Badanie klipsa U — badanie porównujące zespolenie klipsa U z konwencjonalnym ciągłym zespoleniem prolenowym

Wymagania dotyczące hemodializy rosną. Obecnie przyjmuje się, że najtrwalsze przetoki AV to te utworzone z własnych żył pacjenta. Zastosowanie radiocefalicznej przetoki tętniczo-żylnej jako autologicznego dostępu naczyniowego datuje się na lata 60-te XX wieku. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Przewlekła hemodializa z użyciem nakłucia żyły i chirurgicznie utworzonej przetoki tętniczo-żylnej. N Engl J Med 1966; 275: 1089 - 1092.) Po ustaleniu ma dobre długoterminowe przeżycie i niski wskaźnik powikłań. Jednak wskaźnik sukcesu w tworzeniu użytecznej przetoki AV nie jest dobry. W metaanalizie opublikowanej w 2005 roku pierwotny wskaźnik niepowodzeń przetoki radiogłowej wynosił 15,3%, a wskaźniki drożności pierwotnej i wtórnej 62,5% i 66,0% po roku. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA i Yo TI. Radiocefaliczna przetoka tętniczo-żylna nadgarstka do hemodializy: metaanaliza wskazuje na wysoki wskaźnik pierwotnych niepowodzeń. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). Przyczyn tego jest wiele, ale wydaje się, że głównymi determinantami są jakość żył pacjenta i umiejętności techniczne chirurga. Niskie wskaźniki drożności obserwuje się również u kobiet oraz osób z małymi żyłami i tętnicami. Tworzenie zespolenia między małą żyłą a tętnicą jest technicznie trudne. Jest to tradycyjnie wstępnie uformowane za pomocą ciągłego szwu prolenowego. Ostatnio firma Medtronic wprowadziła na rynek urządzenie anastomotyczne U Clip. Jest to urządzenie samozamykające, które można nazwać klipsem naczyniowym. Zgłoszone zalety tego klipsa obejmują lepsze wskaźniki drożności i szybsze operacje. Jednak według naszej wiedzy nie ma randomizowanych dowodów na poparcie tego w odniesieniu do przetok AV.

Zespolenie naczyniowe pierwotnie opracowane przez Alexisa Carrela wykorzystywało szwy przerywane. Z biegiem czasu zostało to zastąpione techniką ciągłego szwu, która okazała się szybsza i miała podobne wskaźniki drożności. Jednak chirurdzy mikronaczyniowi, pediatryczni i nerwowo-naczyniowi wykazali, że technika przerywana ma zalety. (Hattori H, Killen DA, Green JW. Wpływ materiału i techniki szwów na drożność zespolonych tętnic poniżej 1,5 mm. Jestem Surg. 1970; 36: 352 - 354. Cobbett JR. Chirurgia mikronaczyniowa. Surg Clin N Am. 1962; 47: 521.). Przyczyną poprawy drożności przy przerwanych zespoleniach jest po pierwsze zwiększona podatność zespolenia i szybkość przepływu, a po drugie eliminacja efektu kapciuchowego i fałdowania widocznych przy szwach ciągłych.

W prospektywnym, ale nierandomizowanym badaniu mającym na celu porównanie przerwanych klipsów U z historycznymi opublikowanymi wynikami, wskaźnik drożności zespoleń wieńcowych wynosił 100% po 6 miesiącach przy użyciu klipsów U, w porównaniu do wskaźnika drożności 90-100% w opublikowanej serii. (Wolf RK, Alderman EL, Caskey MP i in. Kliniczna i sześciomiesięczna ocena angiograficzna przerwanych zespoleń protezy wieńcowej za pomocą samozamykającego się klipsa: wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126(1): 168 - 178.)

Z raportów z pojedynczych ośrodków wynika, że ​​klipsy U dają możliwość tworzenia doskonałych zespoleń przerywanych w przypadku przetoki AV, nawet u pacjentów, którzy w przeciwnym razie zostaliby uznani za słabych kandydatów do wykonania przetoki. (Ross JR. Tworzenie natywnych przetok tętniczo-żylnych z przerwanymi zespoleniami za pomocą samozamykającego się klipsa - doświadczenia jednej z klinik. Dziennik dostępu naczyniowego 2002; 3: 140 - 146). W tym raporcie z niewielką liczbą przetoki radiogłowe miały 8-tygodniowy wskaźnik dojrzewania wynoszący 93%. Spośród 28 pacjentów z przetoką radiogłową, 10 miało żyły o średnicy od 1,0 do 1,5 mm.

Celem tego badania pilotażowego będzie ocena, czy istnieje kliniczna różnica w tempie dojrzewania autologicznych przetok AV, gdy zespolenie zaciśnięte porównuje się z konwencjonalnym zespoleniem prolenowym.