U-Clip-Studie – Studie zum Vergleich der U-Clip-Anastomose mit herkömmlicher kontinuierlicher Prolen-Anastomose

Die Anforderungen an die Hämodialyse steigen. Es wird heute akzeptiert, dass die haltbarsten AV-Fisteln diejenigen sind, die aus den eigenen Venen des Patienten erzeugt werden. Die Verwendung der radiozephalen arteriovenösen Fistel als autologer Gefäßzugang reicht bis in die 1960er Jahre zurück. (Brescia MJ, Cimino JE. Appel K, Hurwich BJ. Chronische Hämodialyse mittels Venenpunktion und chirurgisch angelegter arteriovenöser Fistel. N. Engl. J. Med. 1966; 275: 1089 - 1092.) Einmal etabliert, hat es ein gutes Langzeitüberleben und eine niedrige Komplikationsrate. Allerdings sind die Erfolgsraten beim Anlegen einer brauchbaren AV-Fistel nicht gut. In einer 2005 veröffentlichten Metaanalyse betrug die primäre Ausfallrate einer radiozephalen Fistel 15,3 % und die primäre und sekundäre Offenheitsrate 62,5 % und 66,0 % nach einem Jahr. (Rooijens PPGM, Tordoir JHM, Stijnen T, Burgmans JPJ, Smet AAEA und Yo TI. Radiozephale arteriovenöse Fistel am Handgelenk für die Hämodialyse: Metaanalyse weist auf eine hohe Primärversagensrate hin. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004; 28, 583-589). Die Gründe dafür sind vielfältig, aber es scheint, als ob die Hauptdeterminanten die Qualität der Venen des Patienten und die technischen Fähigkeiten des Chirurgen sind. Niedrige Durchgängigkeitsraten werden auch bei Frauen und solchen mit kleinen Venen und Arterien beobachtet. Das Erstellen einer Anastomose zwischen einer kleinen Vene und einer Arterie ist technisch anspruchsvoll. Dies wird traditionell mit einer kontinuierlichen Prolennaht vorgeformt. Kürzlich hat Medtronic das Anastomosengerät U Clip vermarktet. Dies ist eine selbstschließende Vorrichtung, die als Gefäßklemme bezeichnet werden könnte. Zu den berichteten Vorteilen dieses Clips gehören bessere Durchgängigkeitsraten und schnellere Operationen. Unseres Wissens gibt es jedoch keine randomisierten Beweise, die dies in Bezug auf AV-Fisteln unterstützen.

Die ursprünglich von Alexis Carrel entwickelte Gefäßanastomose verwendete Einzelknopfnähte. Im Laufe der Zeit wurde diese durch eine kontinuierliche Nahttechnik ersetzt, die als schneller empfunden wurde und ähnliche Durchgängigkeitsraten aufwies. Allerdings haben mikrovaskuläre, pädiatrische und neurovaskuläre Chirurgen gezeigt, dass eine unterbrochene Technik Vorteile hat. (Hattori H, Killen DA, Green JW. Einfluss von Nahtmaterial und Nahttechnik auf die Durchgängigkeit anastomosierter Arterien von weniger als 1,5 mm. Am Chirurg. 1970; 36: 352 - 354. Cobbett JR. Mikrovaskuläre Chirurgie. Chirurgische Klinik N Am. 1962; 47: 521.). Die Gründe für die verbesserte Durchgängigkeit bei unterbrochenen Anastomosen sind erstens eine erhöhte Anastomosen-Compliance und -Flussrate und zweitens die Eliminierung des Tabaksbeuteleffekts und Kräuselns, die bei fortlaufenden Nähten beobachtet werden.

In einer prospektiven, aber nicht randomisierten Studie zum Vergleich unterbrochener U-Clips mit historisch veröffentlichten Ergebnissen betrug die Durchgängigkeitsrate von Koronaranastomosen nach 6 Monaten 100 % bei Verwendung der U-Clips im Vergleich zu einer Durchgängigkeitsrate von 90–100 % in der veröffentlichten Serie. (Wolf RK, Alderman EL, Caskey MP et al. Klinische und sechsmonatige angiographische Bewertung von koronararteriellen Transplantat-unterbrochenen Anastomosen durch Verwendung eines selbstschließenden Clip-Geräts: eine multizentrische prospektive klinische Studie. J Thorac cardiovasc Surg 2003; 126(1): 168 - 178.)

Berichte aus einzelnen Zentren kamen zu dem Schluss, dass die U-Clips die Möglichkeit bieten, überlegene unterbrochene Anastomosen für AV-Fisteln zu schaffen, selbst bei Patienten, die ansonsten als schlechte Kandidaten für die Fistelbildung angesehen würden. (Ross JR. Erstellung nativer arteriovenöser Fisteln mit unterbrochenen Anastomosen mit einem selbstschließenden Clip-Gerät - eine Klinikerfahrung. Zeitschrift für vaskulären Zugang 2002; 3: 140 - 146). In diesem Bericht mit geringer Anzahl hatten die radiozephalen Fisteln eine 8-wöchige Reifungsrate von 93 %. Von den 28 Patienten mit einer radiozephalen Fistel hatten 10 Venen mit einem Durchmesser zwischen 1,0 und 1,5 mm.

Das Ziel dieser Pilotstudie wird es sein zu beurteilen, ob es einen klinischen Unterschied in den Reifungsraten autologer AV-Fisteln gibt, wenn eine geclippte Anastomose mit einer konventionellen Prolen-Anastomose verglichen wird.