del Greco/Ercolano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Jedinci se schizofrenií/schizoafektivní poruchou (DSM-5-TR)
  • Věk 18–67 let
  • Chronické stadium onemocnění
  • Schopni poskytnout platný informovaný souhlas

Exkluzní kritéria:

  • Nedávné užívání návykových látek (méně než šest měsíců)
  • Současná přítomnost mentálního postižení nebo neurologických poruch (např. neurodegenerativní onemocnění, Parkinsonova choroba, nádor mozku), které by mohly omezit schopnost podstoupit kognitivní rehabilitaci
  • S nedávnou (méně než šest týdnů od data zařazení) exacerbací příznaků, hospitalizací nebo změnou farmakoterapie
  • Aktivní fáze onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imersivní kognitivní rehabilitace založená na virtuální realitě
pacienti podstoupí kognitivní rehabilitační sezení založená na IVR (přibližně 45 minut) po dobu 12 týdnů jako doplněk k běžné terapii (TAU)
Přístroj: CEREBRUM VR
Pro pohlcující virtuální realitu kognitivní rehabilitace se používá virtuální realita Oculus Quest 3, dva joysticky a doplňkový nástroj CEREBRUM - Virtual Cognitive Rehabilitation. Headset umožňuje IVR 360° zážitek s prostorovým sledováním a možností volného pohybu ve virtuální realitě. Výše uvedený nástroj simuluje reálné každodenní scénáře a zapojuje různé oblasti včetně paměti a učení, kognitivních odhadů, metakognice a sociální interakce, pozornosti a pracovní paměti a plánování. Protokol Cerebrum také umožňuje personalizovanou a adaptivní obtížnost na základě schopností každého jednotlivce. Každá sezení se skládá z uvítání a 4-5 cvičení z různých oblastí. Každou sezení dohlíží odborník na psychiatrickou rehabilitaci.
Jiný: Čekací listina
Pacienti randomizovaní do ramene čekací listiny nepodstoupí IVR rehabilitaci, ale budou pokračovat v TAU
Jiný: Čekací listina
Účastníci nebudou dostávat rehabilitaci založenou na IVR, ale bude jim nabídnuta až po skončení studie. Budou pokračovat ve své obvyklé terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní syndromová škála (PANSS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
Celkové skóre, pozitivní a negativní příznaky, obecná psychopatologie
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Digitální test substituce symbolů (DSST)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
Test pojmenování zvířat (ANT)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
Test Řazení Čísel - A (TMT)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
Jednoduchá reakční doba (SRT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Čas reakce na výběr (CRT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
Celkové hodnocení fungování (GAF)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria Locale Napoli 3 Sud, UOCSM Torre del Greco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29475 - 02/03/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí ohledně možnosti sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) bude učiněno v souladu s institucionálními politikami, platnými předpisy na ochranu údajů (včetně GDPR) a etickými schváleními, která řídí studii. Vzhledem k pilotní povaze studie a sběru citlivých zdravotních údajů bude jakékoli potenciální sdílení údajů vyžadovat pečlivé vyhodnocení, aby byla zajištěna odpovídající anonymizace a ochrana důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CEREBRUM VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit