U Clip Study - Undersøgelse for at sammenligne U Clip Anastomosis med konventionel Kontinuerlig Prolene Anastomosis

Kravene til hæmodialyse er stigende. Der er nu accept af, at de mest holdbare AV-fistler er dem, der er skabt fra patientens egne vener. Brugen af ​​den radiocephalic arteriovenøse fistel som en autolog vaskulær adgang går tilbage til 1960'erne. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Kronisk hæmodialyse ved hjælp af venepunktur og en kirurgisk skabt arteriovenøs fistel. N Engl J Med 1966; 275: 1089 - 1092.) Når den først er etableret, har den en god langtidsoverlevelse og en lav komplikationsrate. Men succesraten ved oprettelse af en brugbar AV-fistel er ikke god. I en metaanalyse offentliggjort i 2005 var den primære fejlrate for en radiocephalic fistel 15,3 %, og de primære og sekundære åbenhedsrater var 62,5 % og 66,0 % efter et år. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA og Yo TI. Radiocephalic håndled arteriovenøs fistel til hæmodialyse: meta-analyse indikerer en høj primær fejlrate. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). Årsagerne til dette er flere, men det ser ud til, at de vigtigste determinanter er kvaliteten af ​​patientens vener og kirurgens tekniske færdigheder. Lave åbenhedsrater ses også hos kvinder og dem med små vener og arterier. At skabe en anastomose mellem en lille vene og arterie er teknisk udfordrende. Dette er traditionelt præformet med en kontinuerlig prolen sutur. For nylig har Medtronic markedsført U Clip Anastomotic Device. Dette er en selvlukkende anordning, som kunne kaldes en vaskulær klemme. Rapporterede fordele ved dette klip inkluderer bedre patency-rater og hurtigere operationer. Men så vidt vi ved, er der ingen randomiseret evidens, der understøtter dette med hensyn til AV-fistel.

Den vaskulære anastomose oprindeligt udviklet af Alexis Carrel brugte afbrudte suturer. Med tiden blev dette erstattet af en kontinuerlig suturteknik, som blev anset for at være hurtigere og havde lignende åbenhedsgrader. Imidlertid har mikrovaskulære, pædiatriske og neurovaskulære kirurger vist, at der er fordele ved en afbrudt teknik. (Hattori H, Killen DA, Green JW. Påvirkning af suturmateriale og teknik på åbenhed af anastomoserede arterier på mindre end 1,5 mm. Am Surg. 1970; 36: 352 - 354. Cobbett JR. Mikrovaskulær kirurgi. Surg Clin N Am. 1962; 47: 521). Årsagerne til den forbedrede åbenhed med afbrudte anastomoser er for det første øget anastomotisk compliance og flowhastighed og for det andet eliminering af pursestring-effekten og rynkning set med kontinuerlige suturer.

I et prospektivt, men ikke-randomiseret studie for at sammenligne afbrudte U-klip med historiske offentliggjorte resultater, var åbenhedsraten for koronare anastomoser 100 % efter 6 måneder ved brug af U-klippene sammenlignet med en åbenhedsgrad på 90-100 % i den publicerede serie. (Wolf RK, Alderman EL, Caskey MP et al. Klinisk og seks måneders angiografisk evaluering af koronar arteriel graft afbrudte anastomoser ved brug af en selvlukkende clipsanordning: et multicenter prospektivt klinisk forsøg. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126(1): 168 - 178.)

Rapporter fra enkeltcentre har konkluderet, at U Clips giver mulighed for at skabe overlegne afbrudte anastomoser for AV-fistel, selv hos patienter, som ellers ville blive betragtet som dårlige kandidater til fistelskabelse. (Ross JR. Oprettelse af indfødte arteriovenøse fistler med afbrudte anastomoser ved hjælp af en selvlukkende clip-enhed - en kliniks erfaring. Journal of vascular Access 2002; 3: 140 - 146). I denne rapport med små tal havde de radiocephalic fistler en 8 ugers modningsrate på 93 %. Af de 28 patienter med en radiocephalic fistel havde 10 vener med en diameter på mellem 1,0 - 1,5 mm.

Formålet med dette pilotstudie vil være at vurdere, om der er en klinisk forskel i modningsraterne af autologe AV-fistel, når en afklippet anastomose sammenlignes med en konventionel prolen-anastomose.