Kemoimmunoterapiundersøgelse for patienter med epitelial ovariecancer

Carboplatin er et kemoterapilægemiddel, der bruges til behandling af kræft i æggestokkene. GM-CSF er et protein, der bruges til at øge produktionen af ​​hvide blodlegemer. rIFN-g er et protein, der stimulerer celler i immunsystemet.

Deltagerne skal have blodprøve før undersøgelsen (ca. 4 teskefulde) som en del af deres evaluering for at komme ind i studiet. Derudover skal der foretages en røntgen- og CT-scanning af mave og bækken før eventuelle behandlinger.

Deltagerne i denne undersøgelse vil modtage en hyppigt anvendt dosis carboplatin via en vene over 1 time hver 28. dag. Derudover vil GM-CSF blive givet i 7 dage og rIFN-g vil blive givet i 2 dage før og efter kemoterapi. Begge lægemidler vil blive givet som indsprøjtninger under huden. De vil blive gentaget med hvert kemoterapikursus, som deltagerne modtager.

GM-CSF og rIFN-g bliver brugt til at forsøge at stimulere immunsystemet i den tro, at dette bidrager til effektiviteten af ​​kemoterapien på tumoren. Under hvert kemoterapiforløb vil der blive taget blodprøver for at evaluere blodtællingens respons på GM-CSF. Deltagerne skal forblive i Houston-området begyndende med den første injektion af GM-CSF og i op til 9 dage efter carboplatin-infusionen til det første kursus.

QOL formularer vil blive udfyldt på 5 separate tidspunkter under det første kemoterapiforløb. Senere kurser vil kun have 2 tidspunkter for udfyldelse af QOL-skemaerne. Udfyldelsen af ​​disse formularer vil hjælpe forskerne med at evaluere virkningerne af carboplatin og de 2 proteiner på deltagerne og deres livskvalitet.

Deltagerne vil modtage 3 behandlingsforløb (hvert kursus vil omfatte 1 behandling med carboplatin efterfulgt af 2 separate behandlingscyklusser med GM-CSF og rIFN-g) og derefter blive evalueret for tumorrespons. Hvis tumoren reagerer, vil der blive givet 3 yderligere forløb. Hvis tumoren efter 6 behandlingsforløb har reageret fuldstændigt, og der ikke er tegn på sygdommen, kan der gives op til 4 yderligere forløb til afslutning af behandlingen. Hvis tumoren stadig reagerer efter 6 kure, men ikke helt er gået væk, kan der gives yderligere kure, så længe tumoren reagerer, før afsluttende behandling kan overvejes.

Afslutningsterapi vil omfatte carboplatin givet hver 28. dag via en vene sammen med injektioner af GM-CSF under huden før og efter kemoterapien. Injektioner af rIFN-g vil blive givet direkte i abdomen gennem et abdominalt kateter, hvis det er muligt. Hvis dette ikke er muligt, vil rIFN-g blive givet som injektioner under huden. Deltagerne kan vælge ikke at modtage rIFN-g gennem et kateter under afslutningsfasen og kan fortsætte med at modtage det under huden med kemoterapien. Der kan maksimalt gives 4 yderligere kurser i denne fase af studiet.

Deltagere, hvis sygdom bliver værre, vil blive taget fra undersøgelsen. Deltagere, der har uacceptable bivirkninger af undersøgelsesmedicinen, vil også blive taget fra undersøgelsesbehandlingen. Deltagerne vil have opfølgende CT-scanninger efter hver 3 behandlingsforløb. Efter afslutning af alle behandlinger skal deltagerne vende tilbage til M. D. Anderson hver 3. måned for opfølgende undersøgelser. Dette vil omfatte en fysisk undersøgelse, blodprøver og en CT-scanning.

Dette er en undersøgelse. I alt 65 patienter vil deltage i denne undersøgelse.