Desinfekce nosu od stafylokoků pro zlepšení funkce a příjmu potravy: Randomizovaná klinická studie (SNIFF). Tato studie je určena pro dospělé s rakovinou hlavy a krku podstupující radioterapii: Experimentální intranazální mupirocin vs. placebo ke snížení výskytu mukozitidy a následné bolesti/onemocnění souvisejícího s léčbou (SNIFF)

Radiačně indukovaná orální mukositida (RIOM) je významná toxicita spojená s kurativní radioterapií hlavy a krku, která vede k obtížné bolesti, úbytku hmotnosti, přerušení léčby a vysoké spotřebě zdravotní péče. Při současné léčbě se stupeň 3 nebo vyšší (podle CTCAE) orální mukositidy vyskytuje přibližně u 40 % všech pacientů i přes standardizovanou ústní péči a podpůrná opatření. Stále více důkazů naznačuje, že Staphylococcus aureus přispívá k poškození sliznice a závažnosti příznaků v této situaci.

Kožní a nosní kolonizace S. aureus je běžná v běžné populaci. U onkologických pacientů je biologicky pravděpodobná autoinokulace z nosu do hltanu během léčby. Intranazální antibiotika, jako je mupirocin, jsou dobře etablovaná cílená dekolonizační činidla s příznivým bezpečnostním profilem při přerušovaném používání, avšak jejich role v prevenci těžké radiačně indukované mukositidy zůstává neznámá.

Vzhledem k tomu, že RIOM se typicky objevuje během 2.–3. týdne léčby a vrcholí ke konci léčby, může cyklický krátkodobý režim intranazálního nebo lokálního antibiotika udržet dekolonizaci během zranitelného období, přičemž omezí kontinuální expozici antibiotikům a potenciální selekci rezistence. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí doporučují intranazální mupirocin při zavádění dekolonizačních nebo strategií snižování patogenů u vysoce rizikových pacientů během vysoce rizikových období.

Nedávná jednocentrická randomizovaná studie fáze 3 na 176 pacientech s nosohltanem prokázala 25% snížení výskytu orální mukositidy stupně 3 nebo vyššího při léčbě cyklickou nazální dekolonizací mupirocinem. Tento důkaz nás vedl k naší výzkumné otázce – je tento výsledek aplikovatelný na obecnější populaci pacientů s rakovinou hlavy a krku? SNIFF je pragmaticky navržená randomizovaná, placebem kontrolovaná studie, která testuje, zda cyklické intranazální antibiotikum snižuje pacienty hlášené výsledky bolesti (měřeno týdně na škále NRS 0–10) díky snížení výskytu těžké mukositidy u pacientů podstupujících kurativní radioterapii hlavy a krku (dutina ústní, orofarynx, lokálně pokročlý hrtan, hypofarynx). Studie také vyhodnotí její účinky na upravené skóre bolesti s analgezií, výskyt mukositidy hlášený lékařem, kvalitu života (QOL) hlášenou pacientem a výskyt výživových sond nebo přerušení léčby.

Upozornění: Tato studie bude prováděna v jednom centru (LHSC, London, Ontario) – lék používaný v experimentální skupině je lokální mupirocinová 2% mast, protože nosní forma není v Kanadě uváděna na trh. Protože se lék používá mimo indikaci, podali jsme žádost na Health Canada prostřednictvím žádosti o klinické hodnocení a obdrželi jsme dopis bez námitek 14. ledna 2026 (kontrolní číslo Health Canada 304222).